Простекс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Простекс

(Prostecs)

Состав

действующее вещество:

1 суппозиторий содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции 0,03 г;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, масло семян тыквы, вода очищенная, твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от свитло-жовтого с зеленоватым оттенком к зеленому с желтоватым оттенком цвету.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются в урологии. Код АТХ G04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат применяют для лечения заболеваний предстательной железы. Экстракт предстательной железы быков, которая входит в состав суппозиториев, делает органотропну действую на предстательную железу(простатопротекторний эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата эффективно всасываются из прямой кишки. Экстракт предстательной железы быков расщепляется клеточными протеазами к аминокислотам, не кумулюеться. Экстракт предстательной железы быков и его метаболити екскретуються с мочой.

Клинические характеристики

Показание.

- Хронический простатит;

- профилактика и лечение осложнений после операций на предстательной железе.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Врачебное взаимодействие с препаратом Простекс не изучалось.

Особенности применения

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы(простатоспецифичний антиген). Препарат практически свободен от натрия и калия.

После применения суппозиториев следует тщательным образом вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не применяют женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят глубоко в задний проход.

Применяют по 1 суппозиторию 1-2 разы на день(утром и вечером) в течение
5-10 дни.

Длительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии(монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1-6 мес.

Деть. Не применять детям.

Передозировка.

О случаях передозировки суппозиториев с экстрактом предстательной железы быков не сообщалось.

Побочные реакции

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания;

изменения в месте введения : ощущение печиння.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозитории в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.