Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕВІТ

(REVIT)

Состав:

действующие вещества: retinol(vit A), thiamine(vit B1), riboflavin(vit B2), ascorbic acid(vit C);

1 драже содержит ретинолу ацетата(витамину А) - 0,86 мг(2500 МО); тиамину гидрохлорида(витамину В1) - 1 мг; рибофлавину(витамину В2) - 1 мг; кислоты аскорбиновой(витамину С) -
35 мг;

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, масло мяты перечной, воск желтый, масло подсолнечное, тальк.

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже от желтого к оранжевому цвету. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства

Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами витаминов, которые входят в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Фармакодинамика.

Вітамін А(ретинолу ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимый для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Вітамін В1(тиамину гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Вітамін В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Вітамін С(кислота аскорбиновая), участвует в окиснювально-відновних процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, убыстряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной систем.

Фармакокинетика.

После приема внутренне препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечнику в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показание

Назначать как профилактическое и лечебное средство при состояниях, которые сопровождаются повышенной потребностью организма в витаминах, - повышена физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно при неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесенных заболеваний; для повышения сопротивляемости организма до инфекционных и простудных заболеваний.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нефролитиаз, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжелые заболевания почек, саркоидоз в анамнезе, нарушение обмена железа или меди, детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ревіт не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной.

Тиамину гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, эритромицину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов.

Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Одновременный прием витамина С и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Вітамін С можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья, при одновременном приложении с пероральными контрацептивами.

Препараты холинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Особенности применения

С осторожностью назначать больным острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(свыше 10000 МО), - планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным свертыванием крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение в период беременности возможно после консультации врача со строгим соблюдением рекомендованных доз.

Для устранения витаминной недостаточности у беременных женщин и матерей, которые кормят груддю, следует предоставлять преимущество специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даны о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, но следует учесть возможные побочные эффекты.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутренне, через 10-15 минуты после еды.

Взрослым с целью профилактики назначать по 1 драже 2 разы на сутки, с целью лечения - по 2 драже 3 разы на сутки.

Беременным рекомендовано применять: И триместр - 1 драже на сутки, ІІ-ІІІ триместр - не больше 2 драже на сутки.

С целью профилактики назначать детям в возрасте от 11 лет по 1 драже на сутки.

В лечебных целях детям в возрасте от 3 до 10 лет назначать по 2 драже на сутки, с 11 к
14 годы - 3 драже на сутки.

Длительность применения устанавливается врачом индивидуально и может представлять 1-2 месяцы.

По назначению врача возможное повышение рекомендованных доз.

Деть.

Детям до 3 лет применение препарата противопоказано.

Передозировка

Симптомы: усиление косвенных действий препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз препарата может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены.

Побочные реакции

При применении препарата в рекомендованных дозах очень редко возможны побочные реакции:

- со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квінке, гипертермия, редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминов группы В;

- со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснения кожи, экзема;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, блюет, диарея;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушение сна, повышенная утомляемость;

- со стороны печенки и жовчевидильной системы : нарушение активности ферментов печенки;

- со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;

- со стороны почек и мочевыводящих путей : кристалурия, повреждение гломерулярного аппарата почек, образования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность;

- со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитоз, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. У больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия(у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази);

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда;

- со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди, анорексия;

- другие: нарушение зрения, возможная расцветка мочи в желтый цвет, при длительном приложении в высоких дозах возникают раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания.

Срок пригодности

1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 80 или по 100 драже в контейнере.

По 80 или по 100 драже в контейнере, по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.