Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЫБИЙ ЖИР

(OLEUM JECORIS ASELLI)

Состав

действующее вещество: жир рыбий, выработанный из печенки тресковых рыб;

1 мл препарата содержит жир рыбий, выработанный из печенки тресковых рыб - 1 мл.

Врачебная форма. Жидкость оральная.

Основные физико-химические свойства: жидкость прозрачная масляниста от свитло-жовтого к желтому цвету со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Лекарственные средства, которые регулируют метаболические процессы. Код АТХ А11J C.

Фармакологические свойства

В состав лекарственного средства Рыбий жир входит витамин А, витамин D2(эргокальциферол), ейкозапентаенова кислота, ейкозатетраенова кислота, доксагексаенова кислота. Действующими веществами жира рыбьего являются полиненасичени омега- 3 жирные кислоты, витамин Но и витамин D2. Омега-3-поліненасичені жирные кислоты(ейкозапентаенова кислота(ЕПК) и доксагексаенова кислота(ДГК)), которые в значительном количестве содержатся в жире печенки щепки, делают такие биологические эффекты: ДГК необходима для нормального развития мозга, нервной системы и сетчатки глаза ребенка; ЕПК является предшественником биологически активных молекул - эйкозаноидов, к которым принадлежат тромбоксан, лейкотриены, простациклин и простагландины. Эйкозаноиды - производные насыщенной арахидоновой кислоты, значительно отличаются за биологическим эффектом от эйкозаноидов - производных из ЕПК. Да, из арахидоновой кислоты образуется тромбоксан(ТХА2), который имеет выраженный сосудосуживающий эффект, тогда как в ТХА2, образованного из ЕПК, этот эффект практически не выражен. Простагландины - производные арахидоновой кислоты, значительно активнее простагландинов - производных из ЕПК. Этим объясняется снижение активности неспецифической зажигательной реакции при приеме достаточного количества незаменимых омега-3-полиненасичених жирных кислот. Омега-3-поліненасичені жирные кислоты являются предшественниками некоторых ферментов, изменяют физические свойства клеточных мембран, входя в состав фосфолипидов, непосредственно участвуют в процессе генной транскрипции и в процессе связывания белковых молекул с мембранами клеток. Применение Рыбьего жира, который содержит омега-3-полиненасичени жирные кислоты, приводит к снижению уровня триглицеридов, холестерина, липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, преобладания сосудорасширяющего эффекта над сосудосуживающим, повышение эластичности мембран клеток крови, уменьшения активации тромбоцитов и хемотаксиса, который снижает вязкость крови и риск тромбообразования. Отмеченные свойства улучшают микроциркуляцию, особенно в сосудах, пораженных атеросклерозом.

Клинические характеристики

Показание

Лечение гипо- и авитаминозу А, заболеваний глаз(пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, кератомаляция), системная терапия поражений кожи и слизистых оболочек, рахита, гипотрофии, острых и хронических респираторных заболеваний, зажигательных и эрозийных поражений пищеварительного тракта, мочевыводящих путей, ускорения заживления ран и сращения костных переломов; профилактика развития атеросклероза и тромбоза, возобновления нормальной коагуляции после тромбоза.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; идиопатическая гиперкальциемия; гиперкальциурия; активные формы туберкулеза легких; острые и хронические заболевания печенки и почек; нефроуролитиаз; хронический панкреатит; гипервитаминоз D; саркоидоз; длительная иммобилизация; тиреотоксикоз; нарушение свертывания крови; все нарушения, связанные с кровотечениями; холецистит; острый панкреатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, которые содержат витамины Но и D, существует возможность развития гипервитаминоза.

С особенной осторожностью необходимо применять Рыбий жир одновременно с препаратами, которые влияют на коагуляцию крови. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или с другими нестероидными противовоспалительными средствами(НПЗЗ). Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена. Очень редко - блюет с примесями крови, кровохарканья. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить прием препарата.

Активность витамина D может снижаться при его одновременном приложении с противосудорожными средствами или барбитуратами.

При одновременном приложении из естрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Вітамін А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Особенности применения

При приеме Рыбьего жира следует соблюдать особенную осторожность пациентам, которые применяют антикоагулянты(например, варфарин); при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; больным пожилого возраста.

