Солодки Корня Сироп

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП

(SIRUPUS RADICIS GLYCYRRHIZAE)

Состав

действующее вещество: солодки корня экстракт сухой(Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5): 1) (экстрагент - водный раствор аммиака);

5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого(Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5): 1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 250 мг, в перечислении на глициризинову кислоту - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрию гидроксид, натрию бензоат(Е 211), аспартам(Е 951), глицерин, гипромелоза(Е 464), вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость бурого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корень солодки голой содержит глициризин, калиевую и кальциевую соли глициризиновой кислоты, флавонови гликозиды(ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержимым глициризина, который стимулирует активность вiйчастого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей предопределено наличием флавонових соединений, среди которых самым активным является ликвиритозид; противовоспалительный(кортикостероидоподибний) эффект - наличием глициризиновой кислоты, которая высвобождается при гидролизе глициризина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии инфекционно-зажигательных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и затрудненным отхождением мокротиння(острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

Противопоказание

− Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;

− нарушение функции печенки и почек;

− гипокалиемия;

− артериальная гипертензия;

− тяжелая степень ожирения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипокалиемия(в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмичными препаратами и препаратами, которые влияют на сердечный ритм(например, хинидин).

При совместимом приложении с препаратами, которые предопределяют развитие гипокалиемии(тиазидни и петлевые диуретики, адренокортикостероиди и слабительные лекарственные средства), возможное нарушение электролитного баланса, потому не следует применять длительное время Солодку корня сироп одновременно с перечисленными выше лекарственными средствами.

При одновременном приложении любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени, поскольку, это может приводить к нарушениям водно-солевого обмена, отеков.

Солодки корня сироп содержит аспартам(Е 951), который есть производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности, поскольку солодка гола повышает уровень естрогенив, в результате чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах в эксперименте осуществляет эмбриотоксический эффект.

При необходимости приема препарата женщинам, которые кормят груддю, на период лечения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность руководить автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Назначают внутренне после приема еды 3 - 4 разы на сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивать достаточным количеством жидкости(чая или теплой воды).

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется доза по 15 мл сиропа на прием;

детям в возрасте от 1 до 3 лет - 2,5 мл на прием;

детям в возрасте от 4 до 6 лет - 2,5 - 5 мл на прием;

детям в возрасте от 7 до 9 лет - 5 - 7,5 мл на прием;

детям в возрасте от 10 до 12 лет - 7,5 - 10 мл на прием.

Дозу препарата измерять с помощью стакана дозирующего или стакана мерного, или ложки мерной.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Деть

Препарат назначают детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

При передозировке возможное усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При индивидуальной повышенной чувствительности возможное развитие аллергических реакций, включая высыпание, зуд, гиперемию кожи, отеки.

Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может повлечь нарушение водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков, развития гипокалиемии; в отдельных случаях возможные повышения артериального давления, гипокалиемична миопатия и миоглобинурия.

В случае возникновения любых нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности после первого раскрытия упаковки - 6 месяцы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Упаковка

По 100 мл в банках полимерных со стаканом мерным и ложкой мерной в пачке из картона.

По 100 мл в банках стеклянных со стаканом дозирующим и ложкой мерной в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Хімфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СОЛОДКИ КОРНЯ СИРОП

(SIRUPUS RADICIS GLYCYRRHIZAE)

Состав

действующее вещество: солодки корня экстракт сухой(Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5): 1) (экстрагент - водный раствор аммиака);

5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого(Extractum Glycyrrhizae aqua siccum) ((4,8-5,5): 1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 250 мг, в пересчете на глицирризиновую кислоту - 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия бензоат(Е 211), аспартам(Е 951), глицерин, гипромеллоза(Е 464), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость бурого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корень солодки голой содержит глициризин, калиевую и кальциевую сол глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды(ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активен ликвиритозид; противовоспалительный(кортикостероидоподобный) эффект - наличием глицирризиновой кислоты, которая высвобождается при гидролизе глицирризина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии инфекционно- воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем и затрудненным отхождением мокроты(острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

Противопоказания

− Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;

− нарушение функции печени и почек;

− гипокалиемия;

− артериальная гипертензия;

− тяжелая степень ожирения.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гипокалиемия(в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм(например, хинидин).

При совместном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии(тиазидные и петлевые диуретики, адренокортикостероиды и слабительные лекарственные средства), возможно нарушение электролитного баланса, поэтому не следует применять длительное время Cолодки корня сироп одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами.

При одновременном применении каких-либо вторых лекарственных средств следует проконсультироваться с врачем.

Особенности применения

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени, так как это может привести к нарушению водно-солевого обмена, отекам.

Cолодки корня сироп содержит аспартам(Е 951), который является производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности, так как солодка голая повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах в эксперименте осуществляет эмбриотоксический эффект.

При необходимости приема препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь после приема пищи 3 - 4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивать достаточным количеством жидкости(чая или теплой воды).

Взрослым и детям с 12 течение рекомендуется доза по 15 мл сиропа на прием;

детям с 1 до 3 течение - 2,5 мл на прием;

детям с 4 до 6 течение - 2,5 - 5 мл на прием;

детям с 7 до 9 течение - 5 - 7,5 мл на прием;

детям с 10 до 12 течение - 7,5 - 10 мл на прием.

Дозу препарата измерять с помощью стакана дозирующего или стакана мерного, или ложки мерной.

Длительность курса лечения определяется врачем индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети

Препарат назначают детям с 1 года.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, отеки.

Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушение водно- электролитного баланса и привести к образованию отеков, развитию гипокалиемии; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.

В случае возникновения каких-либо нежелательных представлен пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Упаковка

По 100 мл в банках полимерных со стаканом мерным и ложкой мерной в пачке из картона.

По 100 мл в банках стеклянных со стаканом дозирующим и ложкой мерной в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод "Красная звезда".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.