Ринза® Хотсип С Витамином С С Вкусом Черной Смородины

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РИНЗА® ХОТСИП С ВІТАМІНОМ С

С ВКУСОМ ЧЕРНОЙ СМОРОДИНЫ

Состав

действующие вещества: 1 пакетик(5 г порошка) содержит парацетамолу 750 мг, фенирамину малеату 20 мг, Фенилефрину гидрохлорида 10 мг, кофеину 30 мг, кислоты аскорбиновой 200 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводна, сахарин натрия, натрия цитрат, сахароза, краситель кармоизин(Е 122), вкусовая добавка тутти-фрутти, вкусовая добавка малины, вкусовая добавка черной смородины.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок от розового к розово-красному цвету с белыми и красными частями.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив. Код ATХ N02В Е51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат. Парацетамол делает жаропонижающую и знеболювальну действую, облегчает боль, связанную с простудой, боль в горле, головная боль, боль в мышцах и суставах; он также снижает высокую температуру. Фенилефрин делает сосудосуживающее действие, и уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух. Фенирамин делает противоаллергическое действие: уменьшает зуд глаз, носа и горла, отек и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные процессы. Кофеин делает стимулювальну действую на центральную нервную систему, которая уменьшает усталость и сонливость и повышает умственную и физическую работоспособность. Было показано, что аскорбиновая кислота уменьшает длительность эпизодов простуды и тяжесть симптомов благодаря ее антиоксидантным эффектам.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро всасывается с достижением максимальных уровней на протяжении

40-60 минуты. Как сообщается, после применения обычных доз приблизительно 25 % парацетамолу метаболизуеться при первом прохождении через печенку. Парацетамол связывается с белками приблизительно на 25-50 %. Парацетамол интенсивно метаболизуеться в печенке к образованию конъюгованих метаболитив. Как сообщается, после применения парацетамолу в обычных дозах только от 1 % до 4 % выводится из организма в неизмененном виде.

Фенирамин является антигистаминным средством класса пропиламину. Всасывание препарата после перорального приема является достаточным, с достижением максимальных концентраций в течение

2 часов после применения; антигистаминный эффект может длиться после 48 часов после дозирования. Фенирамин распределяется в центральной нервной системе. Фенирамин быстро и интенсивно метаболизуеться в печенке с образованием n- деалкилеваних и неидентифицированных полярных и неполярных метаболитив. Приблизительно 50 % дозы фенирамину выводится из организма на протяжении 12 часов.

В случае перорального приложения Фенилефрин абсорбируется слабо. Меченый радиоактивным изотопом Фенилефрин после перорального приложения поддается пресистемному метаболизму. Метаболизм с образованием фенольных конъюгатив в основном происходит после перорального применения препарата. После перорального приложения меченого радиоактивным изотопом препарата в дозе 1 мг 86 % выводится с мочой в течение 48 часов, приблизительно 2,6 % представлены свободным амином.

Кофеин можно применять перорально и внутривенно. Кофеин и кофеину цитрат хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. После перорального приложения максимальные концентрации в плазме крови у взрослых достигаются в течение 50-75 минут. У взрослых терапевтические концентрации кофеина, как сообщается, представляют 5-25 мг/л. Кофеин быстро распределяется во все ткани организма и легко пересекает гематоэнцефалический и плацентный барьеры. Кофеин проникает в грудное молоко. Приблизительно 36 % кофеину связывается с белками плазмы крови. У взрослых период полувыведения кофеина из плазмы крови представляет 3-7 часы.

Аскорбиновая кислота абсорбируется в организме путем активной транспортировки и простой диффузии. Ко-транспортери, которые задействованы в натрий-залежному активной транспортировке натрия аскорбату(SVCT), и транспортеры гексози(GLUT) - являются двумя транспортерами, необходимыми для поглощения. Транспортеры SVCT1 и SVCT2 переносят возобновленную форму аскорбату через плазматическую мембрану. Транспортеры GLUT1 и GLUT3 - это два транспортера глюкозы, которые переносят витамин С только в форме дегидроаскорбиновой кислоты. Хотя дегидроаскорбинова кислота поглощается с большей скоростью, чем аскорбат, количество дегидроаскорбиновой кислоты, найденное в плазме крови и тканях при нормальных условиях, является низким, поскольку уровни дегидроаскорбиновой кислоты сравнительно с уровнями аскорбату в клетках быстро снижаются. Таким образом, транспортеры SVCT, очевидно, являются основной системой для транспорта витамина С в организме.

