Резистол®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕЗІСТОЛ®

(RESISTOL)

Состав

действующее вещество: 1 г раствора содержит пеларгонию корешей экстракт жидкий(Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1: 8-10) 800 мг;

вспомогательное вещество: глицерин 85 %.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого к красно-коричневому цвету. В процессе хранения допускается образование осадка и помутнение.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат содержит экстракт корешей Pelargonium sidoides.

Средство влияет на механизм прикрепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, препятствуя тем же проникновению вирусов и бактерий в организм. Препарат имеет выраженный иммуномодулирующий эффект, который вызывает быстрое притеснение вирусной инфекции. Он также предотвращает размножение бактерий, которые уже проникли в организм, передшкоджаючи этим самым развитию осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очистки дыхательных путей, которая улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.

Лечение препаратом приводит к быстрому послаблению таких симптомов, как кашель, тяжелое отхождение мокротиння, общее недомогание, температура и насморк, в значительной степени сокращает длительность заболевания, подавляет развитие резистентности микроорганизмов.

Препарат - комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество.

Фармакокинетика. Данных о фармакокинетике препарата нет.

Клинические характеристики

Показание. Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органів(бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказание. Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, склонность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови, тяжелые заболевания печенки или почек(из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщения о взаимодействии отсутствуют.

Из-за возможного действия препарата Резістол® на параметры свертывания крови не исключенная вероятность того, что при одновременном приложении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов как варфарин. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резістол® с пенициллином V.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела хранится свыше 3 суток или общее положение ухудшается, а также при нарушении функции печенки разного происхождения, одышке или кровъянистому мокротинни рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления груддю через недостаточный клинический опыт его приложения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось, но следует учесть, что препарат содержит 12 о. % этанолу.

Способ применения и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 минуты до употребления еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 30 капли 3 разы на сутки;

детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 капли 3 разы на сутки;

детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 10 капли 3 разы на сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 10-20 капли препарата 3 разы на сутки.

Средняя длительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов представляет 7-10 дни. Общая длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Деть.

В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата младенцам Резістол® не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резістол® для лечения детей младшего возраста(от 1 до 6 лет) рекомендуется под надзором врача.

Передозировка.

Сообщение о передозировках отсутствующих. Возможное усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта(в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(в том числе высыпание на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне одиночных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печенки. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок пригодности. 3 годы.

Срок пригодности после открытия упаковки - 3 месяцы

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 мл или по 50 мл в флаконе, закрытом пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого раскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕЗИСТОЛ

(RESISTOL)

Состав

действующее вещество: 1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракт жидкий(Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40 % (об./об.), этанол 10 % (об./об.)) (1: 8-10) 800 мг;

вспомогательное вещество: глицерин 85 %.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость вот светло-коричневого к краснее-коричневому цвета. В процессе хранения допускается образование осадка и помутнение.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат содержит экстракт корней Pelargonium sidoides.

Средство влияет на механизм крепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, предотвращая тем самым проникновение вирусов и бактерий в организм. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим действием, что вызывает быстрое угнетение вирусной инфекции. Вон также препятствует размножению бактерий, уже проникших в организм, предотвращая тем самым развитие осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очистки дыхательных путей, что улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.

Лечение препаратом приводит к быстрому ослаблению таких симптомов как кашель, тяжелое отхождение мокроты, общее недомогание, температура и насморк, значительно сокращает длительность заболевания, не способствует развитию резистентности микроорганизмов.

Препарат - комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания. Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов(бронхит, синусит, тонзилярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата, предрасположенность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертываемости крови, тяжелые заболевания печени или почек(из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщения о взаимодействии отсутствуют.

Из-за возможного действия препарата Резистол на параметры свертываемости крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении вон может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов как варфарин. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резистол с пенициллином V.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени различного происхождения, одышке или кровянистой мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачем.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта эго применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами не изучалось, но следует учесть, что препарат содержит 12 о. % этанола.

Способ применения и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 минут к еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям старше 12 течение - по 30 капли 3 раза в сутки;

детям вот 6 до 12 течение - по 20 капли 3 раза в сутки;

детям вот 1 до 6 течение - по 10 капли 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 течение назначают по 10-20 капли препарата 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7-10 дней. Общая продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держат вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по эго дну.

Дети.

В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата младенцам Резистол не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резистол для лечения детей младшего возраста(вот 1 до 6 течение) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка

Сообщения о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства желудочно-кишечного тракта(в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(в том числе сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после вскрытия упаковки - 3 месяца

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл или по 50 мл во флаконе, закрытом пробкой-капельницею и крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.