Ревит

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕВІТ

(REVIT)

Состав

действующие вещества: 1 драже содержит: ретинолу ацетат(витамин А) - 0,86 мг(2500 МО), тиамину гидрохлорид(витамин В1) - 1 мг, рибофлавин(витамин В2) - 1 мг, аскорбиновая кислота(витамин С) - 35 мг;

вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже оранжевого цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтична группа.

Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей. Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами витаминов, которые входят в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Вітамін А(ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимый для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Вітамін В1(тиамину гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Вітамін В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Вітамін С(кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, убыстряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Фармакокинетика.

После приема внутренне препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечнику в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показание|

Назначать как профилактическое и лечебное средство при состояниях, которые сопровождаются повышенной потребностью организма в витаминах, : повышена физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесенных заболеваний; для повышения общей резистентности организма до инфекционных заболеваний(в том числе простудных).

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, нарушение обмена железа или меди. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжелые заболевания почек, саркоидоз в анамнезе. Мочекаменная
болезнь - при применении доз свыше 1 г на сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ревіт не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной.

Тиамину гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклину, доксициклину, эритромицину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Одновременный прием витамина С и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Вітамін С можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Особенности применения.

С осторожностью назначать больным острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным свертыванием крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определенные содержимому в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(свыше 10000 МО), можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможно передозировка последних в организме.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение в период беременности или кормления груддю возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендованных доз. Для устранения витаминной недостаточности у беременных женщин и матерей, которые кормят груддю, следует предоставлять преимущество специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутренне через 10-15 минуты после еды.

Взрослым с целью профилактики назначать по 1 драже 2 разы на сутки, с целью лечения - по 2 драже 3 разы на сутки.

Беременным только по назначению и под надзором врача рекомендован прием:
И триместр - не больше 1 драже на сутки, ІІ-ІІІ триместр - не больше 2 драже на сутки.

Детям с целью профилактики назначать с 11 лет по 1 драже на сутки.

В лечебных целях детям с 3 до 10 лет назначать по 2 драже на сутки, с 11 к
14 годы - 3 драже на сутки.

Длительность приема устанавливает врач индивидуально и может представлять 1-2 месяцы. Дозы препарата могут быть увеличены в зависимости от потребности организма в витаминах.

Деть.

Детям в возрасте до 3 лет применения препарата противопоказано.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление косвенных действий препарата. Терапия симптоматическая.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз препарата может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены.

Побочные реакции

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей : кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснения кожи, экзема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, блюет, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, утомляемость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. У больных с недостаточностью глюкози-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлеки гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия(у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази).

Со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди, анорексия.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : нарушение активности печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Другие: нарушение зрения, гипертермия, потливость, возможная расцветка мочи в желтый цвет, ощущение жара.

При длительном приложении в высоких дозах возникают раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания.

Срок пригодности. 1 год.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 75 или 100 драже в контейнерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕВИТ

(REVIT)

Состав

действующие вещества: 1 драже содержит : ретинола ацетат(витамин А) - 0,86 мг(2500 МЕ), тиамина гидрохлорид(витамин В1) - 1 мг, рибофлавин(витамин В2) - 1 мг, аскорбиновую кислота(витамин С) - 35 мг;

вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже оранжевого цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Поливитаминный препарат. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами витаминов, входящими в эго состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Витамин А(ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костищ и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и вторых факторов защиты вот инфекций.

Витамин В1(тиамина гидрохлорид) - важнейший кофермент в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной системы.

Витамин В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин С(кислота аскорбиновая) принимает участие в окислительно- восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костищ, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хороший абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показания

Назначат в качестве профилактического и лечебного средства при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах: повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно при неблагоприятных условиях внешней среды; период выздоровления после перенесенных заболеваний; для повышения общей резистентности организма к инфекционным заболеваниям(в том числе простудным).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы, гипервитаминоз А, нарушения обмена железа или мед. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжелые заболевания почек, саркоидоз в анамнезе. Мочекаменная болезнь - при применении доз более 1 г в сутки.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ревит не рекомендуется назначат вместе со вторыми поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначат вместе с ретиноидами, потому что их комбинация токсичная.

Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно- мышечных синапсов, может ослабят курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов(окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочей, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина Со снижается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Особенности применения

С осторожностью назначат больным острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать
1 г.

Не следует назначат большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременный прием препарата со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола(больше 10000 МЕ) можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что на протяжении этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Возможна украшение мочи в желтый цвет, что является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначат вместе со вторыми поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение во время беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача при строгом соблюдении рекомендованных доз. Для устранения витаминной недостаточности в беременных женщин и матерей, кормящих грудью, следует отдавать предпочтение специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь через 10-15 минут после еды.

Взрослым с целью профилактики назначат по 1 драже 2 раза в сутки, с лечебной целью - по 2 драже 3 раза в сутки.

Беременным только по назначению и под присмотром врача рекомендован прием:
И триместр - не более 1 драже в сутки, ІІ-ІІІ триместр - не более 2 драже в сутки.

Детям с целью профилактики препарат назначат с 11 течение по 1 драже в сутки.

С лечебной целью детям с 3 до 10 течение назначат по 2 драже в сутки, с 11 до 14 течение
- 3 драже в сутки.

Длительность приема препарата устанавливает врач индивидуально и может составлять
1-2 месяца. Дозы препарата могут быть увеличены в зависимости вот потребности организма в витаминах.

Дети.

Детям до 3 течение применение препарата противопоказано.

Передозировка

При передозировке наблюдается усиление побочных действий препарата. Терапия симптоматическая.

Кислота аскорбиновая хороший переносится. Оная является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочей. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после эго отмены.

Побочные реакции

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, усталость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. В больных с недостаточностью глюкозы - 6 - фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия(в больных с недостаточностью глюкозы - 6 - фосфатдегидрогеназы).

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, мед, анорексия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : нарушение активности печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть к появления сахарного диабета.

Другие: нарушение зрения, гипертермия, потливость, возможно украшений мочи в желтый цвет, ощущение жара.

При длительном применении в высоких дозах возникают раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.

Срок годности. 1 час

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 75 или 100 драже в контейнерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.