При регулярном приеме скорость поглощения колеблется от 70 % до 95 %. Однако степень поглощения уменьшается с увеличением дозы препарата. При применении высокой дозы(12 г) фракционное поглощение аскорбиновой кислоты у человека может представлять лишь 16 %; в случае применения низкой дозы(< 20 мг) скорость поглощения может достигать до 98 %. Концентрации аскорбату выше порогового уровня почечной реабсорбции свободно попадают в мочу и выводятся из организма. При высоких алиментарных дозах(что отвечают у человека нескольким сотням мг/сутки) аскорбат накапливается в организме до той поры, пока плазменные уровни не достигнут порогового уровня почечной реабсорбции, которая представляет около 1,5 мг/дл в мужчин и 1,3 мг/дл у женщин. Концентрации в плазме крови больше, чем это значение(считается, что это значение отображает насыщенность организма), быстро выводятся из организма с мочой с периодом полувыведения около 30 минут. Концентрации меньше, чем это пороговое количество, активно хранятся в почках, и период полувыведения для остальных запасов витамина С в организме, таким образом, значительно увеличивается при том, что период полувыведения продлевается, поскольку запасы организма истощаются.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, что сопровождаются лихорадкой, гипертермией, болью в теле, головной болью, нежитем, заложенностью носа.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- выраженный атеросклероз коронарных сосудов;

- тяжелые сердцево-судинні заболевания, включая нарушение проводимости, тяжелая форма ишемической болезни сердца; декомпенсированная сердечная недостаточность;

- тяжелая форма артериальной гипертензии;

- склонность к спазму сосудов;

- тромбоз, склонность к тромбозам;

- тромбофлебит;

- тяжелые заболевания почек и печенки;

- мочекаменная болезнь - при применении доз свыше 1 г на время аскорбиновой кислоты;

- Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогенази(Г6ФД);

- дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

- врожденная гипербилирубинемия;

- синдром Дубіна-Джонсона;

- острый панкреатит;

- сахарный диабет;

- пилородуоденальна обструкция;

- бронхиальная астма;

- хроническое обструктивное заболевание легких;

- феохромоцитома;

- гипертиреоз;

- заболевание крови;

- выраженная лейкопения;

- анемия;

- обструкция шейки мочевого пузыря;

- гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, гиперплазия предстательной железы;

- повышено внутриглазное давление;

- глаукома, особенно закритокутова;

- повышенная возбудимость, нарушение сна;

- эпилепсия;

- алкоголизм;

- пожилой возраст;

- повышенная чувствительность к другому производному ксантину(теофиллин, теобромин);

- не применять вместе с антидепрессантами;

- не применять вместе с блокаторами беты;

- не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и в течение

2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, которые содержат парацетамол или другие действующие вещества, которые входят в состав препарата. Ринза® Хотсип с витамином С с вкусом черной смородины потенцирует эффект ингибиторов МАО, блокаторов беты, седативных препаратов и этанола. Применение фенирамину с ингибиторами МАО и фуразолидоном может привести к развитию гипертонического криза, возбуждения и гипертермии.

Риск задержки мочи, появления сухости в роте и запоров увеличивается в случае применения препарата вместе с антидепрессантами, протипаркинсоничними препаратами, нейролептиками, производными фенотиазину. Совместимый прием препарата из глюкокортикостероидами увеличивает риск развития глаукомы. Парацетамол, который входит в состав препарата, снижает эффективность диуретиков, а также увеличивает риск гепатотоксических реакций при совместимом приложении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальних печеночных ферментов. Антисудорожные препараты(фенитоин, карбамазепин), которые также стимулируют микросомальни ферменты печенки и изониазид, могут усиливать гепатотоксичность парацетамолу. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу. Скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться при совместимом приложении из метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместимом приложении с холестирамином. Эффект действия парацетамолу усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное применение парацетамолу с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарину и других кумаринов усиливается при длительном регулярном применении парацетамолу. Повышается риск кровотечения. Периодический прием не суть важно. Параллельное применение парацетамолу из

нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамолу с гепатотоксическими средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печенку. Одна из составных частей препарата - Фенилефрина гидрохлорид - проявляет адреномиметичний эффект при применении с трицикличними антидепрессантами; одновременное приложение с галотаном увеличивает риск вентрикулярной аритмии. Ринза® Хотсип с витамином С с вкусом черной смородины уменьшает гипотензивный эффект гуанетидину, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулюючу активность Фенилефрина гидрохлорида.

