Панкреатин Для Детей

Инструкция по применению

ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатину, который отвечает минимальной ферментативной активности, :
750 амилолитические ОДЫ Ph. Eur., 1000 липолитические ОДЫ Ph. Eur., 75 протеолитические ОДЫ Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон; кальцию стеарат; акрил-из зеленый 93О31213 [смесь сухих веществ : метакрилатний сополимер(тип С), тальк, титану диоксид
( Е 171), триетилцитрат, железа оксид желтый(Е 172), кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию гидрокарбонат, натрию лаурилсульфат, бриллиантовый синей(Е 133)].

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от свитло-зеленого к зеленому цвету, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Панкреатин содержит екскреторни ферменты поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота : липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин - что участвуют в переваривании жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние кишечнику.

Фармакокинетика.

Благодаря кислотостойкому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвещении кишечнику, выводятся с калом.

Клинические характеристики

Показание

Диспепсия; одновременное употребление тяжкоперетравлюваной растительной, жирной и необычной еды; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами; ускорение прохождения еды в кишечнике функционального характера.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатическим ферментам животного происхождения или к любому из компонентов лекарственного средства. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения. Обтурационная непроходимость кишечнику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального увлечения моноаминов при одновременном приложении их с панкреатином.

При одновременном приложении из М-холіноблокаторами усиливается антихолинергичний эффект.

При применении панкреатина возможное снижение всасывания железа и фоллиевой кислоты.

Одновременное применение антацидных средств, которые содержат кальцию карбонат та/або магнию гидроксид, с танином, спиртовмисними средствами может повлечь снижение эффективности панкреатина.

Особенности применения

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину или у больных с мекониевим илеусом или резекцией кишечнику в анамнезе.

Следует учитывать, что наличие в составе лекарственного средства производной метакриловой кислоты, может обусловить риск развития фиброзной колонопатии при применении больших доз. Если при применении препарата возникли признаки непроходимости толстой кишки, пациента следует обследовать на наличие фиброзной колонопатии как возможной причины этого патологического состояния.

Для избежания образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержимое мочевой кислоты в моче.

Лекарственное средство содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, потому таблетки нужно глотать целыми, не розжовуючи.

При приеме препарата к еде его следует запивать щелочными жидкостями(например, минеральной водой "Боржомі" или 0,5-1 % раствором натрия гидрокарбоната).

При длительном приложении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Препарат содержит лактозу, тому, если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не применять пациентам репродуктивного возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Предостережений нет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать к или во время каждого приема еды, не розжовуючи, запивая большим количеством жидкости. Доза лекарственного средства устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от возраста и степени ферментной недостаточности, и может быть изменена.

Для детей возрастом 3-5 годы разовая доза представляет 1 таблетку; 6-7 годы - 1-2 таблетки; 8-9 годы - 2 таблетки; 10-14 годы - 2-4 таблетки.

Длительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 3 до 14 лет(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможное усиление побочных эффектов.

Во время приема чрезвычайно высоких доз препарата наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия. Возможное развитие фиброзной колонопатии при применении больших доз препарата.

Лечение: отмена препарата, терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, метеоризм, ощущение дискомфорта в участке желудка, боль в животе, тошнота, блюет, изменение характера опорожнений, возникновения стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечнику. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо исключить возможность развития фиброзной колонопатии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд кожи, кожная сыпь, насморк, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ : при применении лекарственного средства в высоких дозах у детей возможное появление перианального раздражения кожи.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, № 10×2 или № 10×6 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активности: 750 амилолитических ЭД Ph. Eur., 1000 липолитических ЭД Ph. Eur., 75 протеолитических ЭД Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-из зеленый 93О31213 [смесь сухих веществ: метакрилатный сополимер(тип С), тальк, титана диоксид
( Е 171), триэтилцитрат, железа оксид желтый(Е 172), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, бриллиантовый синий(Е 133)].

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, вот светло-зеленого к зеленому цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Панкреатин содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота : липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин - которые принимают участие в переваривании жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию их в тонком кишечнике. При применении панкреатина нормализуется процесс пищеварения, улучшается функциональное состояние кишечника.

Фармакокинетика.

Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют у просвете кишечника, выводятся с калом.

Клинические характеристики

Показания

Диспепсия; одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами; ускорение прохождения пищи в кишечнике функционального характера.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатическим ферментам животного происхождения либо к какому-либо из компонентов лекарственного средства. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения. Обтурационная непроходимость кишечника.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при совместном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особенности применения

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать в пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатина или в больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Следует учитывать, что наличие в составе лекарственного средства производной метакриловой кислоты может обусловить риск развития фиброзной колонопатии при применении больших доз. Если при применении препарата возникли признаки непроходимости толстой кишки, пациента следует обследовать на наличие фиброзной колонопатии как возможной причины этого патологического состояния.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Лекарственное средство содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целыми, не разжевывая.

При приеме препарата к еды эго следует запивать щелочными жидкостями(например, минеральной водой "Боржоми" или 0,5-1 % раствором натрия гидрокарбоната).

При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Препарат содержит лактозу, поэтому, если в пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачем, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять пациентам репродуктивного возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Предостережений нет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать к или во время каждого приема еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Доза лекарственного средства устанавливается врачем индивидуально, в зависимости вот возраста и степени ферментной недостаточности, и может быть изменена.

Для детей в возрасте 3-5 течение разовая доза составляет 1 таблетка; 6-7 течение - 1-2 таблетки; 8-9 течение - 2 таблетки; 10-14 течение - 2-4 таблетки.

Продолжительность лечения устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте вот 3 до 14 течение(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Во время приема чрезвычайно больших доз препарата наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия. Возможно развитие фиброзной колонопатии при применении больших доз препарата.

Лечение: отмена препарата, терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, метеоризм, ощущение дискомфорта в области желудка, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера испражнений, возникновение стриктуры толстой кишки или илеоцекальной части кишечника. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или усиления боли необходимо исключить возможность развития фиброзной колонопатии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд кожи, кожная сыпь, насморк, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: при применении лекарственного средства в высоких дозах в детей возможно появление перианального раздражения кожи.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, № 10×2 или № 10×6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и эго адресов местонахождения деятельности

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.