Ритмокор®

Инструкция по применению

РИТМОКОР®

(RHYTHMOCOR)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты, магниевой соли в перечислении на 100 % вещество - 300 мг

2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты, калиевой соли в перечислении на 100 % вещество - 60 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксин коллоидный безводен, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами бело-зеленого цвета(с надписью "ФарКоС" или без надписи). Содержимое капсулы - порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А 12С С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. РИТМОКОР® является комбинированным лекарственным средством, которое проявляет метаболическую, антиоксидантную, мембраностабилизуючу и антиаритмичную действию. Метаболическая активность РИТМОКОРУ® предопределена активацией окислительно-восстановительных ферментов клеток, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты(АТФ) и креатинфосфата. Указанные эффекты препарата способствуют оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Благодаря указанным эффектам и содержимому ионов магния и калия препарат проявляет антиаритмичное действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмичных средств.

Фармакокинетика. После приема внутренне максимальная концентрация в крови определяется через 1-1,5 часы. На протяжении 48 часов метаболизуеться 95 % препарата, продукты метаболизма выводятся почками.

Клинические характеристики

Показание

Заболевание и состояния, которые сопровождаются гипомагниемиею и гипокалиемией(в схемах комплексного лечения), :

- ишемическая болезнь сердца;

- нарушение сердечного ритма(предсердная и желудочковая экстрасистолическая аритмия);

- вегетато-судинна дистония;

- миокардиопатии;

- нарушение электролитного обмена(с целью коррекции уровня ионов магния и калия);

- синдром хронической усталости.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атриовентрикулярная блокада III степени. Кардиогенный шок(при систолическом артериальном давлении у взрослых ниже 90 мм рт. ст.). Коматозные состояния незъясованой этиологии. Декомпенсированные формы сахарного диабета. Острое и хроническое нарушение функции нырок II - IV степени. Болезнь Аддісона. Гиперкалиемия и гипермагниемия.

Особенные меры безопасности

В процессе лечения РИТМОКОРОМ® необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. Особенное внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гипермагниемии и гиперкалиемии. Гіпермагніємія и гиперкалиемия могут проявиться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, притеснением дыхания. Для уменьшения гипермагниемии применять препараты кальция.

Взаимодействие с другими врачебным средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении РИТМОКОРУ® с антиаритмичными и гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном приложении с калийзберигаючими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. При одновременном приложении с сердечными гликозидами уменьшается риск развития их токсичного действия на сердце.

Особенности применения

При длительном приложении необходим постоянный мониторинг данных ЭКГ. Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах.

У больных сахарным диабетом необходимо учесть вероятность определения ошибочно повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода через наличие в препарате глюконовой(пентагидроксикапроновой) кислоты.

1 капсула препарата 0,03 г хлебных единиц.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Опыта применения нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно не влияет, но следует учитывать вероятность головокружения, связанного с эффектом первой дозы.

Способ применения и дозы

В каждом случае длительность и дозы применения РИТМОКОРУ® устанавливает врач. Капсулы принимать внутренне за 10 - 15 минуты до еды, запивая разовую дозу небольшим количеством воды.

Взрослым применять по 1-2 капсулы 3-4 разы на сутки. В более тяжелых случаях возможное применение 3 капсул 3 разы на сутки. При достижении терапевтического эффекта(обычно через 5-7 сутки) дозу препарата уменьшить к приему 1 капсулы 3 разы на сутки. Длительность курса лечения определяется индивидуально врачом.

При необходимости быстрого достижения эффекта лечения начинать из применения инъекционной формы лекарственного средства РИТМОКОР®.

При нарушениях сердечного ритма(предсердной и желудочковой экстрасистолических аритмиях), вызванных гипокалиемией и гипомагниемиею, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции передсердь, независимо от частоты сердечных сокращений, применения препарата РИТМОКОР® одновременно с сердечными гликозидами уменьшает риск появления их аритмогенних эффектов.

При синдроме хронической усталости препарат принимают по 1 капсуле 3 разы на сутки на протяжении

3-6 месяцы.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначать по 1 капсуле 3 разы на сутки, в возрасте от 12 лет - как взрослым.

Деть.

Препарат в данной врачебной форме применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. Поскольку препарат содержит ионы магния и калия, в случае передозировки возможные изменения на ЭКГ, какие характерные для гипермагниемии и гиперкалиемии. Гиперкалиемия и гипермагниемия могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, притеснением дыхания. Симптомы гиперкалиемии : тошнота, блюет, диарея, боль в животе, металлический привкус в рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич; гипермагниемии: покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, нарушение нервово-мʼязовой передачи, аритмия, судороги; изменения на ЭКГ. Для уменьшения проявлений гиперкалиемии применяют препараты кальция.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются очень редко.

Со стороны кожи и подкожной ткани : высыпание на коже, крапивница, зуд, гиперемия кожи.

Со стороны дыхательной системы: притеснение дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: парестезии, гипорефлексия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижения артериального давления, AV- блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или печиння в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость в рту, диспепсические явления(очень редко).

Со стороны вестибулярного аппарата: головокружение(очень редко), связанное с эффектом первой дозы.

Со стороны сосудов: ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.о. сыпь, зуд, обрызгивалаʼянка, ощущение жара, гиперемия кожи. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

Срок пригодности. 3 годы. Препарат не следует применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.

Упаковка. По 12 капсулы в блистере. По 4 или 5 блистеры в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "ФарКоС".

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, смт. Гостомель, ул. Cвято- Покровська, 360.

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.

Заявитель. ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение заявителя.

Украина, 03162, м.Киив, ул. Зодчих, 50А.