Взаимодействие Фенилефрина гидрохлорида с дигоксином и сердечными гликозидами приводит к аритмиям и инфаркту. Фенилефрин с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность β-блокаторив и других антигипертензивных препаратов(резерпину, метилдопи) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. Фенилефрин может также вызывать нежелательные реакции при сочетании с индометацином и бромокрептином(тяжелая артериальная гипертензия). Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект Фенилефрину. Кофеин повышает эффект(улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметикив, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидних анальгетиков, анксиолитикив, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина из ерготамином улучшается всасывание ерготамину из желудочно-кишечного тракта(ЖКТ), с тиреотропными средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Аскорбиновая кислота при пероральном приложении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий.

Одновременное применение витамина С и дефероксиму повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Вітамін С можно применять лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительное применение больших доз лицам, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Лекарственное средство уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Особенности применения

Не следует принимать препарат Ринза® Хотсип с витамином С при боли, которая не прекращается больше десять дней, или в случае наличия лихорадки в течение больше три дня, если другое не назначенно врачом. Если боль или лихорадка хранятся или усиливаются, или если появляются новые симптомы, следует проконсультуватичя со своим врачом.

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами.

Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск/польза в таких случаях: артериальная гипертензия; аденома простаты; нарушение сердечного ритма; расстройства мочеиспускания. Осторожно назначать при производительном кашле, пациентам с врожденным продленным интервалом QT или в случае длительного приема препаратов, которые могут продлевать QT- интервал.

Если по рекомендации врача пациент применяет препарат в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печенки и картины периферической крови.

Во время применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков, чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, а также применения лекарственных средств, которые содержат кофеин. Это может повлечь проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, неприятное ощущение за грудиной через сердцебиение, головокружение, аритмию. Лица, которые длительное время злоупотребляют алкоголем, могут иметь повышенный риск развития печеночной токсичности через чрезмерное использование парацетамолу, хотя сообщения об этих явлениях редки.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам с сахарным диабетом и тем, кто находится на гипокалорийний диете, следует принять к сведению наличие сахарозы в препарате. Одна разовая доза препарата содержит от 2915 мг до 3136 мг сахарозы, что эквивалентно 0,24-0,26 хлебным единицам(ХО).

При применении высоких доз или при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Поскольку аскорбиновая кислота имеет легкую стимулювальну действую, не рекомендуется применять лекарственное средство под конец дня. В связи со стимулювальним влиянием кислоты аскорбиновой на образование кортикостероидных гормонов при применении лекарственного средства в больших дозах нужен контроль функций почек и артериального давления.

Принятие Ринза® Хотсип с витамином С может обусловить позитивный аналитический результат контроля допинга.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется применять лекарственное средство Ринза® Хотсип с витамином С в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Этот препарат может повлечь сонливость. Во время применения препарата Ринза® Хотсип с витамином С не следует руководить транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Высыпать содержимое 1 пакетика в стакан и залить горячей водой. Перемешивать к полному растворению. Полученный раствор употреблять сразу после приготовления. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет - 1 пакетик 3 разы на сутки. Интервал между приемами препарата представляет 4-6 часы. Длительность применения препарата - не больше 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек необходимо увеличить интервал между приемами препарата до 8 часов.

Раствор приймаюти независимо от приема еды, но не натощак.

Деть.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки определяются особенностями действия компонентов препарата.

