Пропосол-Км
Регистрационный номер: UA/1261/01/01
Импортёр: АО "Стома"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3
Форма
спрей для ротовой полости по 25 г в баллоне; по 1 баллону в пачке из картона
Состав
1 баллон содержит прополису 1,5 г
Виробники препарату «Пропосол-Км»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПРОПОСОЛ-км
Состав
действующее вещество: прополис;
1 баллон содержит прополису 1,5 г;
вспомогательные вещества: этанол(96 %), глицерин.
Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.
Фармакотерапевтична группа. Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного приложения в стоматологии.
Код АТХ А01А В11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого предопределено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса(флавоноиды, витамины, аминокислоты).
Фармакокинетика.
Данные не представлены.
Клинические характеристики
Показание
Местное лечение зажигательных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости : афтозных, катаральных, язвенных стоматитов, катарального гингивита, тонзиллита, глосситов.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктов пчеловодства, экзема(острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.
Особенные мероприятия по безопасности
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.
Особенности применения
Перед применением лекарственного средства рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.
Применение в период беременности или кормления груддю
В период беременности лекарственное средство следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. В случае необходимости применения лекарственного средства кормления груддю рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство содержит 80 % этанолу(спирта этилового). При введении одноразовой дозы(1‑2 нажимы) в ротовую полость вместе с лекарственным средством попадает от 0,068 г до 0,136 г этанола, который не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта. В начале лечения лекарственное средство применять 2-3 разы на сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса - 1-2 разы на сутки до полного выздоровления. Курс лечения - 3-7 дни.
Правила пользования баллоном.
1. Снять защитный колпачок из баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
2. Держа баллон вертикально, распылителем кверху, нажать несколько раз на распылитель к появлению первых капель жидкости.
3. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, направив распылитель на пораженный участок, нажать на головку распылителя 1-2 разы и равномерно оросить лекарственным средством участок полости рта.
4. После распиловки лекарственного средства следует воздерживаться от приема еды и питья к прекращению печиння в ротовой полости.
5. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком.
Присмотр за распылителем. Во избежание закупорки распылителя, его следует промыть под струей теплой воды и, сотряс остатки воды, просушить в теплом месте, не подвергая действию высокой температуры.
Деть
Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Аллергические реакции, нестерпимое печиння и сухость в ротовой полости. При значительной выраженности отмеченных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций - назначить антигистаминные лекарственные средства.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, высыпания, ларингоспазм, одышка, отек Квінке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Местные эффекты: ощущение легкого печиння языка, сухость в рту.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 25 г в баллоне алюминиевом с клапаном аэрозольным насосного типа в комплекте с распылителем и защитным колпачком. Каждый баллон вмещен в пачку из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО "СТОМА", Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Дата последнего пересмотра
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 25 г в баллоне алюминиевом с клапаном аэрозольным насосного типа в комплекте с распылителем и защитным колпачком. Каждый баллон вмещен в пачку из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО "СТОМА", Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ПРОПОСОЛ-км
Состав
действующее вещество: прополис;
1 баллон содержит прополиса 1,5 г;
вспомогательные вещества: этанол(96 %), глицерин.
Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного применения в стоматологии.
Код АТХ А01А В11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса(флавоноиды, витамины, аминокислоты).
Фармакокинетика.
Данные не представлены.
Клинические характеристики
Показания
Местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: афтозных, катаральных, язвенных стоматитов, катаральных гингивитов, тонзиллита, глосситов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктам пчеловодства, экзема(острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.
Особые меры безопасности
Избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется применять одновременно со вторыми антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.
Особенности применения
Перед применением лекарственного средства рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности лекарственное средство следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью рекомендуется прекратить.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами
Лекарственное средство содержит 80 % этанола(спирта этилового). При введении однократной дозы(1-2 нажатия) в ротовую полость вместе с лекарственным средством попадает вот 0,068 до 0,136 г этанола, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять взрослым и детям с 12 течение для орошения пораженного участка в полости рта. В начале лечения лекарственное средство применять 2-3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса - 1-2 раза в сутки к полного выздоровления. Курс лечения - 3-7 дней.
Правила пользования баллоном.
1. Снять защитный колпачек с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть эго на шток клапана.
2. Держа баллон вертикально, распылителем вверх, нажать несколько раз на распылитель к появления первых капель жидкости.
3. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, направил распылитель на пораженный участок, нажать на головку распылителя 1-2 раза и равномерно оросить лекарственным средством участок полости рта.
4. После распыления лекарственного средства следует воздержаться вот приема пищи и питья к прекращения жжения в ротовой полости.
5. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком.
Уход за распылителем. Во избежание закупорки распылителя, эго следует промыть под струей теплой воды и, стряхнув остатки воды, просушит в теплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.
Дети
Лекарственное средство не применять детям до 12 течение.
Передозировка
Аллергические реакции, невыносимое жжение и сухость во рту. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций - назначит антигистаминные лекарственные средства.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд, сыпь, ларингоспазм, одышка, отек Квинке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Местные эффекты : чувство легкого жжения языка, сухость во рту.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 25 г в баллоне алюминиевом с клапаном аэрозольным насосного типа, в комплекте с распылителем и защитным колпачком. Каждый баллон помещен в пачку из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО "СТОМА", Украина.
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.
Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: аэрозоль по 30 г в баллоне аэрозольном алюминиевом, по 1 баллону с распылителем в пачке
Форма: аэрозоль, 52 мг/60 г по 60 г в баллоне аэрозольном алюминиевом с клапаном непрерывного действия в комплекте с насадкой и предохранительным колпачком; по 1 баллону в пачке из картона
Форма: спрей по 30 мл в баллоне с клапаном насосного типа; по 1 баллону в комплекте с распылителем в пачке из картона
Форма: аэрозоль in bulk: по 50 г в баллоне; по 120 баллоны с защитными колпачками и распылителями в ящике
Форма: аэрозоль по 50 г в баллоне аэрозольном алюминиевом, по 1 баллону с распылителем в пачке из картона