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими витаминными препаратами, в состав которых входят витамины Но и D, во избежание передозировки этих витаминов.

Если препарат назначают курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль параметров системы свертывания крови(каждые 2-3 месяцы).

Рекомендуется прекратить прием препарата по крайней мере за 4 дни до операции или к другим хирургическим вмешательствам.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В связи с антитромботическим действием препарата его приложения в период беременности возможно лишь с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза. В период кормления груддю препарат можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность руководить автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование препарата подбирается индивидуально врачом. Обычно взрослым рекомендуется принимать внутренне по 1 столовой ложке 2-3 разы на сутки. Детям из 4-недельного возраста назначать по 3-5 капли 2 разы на сутки, постепенно повышая дозу до ½- 1 чайной ложки(2,5-5 мл) на сутки. Детям до 1 года - 1 чайная ложка(5 мл) на сутки, до 6 лет - по 1 чайной ложке(5 мл) 2 разы на сутки, от 7 лет - по 1 чайной ложке(5 мл) 3 разы на сутки.

Рекомендовано применять препарат курсами(2-3 месяцы). После 2-3 месяцев применения необходимо провести контроль параметров системы свертывания крови и в зависимости от результата продолжать курс лечения(после консультации с врачом).

Деть.

Лекарственное средство применяют в педиатрической практике.

При применении препарата необходимо придерживаться указанных доз.

Передозировка

При длительном применении препарата может возникнуть сонливость, вялость, головная боль, тошнота, блюет, боль в костях нижних конечностей, деминерализация костей, повышения температуры тела, повышенная потливость, кожные сыпи.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, ограничения поступления кальция в организм с едой.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

со стороны сосудистой системы: носовые кровотечения, усиленное кровотечение из ран или саден;

со стороны пищеварительного тракта: незначительные расстройства желудка, которые можно облегчить снижением дозы; диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита. При длительном применении препарата в высоких дозах воздуха, который пациент выдыхает, может немного пахнуть рыбой.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 1 год 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл или по 100 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона;

по 50 мл или по 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РЫБИЙ ЖИР

(OLEUM JECORIS ASELLI)

Состав

действующее вещество: жир рыбий, произведенный из печени тресковых рыб;

1 мл препарата содержит жир рыбий, произведенный из печени тресковых рыб - 1 мл.

Лекарственная форма. Жидкость оральная.

Основные физико-химические свойства: жидкость прозрачная маслянистая вот светло-желтого к желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства, регулирующие метаболические процессы. Код АТХ A11J C.

Фармакологические свойства

В состав лекарственного средства Рыбий жир входит витамин А, витамин D2(эргокальциферол), эйкозапентаеновая кислота, эйкозатетраеновая кислота, доксагексаеновая кислота. Действующими веществами жира рыбьего являются полиненасыщенные омега- 3 жирные кислоты, витамин А и витамин D2. Омега- 3 - полиненасыщенные жирные кислоты(эйкозапентаеновая кислота(ЭПК) и доксагексаеновая кислота(ДГК)), которые в значительном количестве содержатся в жире печени трески, обладают следующими биологическими эффектами: ДГК необходима для нормального развития мозга, нервной системы и сетчатки глаз ребенко; ЭПК является предшественником биологически активных молекул - эйкозаноидов, к которым относятся тромбоксан, лейкотриены, простациклины и простагландины. Эйкозаноиды - производные насыщенной арахидоновой кислоты, значительно отличаются по биологическому эффекту вот эйкозаноидов - производных ЭПК. Да, из арахидоновой кислоты образуется тромбоксан(ТХА2), имеющий выраженный сосудосуживающий эффект, тогда как в ТХА2, образованного из ЭПК, этот эффект практически не выражен. Простагландины - производные арахидоновой кислоты, значительно активнее простагландинов- производных ЭПК. Этим объясняется снижение активности неспецифической воспалительной реакции при приеме достаточного количества незаменимых омега- 3 - полиненасыщенных жирных кислот. Омега- 3 - полиненасыщенные жирные кислоты являются предшественниками некоторых ферментов, изменяют физические свойства клеточных мембран, входя в состав фосфолипидов, непосредственно участвуют в процессе генной транскрипции и в процессе связывания белковых молекул с мембранами клеток. Употребление Рыбьего жира, содержащего омега- 3 - полиненасыщенные жирные кислоты, приводит к снижению уровня триглицеридов, холестерина, липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, преобладанию сосудорасширяющего эффекта над сосудосуживающим, повышению эластичности мембран клеток крови, уменьшению активации тромбоцитов и хемотаксиса, что снижает вязкость крови и риск тромбообразования. Указанные свойства улучшают микроциркуляцию, особенно в сосудах, пораженных атеросклерозом.

Клинические характеристики

Показания

Лечение гипо- и авитаминоза А, заболеваний глаз(пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, кератомаляция), системная терапия поражен кожи и слизистых оболочек, рахита, гипотрофии, острых и хронических респираторных заболеваний, воспалительных и эрозивных поражен пищеварительного тракта, мочевыводящих путей, ускорение заживления ран и сращивания костных переломов; профилактика развития атеросклероза и тромбоза, восстановление нормальной коагуляции после тромбоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; идиопатическая гиперкальциемия; гиперкальциурия; активные формы туберкулеза легких; острые и хронические заболевания печени или почек; нефроуролитиаз; хронический панкреатит; гипервитаминоз D; саркоидоз; длительная иммобилизация; тиреотоксикоз; нарушение свертываемости крови; все нарушения, связанные с кровотечениями; холецистит; острый панкреатит.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата со вторыми лекарственными средствами, которые содержат витамины А и D, существует возможность развития гипервитаминоза.

С особой осторожностью следует применять Рыбий жир одновременно с препаратами, влияющими на коагуляцию крови. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или со вторыми нестероидными противовоспалительными средствами(НПВС). Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена. Очень редко - рвота с примесями крови, кровохарканье. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить применение препарата.

Активность витамина D может снижаться при эго одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Особенности применения

При приеме Рыбьего жира следует соблюдать особую осторожность пациентам, принимающим антикоагулянты(например, варфарин); при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; больным пожилого возраста.

Не рекомендуется применять препарат вместе со вторыми витаминными препаратами, в состав которых входят витамины А и D, чтобы избежать передозировки этих витаминов.

Если препарат назначают курсами, необходимо регулярно проводит лабораторный контроль параметров системы свертывания крови(каждые 2-3 месяца).

Рекомендуется прекратить прием препарата по крайней мере при 4 дне до операции или вторых хирургических вмешательств.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за антитромботического действия препарата эго применение в период беременности возможно только с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза. В период кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или работу со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование препарата подбирается индивидуально врачем. Обычно взрослым рекомендуется принимать внутрь по 1 столовой ложке 2-3 раза в сутки. Детям с 4-недельного возраста назначат по 3-5 капли 2 раза в сутки, постепенно повышая дозу к ½- 1 чайной ложки(2,5-5 мл) в сутки. Детям до 1 года - 1 чайную ложку(5 мл) в сутки, до 6 течение - по 1 чайной ложке(5 мл) 2 раза в сутки, вот 7 течение - по 1 чайной ложке(5 мл) 3 раза в сутки.

Рекомендуется применять препарат курсами(2-3 месяца). После 2-3 месяцев применения необходимо провести контроль параметров системы свертывания крови и в зависимости вот результата, продолжать курс лечения(после консультации с врачем).

Дети.

Лекарственное средство применяют в педиатрической практике.

При применении препарата необходимо придерживаться указанных доз.

Передозировка

При длительном применении препарата может возникнуть сонливость, вялость, головная боль, тошнота, рвота, боль в костищах нижних конечностей, деминерализация костищ, повышение температуры тела, повышенная потливость, кожные высыпания.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, ограничение поступления кальция в организм с пищей.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

со стороны сосудистой системы: носовые кровотечения, усиленное кровотечение из ран или ссадин;

со стороны пищеварительного тракта: незначительные расстройства желудка, которые можно облегчить снижением дозы; диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита. При длительном применении препарата в высоких дозах воздух, выдыхаемый пациентом, может немного пахнут рыбой.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл или по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона;

по 50 мл или по 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.