Симптомы, предопределенные парацетамолом, : известно, что токсичное действие у взрослых возможно после приема 10-15 г парацетамолу. Могут наблюдаться такие симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, блюет, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральном участке(0-24 часы); повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогенази, уровня билирубина, а также снижения уровня протромбина

( 24-48 часы), увеличение протромбинового времени; гепатотоксический эффект, для которого характерные общие(боль, слабость, адинамия, повышенное потовыделение) и специфические(гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы. Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекрозу и усложниться развитием печеночной энцефалопатии(нарушение мышления, притеснения высшей нервной деятельности, возбуждения и ступор), ДВЗ-синдрому, гипогликемии, метаболического ацидоза, аритмии, судорог, подавления функции дыхания, запятой, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса. Изредка нарушение функции печенки развивается молниеносно и может усложниться острой почечной недостаточностью. При приеме больших доз могут наблюдаться нарушение ориентации, возбуждения, головокружения, нарушения сна, сердечного ритма и панкреатит. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы. При длительном применении высоких доз возможны апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Симптомы передозировки, связанные с потенцированием парасимпатолитичной действия антигистаминного компонента и симпатомиметического действия Фенилефрина. Сонливость, после которой возможное возбуждение(особенно у детей); нарушение зрения; тошнота, блюет, головная боль; нарушение кровообращения; коматозное состояние; судороги; изменение поведения; артериальная гипертензия; брадикардия; атропиноподибний "психоз".

Симптомы передозировки Фенилефрина гидрохлорида : головокружение, нарушение сознания, аритмии; тремор, гиперрефлексия, раздражительность, беспокойство.

Симптомы, предопределенные кофеином, : головная боль, тремор, повышены возбудимость и раздражительность, сердечные экстрасистолии. Большие дозы кофеина могут вызывать боль в эпигастральном участке, блюет, диурез, ускоренное дыхание, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему(головокружение, бессонница, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).

Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты : возможное возникновение тошноты, блюет, диареи, боли в животе, повышенной возбудимости, а также притеснение инсулярного аппарата поджелудочной железы, развитие цистита, обострения мочекаменной болезни. Вітамін С в больших дозах вызывает диарею и может привести к развитию гипероксалурии. Кроме того, большая доза витамина С вызывает гемолиз у пациентов с дефицитом

глюкозо-6-фосфатдегидрогенази(Г6ФД).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, назначения метионина и N- ацетилцистеина (как антидотов к парацетамолу, в течение

8-9 часы после передозировки), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем(нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначать диазепам.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, дискомфорт в эпигастральном участке, гиперсаливация, снижение аппетита, тошнота, блюет, запор, диарея или метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печенки, повышения активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз(при применении больших доз), гепатотоксическое действие.

Нарушения питания и обмена веществ : гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой.

Кардиальные расстройства: тахикардия, ускоренное сердцебиение, рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце, дистрофия миокарда.

Сосудистые расстройства: повышение артериального давления(особенно у пациентов с артериальной гипертензией).

Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение страха, общая слабость, головокружение; повышенная возбудимость, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, нарушения сна, бессонницы, тревожность, обеспокоенность, раздражительность или раздраженность, тремор, спутывание сознания, депрессивные состояния, ощущение поколювання и тяжести в конечностях, дискинезия, шум в ушах, эпилептические нападения, судороги, запятая, ощущение жара, повышенная утомляемость.

Психические расстройства: галлюцинации, изменения поведения.

Со стороны почек и сечевидильной системы : нефротоксичность(включая почечную колику, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи и странгурия(затруднене мочеотделение), повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, генерализуемая сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, экзема; бронхиальная обструкция, мультиформна экссудативная эритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз; реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, отек Квінке, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации. Иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая приступы астмы, у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : кровоподтеки или кровотечения; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов, анемию, гемолитическую анемию(у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази), метгемоглобинемию, тромбоцитопению; апластичну анемию, панцитопению, сульфгемоглобинемию, нейтропению, агранулоцитоз, лейкопению.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к НПЗП.

Со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения и сухость глаз, мидриаз, нарушение аккомодации, повышения внутриглазного давления.

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата : нарушение сна, сухость в рту или в горле; сонливость, общая слабость, усиленное потовыделение.

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. косвенные действия, предопределенные составляющими препарата, отмечались изредка, как правило, в результате длительного применения препарата в больших дозах.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г порошка в пакетике. По 5 или 10, или 25 пакетики в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта - № 5, № 10.

За рецептом - № 25.

Производитель

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз(отделение фирмы "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд".).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Округ № 101/2 и 102/1, Даман Індастріал Естейт, Ейрпорт Роад, село Кадайя, Даман - 396 210, Индия.

Заявитель

ООО "Джонсон и Джонсон Украина".

Местонахождение заявителя

02152, г. Киев, пр-т Павла Тичини, 1 В, Украина.

Тел.: +38(044) 498 0888

Факс: +38(044) 498 7392.