Креазим 20000

Инструкция по применению

КРЕАЗИМ 20000

Состав

действующее вещество:

Креазим 10000:

1 капсула содержит панкреатину в кишечнорастворимых гранулах с ферментативными активностями не меньше: 10000 липолитические ОДЫ Ph. Eur., 8000 амилолитические ОДЫ Ph. Eur., 600 протеолитические ОДЫ Ph. Eur.;

Креазим 20000:

1 капсула содержит панкреатину в кишечнорастворимых гранулах с ферментативными активностями не меньше: 20000 липолитические ОДЫ Ph. Eur., 16000 амилолитические ОДЫ Ph. Eur., 1200 протеолитические ОДЫ Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: полиетиленгликоль 4000(макрогол 4000), метакрилатного сополимеру дисперсия, симетикон, тальк, триетилцитрат;

состав капсулы(Креазим 10000) : титану диоксид(Е 171), хинолиновий желтое(Е 104), желтое мероприятие FCF(E 110), желатин;

состав капсулы(Креазим 20000) : титану диоксид(Е 171), желтое мероприятие FCF(E 110), кармоизин
( Е 122), бриллиантовый черный BN(Е 151), железа оксид(Е 172), желатин.

Врачебная форма. Капсулы твердые, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы желтого цвета, что содержат гранулы бежево-коричневого цвета(Креазим 10000) или твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом красного цвета и непрозрачной крышечкой черного цвета, что содержат гранулы бежево-коричневого цвета(Креазим 20000).

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Креазим - ферментный препарат животного происхождения. Препарат улучшает процессы пищеварения. В основе лечебного действия препарата - активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав панкреатина и обеспечивают переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.

Специальная врачебная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов в результате инактивации желудочным соком.

Фармакокинетика.

Гранулы препарата, которые содержатся в капсуле и имеют кислотостойкое покрытие, равномерно перемещаются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике(при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.

Клинические характеристики

Показание

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

- хронический панкреатит

- панкреатектомия

- рак поджелудочной железы

- обструкция панкреатического или общего желчного пролива(например, опухолью)

- синдром Швахмана-Даймонда

- другие заболевания, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Противопоказание

Гиперчувствительность к панкреатину животного происхождения или к любому другому компоненту препарата; острое воспаление поджелудочной железы на ранних этапах; обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможное снижение всасывания последнего.

Сообщения о взаимодействии с другими препаратами или других формах взаимодействия отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления груддю

В связи с тем, что отсутствующие данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на ход беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсичного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.

Применение при беременности и в период кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о негативном влиянии Креазиму на способность руководить транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование препарата базируется на индивидуальных потребностях больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава еды.

Если разовая доза больше одной капсулы, рекомендовано применять половину или треть общего количества капсул в начале приема еды, а то что осталось - во время еды. Если разовая доза равняется 1 капсуле, ее следует применять во время еды.

Капсулы с гранулами следует глотать целыми, не розжовуючи и запивая достаточным количеством жидкости(приблизительно 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой(лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и прибавить гранулы к жидкой еде, которая не требует разжевывания, или к жидкости, которая имеет рН менее 5,0(например, тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.

Во время лечения Креазимом 10000 и 20000 очень важным есть употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирности еды.

Обычная начальная доза представляет от 10000 до 20000 ОТ липазы во время каждого основного приема еды. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы высшие дозы для устранения стеатореи и поддержки должного нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время основных приемов еды(завтраку, обеду или ужину) может представлять от 20000 до 70000 ОТ липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами еды - от 5000 к

20000 ОТ липазы.

Если доза на один прием является кратной 20000 ОТ липазы, удобнее применять препарат Креазим 20000, который содержит 20000 ОТ липазы в одной капсуле.

Длительность лечения может варьировать от нескольких дней(при нарушениях питания в результате погрешности в диете) до несколько месяцев и даже лет(в случае необходимости в постоянной заместительной терапии).

Деть

Препарат не применяют детям.

Передозировка

При применении чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, метеоризм, запор, изменения характера опорожнений, диарея, блюет и тошнота.

Для того, чтобы исключить поражение толстой кишки, следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно в том случае, когда пациент принимает препарат в дозе более чем 10000 единицы ліпази/кг/добу.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : могут возникать кожные аллергические реакции, включая высыпание, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.

