Пропротен- 100
Регистрационный номер: UA/3646/01/01
Импортёр: ООО "Материа Медика-Україна"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03062, г. Киев, ул. Нева, конур. 20
Форма
таблетки по 20 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке
Состав
1 таблетка содержит антитела к мозкоспецифичного белка S - 100 афинный очищены С1000 - 3 мг
Виробники препарату «Пропротен- 100»
Страна производителя: Литва
Адрес производителя: ул. Вейверю 134Б, г. Каунас, Каунасский г. сам., LT - 46352, Литва
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПРОПРОТЕН- 100
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит антитела к мозкоспецифичного белка S - 100 афинный очищены С1000 - 3 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндричной формы, с черточкой и фаской, от белого к почти белому цвету. На одной плоской стороне нанесена черточка, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.
Фармакотерапевтична группа. Гомеопатический препарат.
Фармакологические свойства.
Средства, которые применяются при алкогольной зависимости.
Проявляет противоалкогольное действие, уменьшает поезд к алкоголю и уменьшает вероятность рецидивов.
Препарат уменьшает проявления алкогольного "похмельного" синдрома :
· психопатологические(возбуждение, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревожность, ухудшение настроения, интенсивный поезд к спиртному);
· соматовегетативни(слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушение пищеварения).
Препарат модифицирует функциональную активность белка S - 100, который в мозге сочетает синаптични(информационные) и метаболические процессы. Сенситизує нейрональну мембрану, модулирует синаптичну пластичность нейронов. Делает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, которые участвуют в формировании алкогольной зависимости, : гипоталамуса, гипокампа и др. При алкогольной зависимости делает нормализующее действие на систему позитивной эмоциональной поддержки, которая приводит к снижению частоты самостимулювання латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гипокампа; уменьшает количество циркулирующих имунокомплексив в периферической крови, которая коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК(γ-аминомасляной кислоты) в центральной нервной системе. Экспериментально установлено, что препарат возобновляет нейромедиаторний баланс и условно-рефлекторную деятельность. Повышает стойкость мозга до гипоксии и токсичных влияний.
Клинические характеристики
Показание
Профилактика и лечение алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести.
Противопоказание
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особенности применения
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с прирожденной галактоземиею, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы и при врожденной лактазний недостаточности.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Даны об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют, потому его не следует назначать в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутренне. Не применять препарат вместе с едой. Применять по 1 таблетке на прием. Таблетку держат в рту(желательно не розжовуючи и не глотая) к полному растворению.
В первые 2 часы(при состоянии похмелья) принимать по 1 таблетке каждые 30 минуты; в следующие 8-10 часы - по 1 таблетке ежечасно. В случае наступления сна прием препарата возобновлять после пробуждения. В дальнейшему при улучшении состоянию препарат назначать по 1 таблетке каждые 2-3 часы(4-6 таблетки на сутки) к полному исчезанию проявлений алкогольной абстиненции. При тяжелых симптомах алкогольной абстиненции терапию необходимо комбинировать с лекарственными средствами, которые применяют традиционно при детоксикации.
Для профилактики рецидивов с целью уменьшения патологического поезда к алкоголю принимать по 2 таблетки на сутки в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 разы - днем и вечером.
Деть.
Даны об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, потому ПРОПРОТЕН- 100 не назначать пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептични проявления, вызванные компонентами, которые входят в состав препарата.
Побочные реакции
Возможные реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Одиночные кратковременные случаи(5-10 минуты) нарушения аккомодации("двоится в глазах").
Срок пригодности
3 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблетки в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистеры вместе с инструкцией для медицинского приложения в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО Сантоніка.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Ул. Вейверю 134Б, г. Каунас, Каунасский г. сам., LT - 46353, Литва.
Заявитель
ООО "Матеріа Медика-Україна".
Местонахождение заявителя
Украина, 03062, г. Киев, ул. Нева, конур. 20
тел.: +380(44) 400-90-78.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 20 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки по 20 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки, по 20 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: таблетки, по 20 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: таблетки, по 20 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке