Псило-Бальзам®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПСИЛО-БАЛЬЗАМ®

(PSILO-BALSAM®)

Состав

действующее вещество: diphenhydramine;

1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: цетилпиридинию хлорид, полиетиленгликолю глицерилкаприлокапрат, карбомери, трометамин, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: светлый, прозрачный гель.

Фармакотерапевтична группа.

Антигистаминные средства для местного приложения. Код АТХ D04A A32.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дифенгідраміну гидрохлорид - антагонист Н1-гістамінових рецепторов. Дифенгідрамін при накожном приложении делает местную анестезирующую и знеболювальну действую. Гістамін, который действует через Н1-гістамінові рецепторы, вызывает дилатацию сосудов, которая приводит к проникновению плазмы в ткани. Кроме того, это является причиной повышения образования лимфатической жидкости и стимуляции нервных окончаний кожи, которая вызывает зуд. Легко проникая через неповрежденную и поврежденную кожу, дифенгидрамин за счет конкурентного торможения Н1-гістамінових рецепторов подавляет это влияние, которое обнаруживает как местную антигистаминную, так и местноанестезирующую действию.

Фармакокинетика.

Дифенгідраміну гидрохлорид проникает через невредимую и поврежденную кожу благодаря своей молекулярной структуре. Дифенгідрамін почти полностью метаболизуеться в печенке: сначала деалкилируется к моно- и дидеметилдифенгидрамину, потом окисляется к дифенилметоксиоцтовой кислоте. Метаболіт соединяется с глицином или глютамином и екскретуеться.

Клинические характеристики

Показание

• Cонячні опеки, другие ожоги первой степени
• укусы насекомых
• крапивница, зуд разной этиологии
• экзема с зудом
• ветреная оспа.

Противопоказание

• Известная гиперчувствительность к цетилпиридинию хлориду или к другим компонентам препарата
• Нанесение на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветреной оспе, везикулярних поражениях кожи
• Комбинации с другими средствами, которые содержат дифенгидрамин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Усиливает действие алкоголя и препаратов, которые подавляют центральную нервную систему. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергичну активность дифенгидрамину. Антагонистичное взаимодействие отмечено при одновременном применении дифенгидрамину из психостимуляторами.

Особенности применения

Избегать попадания препарата в глаза. Избегать употребления алкоголя. Через возможность развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится лекарственное средство.

Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, переломы или слизистые оболочки.

В случаях апноэ во время сна(или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1-рецепторів гистамина следует применять с осторожностью.

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями.

В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не следует применять препарат Псило-Бальзам® в период беременности или кормления груддю через недостаточное изучение влияния препарата на плод/младенец.

Способность влиять на скорость реакции при руководить автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при выполнении работ, которые нуждаются повышенного внимания и быстрых психических реакций.

Способ применения и дозы

Псило-Бальзам® наносить на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем с помощью легких розгладжувальних движений. Гель быстро всасывается и не оставляет никаких видимых следов.

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет препарат следует наносить 3-4 разы на сутки. Длительность лечения зависит от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

Частота проявлений случаев косвенного действия определяется по таким критериям:

очень часто(≥1/10); часто(≥1/100 к <1/10); нечасто(≥1/1000 к <1/100); редко(≥1/10000 к <1/1000); очень редко(≥1/10000); неизвестно(не может быть оценено в результате отсутствия данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: кожные реакции гиперчувствительности(экзема, контактный дерматит).

В случае появления побочных реакций со стороны кожи(экзема, фотоаллергические реакции) следует прекратить применение Псило-Бальзаму® и немедленно проконсультироваться с врачом.

В результате чрезмерного всасывания могут развиваться системные реакции гиперчувствительности, сухость ротовой полости, нарушения мочеотделения и, особенно в детей, ощущения страха, спазмы.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности после открытия: 12 месяцы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше +25 °С в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.

Упаковка

По 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СТАДА Арцнайміттель АГ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Германия.