Армадин® Лонг

Регистрационный номер: UA/12306/01/02

Импортёр: ООО НВФ "МІКРОХІМ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубижне, ул. Ленина, конур. 33

Форма

таблетки пролонгированного действия по 500 мг по 40 таблетки в банке; по 1 банке в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит армадину(2-етил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцинату) 500 мг

Виробники препарату «Армадин® Лонг»

ООО НВФ "МІКРОХІМ"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубижне, ул. Ленина, конур. 33
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АРМАДИН® ЛОНГ

(ARMADIN LONG)

Состав

действующее вещество: mexidol(синоним);

1 таблетка содержит армадину(2-етил-6-метил-3-гидроксипиридину сукцинату) 300 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза(гідроксипропілметилцелю-лоза), кремнию диоксид коллоидный безводен, кислота янтарная, магнию стеарат, тальк, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки пролонгированной дiї.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремуватим оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, возможно со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакологiчнi властивостi

Фармакодинамика.

Етилметилгідроксипіридину сукцинат принадлежит к гетероароматичних антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия : повышает стойкость организма до стресса, делает анксиолитичну действие, которое не сопровождается сонливостью и миорелаксуючим эффектом; имеет ноотропни свойства, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, которые возникают в связи со старением и под действием разных патогенных факторов, делает противосудорожное действие; обнаруживает антиоксидантные и антигипоксични свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсичное действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровозабезпечення, улучшает микроциркуляцию и реологични свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови(эритроцитов и тромбоцитов); уменьшает содержание общего холестерина и липопротеина низкой плотности.

Механизм действия предопределен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибуе окисление перекиси липидов, повышает активность супероксидоксидази, повышает соотношение "липид/белок", уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов(кальцийнезалежной фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов(бензодиазепинового, γ-аминомасляной кислоты(ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптичной передачи. Етилметилгідроксипіридину сукцинат повышает содержимое дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень притеснения окислительных процессов в цикле Кребса.

Фармакокинетика.

АРМАДИН® ЛОНГ - врачебная форма пролонгированного действия, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10-12 часов и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения ее содержимого в плазме крови. Действие лекарственного средства начинает проявляться через 3-4 часы после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, стойкое улучшение состояния отмечается через 2-3 дни при установлении стационарного уровня фармакокинетичних показателей. Потом отмены препарата его действие хранится еще в течение 3-5 дней.

Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток АРМАДИН® ЛОНГ практически не зависит от участка желудочно-кишечного тракта, рН и составу химуса.

Етилметилгідроксипіридину сукцинат в организме человека метаболизуеться, главным образом, в печенке путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном состоянии, так и в виде глюкуронконъюгатив. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгованих метаболитив характеризуются значительной индивидуальной вариабельнистю.

Клiнiчнi характеристики

Показание

- Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;

- невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;

- нейроциркуляторная дистония;

- легкие когнитивные расстройства разного генеза(при психоорганическом синдроме и астеничных нарушениях, предопределенных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами);

- энцефалопатии разного генеза(дисциркуляторни, дисметаболични, посттравматические, смешанные);

- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

- нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;

- астеничные состояния, влияние экстремальных(стрессовых) факторов;

- ишемическая болезнь сердца(в составе комплексной терапии);

- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;

- состояния после интоксикации антипсихотропными средствами.

Противопоказание

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, беременность, период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

АРМАДИН® ЛОНГ усиливает действие бензодиазепинових анксиолитикив, протипаркинсоничних средств и карбамазепину, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и аналгетиков. АРМАДИН® ЛОНГ уменьшает токсичное действие этилового спирта. Повышает гипотензивную активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента(АПФ), β-адреноблокаторив. Повышает антиангинальну активность нитропрепаратив. Под воздействием препарата усиливается действие успокоительных, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, которое дает возможность снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Особенности применения

В отдельных случаях, возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, при пiдвищенiй чувствительности к сульфитам.

С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией(курс не должен превышать 7-10 дни) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

Применение в период беременности или кормления груддю

Сурово контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления груддю не проводилось, потому АРМАДИН® ЛОНГ противопоказано применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутренне, независимо от приема еды. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки ее следует глотать целой, запивая стаканом воды.

В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с каловыми массами выводится мягкая, желеобразная основа, которая за формой напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.

Дозы и длительность лечения устанавливают, учитывая чувствительность больных к препарату и медицинские показания.

В первые 2-3 дни АРМАДИН® ЛОНГ назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 часы.

При ишемической болезни сердца АРМАДИН® ЛОНГ применяют в течение 2-3 месяцев.

Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают АРМАДИН® ЛОНГ в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 дней.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® ЛОНГ заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Деть

Сурово контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, потому АРМАДИН® ЛОНГ противопоказано применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможное возникновение сонливости и седации.

Лечение - дезинтоксикацийна терапия, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижения артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засинання, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, высыпание на коже, зуд.

Другие: дистальный гипергидроз.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 таблетки в полімернiй банке в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО НВФ "МІКРОХІМ".

Мiсцезнаходження производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубіжне, ул. Ленина, конур. 33.

Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете за телефоном 38(050) 309-83-54(круглосуточно).

Другие медикаменты этого же производителя

АРМАДИН® ЛОНГ — UA/12306/01/01

Форма: таблетки пролонгированного действия по 300 мг по 40 таблетки в банке; по 1 банке в пачке из картона

РЕХОЛ — UA/17043/01/01

Форма: таблетки кишечнорастворимые по 400 мг, по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке из картона

АРМАДИН® ЛОНГ — UA/12306/01/02

Форма: таблетки пролонгированного действия по 500 мг по 40 таблетки в банке; по 1 банке в пачке из картона

ДИКОР ЛОНГ — UA/11012/01/01

Форма: таблетки пролонгированного действия по 20 мг, по 50 таблетки в банке, по 1 банке в пачке из картона, по 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке из картона

НИТРО-МИК® — UA/2622/01/01

Форма: спрей сублингвальний дозирован, 0,4 мг/доза по 15 мл(300 дозы) в флаконе ; по 1 флакону с распылителем, предохранительным колпачком в пачке из картона