Общие нарушения: слабость.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

Инструкция для медицинского применения лекарственного средства

КРЕАЗИМ 10000

КРЕАЗИМ 20000

Состав

действующее вещество:

Креазим 10000:

1 капсула содержит панкреатин в кишечнорастворимых гранулах с ферментативными активностями не менее: 10000 липолитических ЭД Ph. Eur., 8000 амилолитических ЭД Ph. Eur., 600 протеолитических ЭД Ph. Eur.;

Креазим 20000:

1 капсула содержит панкреатин в кишечнорастворимых гранулах с ферментативными активностями не менее: 20000 липолитических ЭД Ph. Eur., 16000 амилолитических ЭД Ph. Eur., 1200 протеолитических ЭД Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000(макрогол 4000), метакрилатного сополимера дисперсия, симетикон, тальк, триэтилцитрат;

состав капсулы(Креазим 10000) : титана диоксид(Е 171), хинолиновый желтый(Е 104), желтый закат FCF(E 110), желатин;

состав капсулы(Креазим 20000) : титана диоксид(Е 171), желтый закат FCF(E 110), кармоизин(Е 122), бриллиантовый черный BN(Е 151), железа оксид(Е 172), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы твердые, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы желтого цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета(Креазим 10000) или твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом красного цвета и непрозрачной крышечкой черного цвета, содержащие гранулы бежево-коричневого цвета(Креазим 20000).

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Креазим - ферментный препарат, животного происхождения. Препарат улучшает процессы пищеварения. В основе лечебного действия препарата - активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, что входят в состав панкреатина и обеспечивают переваривание жиров, углеводов и белков, способствуя более полному всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике.

Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижения активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.

Фармакокинетика.

Гранулы препарата, содержащиеся в капсуле и имеющие кислотоустойчивое покрытие, равномерно перемешиваются с содержимым желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Высвобождение и активизация ферментов начинается в тонком кишечнике(при рН 5,5), где распадается покрытие гранул.

Клинические характеристики

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

- хронический панкреатит

- панкреатэктомия

- рак поджелудочной железы

- обструкция панкреатического или общего желчного пролив(например, опухолью)

- синдром Швахмана-Даймонда

- другие заболевания, что сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к панкреатина животного происхождения или к дорогому второму компоненту препарата; острое воспаление поджелудочной железы на ранних этапах; обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Сообщений о взаимодействии со вторыми препаратами или другие формы взаимодействий отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначат в период беременности.

Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.

Применение во время беременности и в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Нэт данных о негативном влиянии Креазима на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Дозирование препарата базируется на индивидуальных потребностях больного и зависит вот степени нарушения пищеварения и состава еды.

Если разовая доза больше одной капсулы, рекомендована принимать половина или треть общего количества капсул перед началом приема пищи, а то что осталось - во время еды. Если разовая доза равна 1 капсуле, ее нужно принимать во время еды.

Капсулы с гранулами необходимо проглатывать целыми, не жевать и запивать достаточным количеством жидкости(приблизительно 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой(люди в пожилом возрасте), ее можно раскрыть и высыпать гранулы в жидкую пищу, которая не требует жевания, или к жидкости, которая имеет рН 5,0(например, тертое яблоко, йогурт). Такую смесь нужно принимать немедленно и не сохранять.

Во время лечения Креазимом 10000 и 20000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может усилит запоры.

Дозирование при вторых видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости вот степени нарушения пищеварения и жирности еды.

Обычно начальная доза составляет вот 10000 до 20000 ЭД липазы во время каждого приема пищи. Но не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержки положенного нутритивного статуса. Поэтому доза для приема во время основных приемов пищи(завтрака, обеда или ужина) может составлять вот 20000 до 70000 ЭД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами еды - вот 5000 до 20000 ЭД липазы.

Если доза на один прием является кратной 20000 ЭД липазы, удобнее принимать препарат Креазим 20000, который содержит 20000 ЭД липазы в одной капсуле.

Длительность лечения может варьировать вот нескольких дней(при нарушениях питания вследствие погрешностей в диете) к нескольких месяцев и даже течение(при необходимости в постоянной заместительной терапии).

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

При приеме чрезвычайно высоких доз вторых препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, метеоризм, запор, изменения характера испражнений, диарея, рвота и тошнота.

Для, того чтобы исключить поражения толстой кишки, следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно в том случае, если пациент принимает препарат в дозе более 10000 единиц липазы/кг/сутки.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: могут возникать кожные аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.

Общие нарушения : слабость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. 2 блистера в пачке с картона.

Категория отпуска. Без рецепта

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.