Пропосол-Км

Регистрационный номер: UA/1261/01/01

Импортёр: АО "Стома"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3

Форма

спрей для ротовой полости по 25 г в баллоне; по 1 баллону в пачке из картона

Состав

1 баллон содержит прополису 1,5 г

Виробники препарату «Пропосол-Км»

АО "Стома"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОПОСОЛ-км

Состав

действующее вещество: прополис;

1 баллон содержит прополису 1,5 г;

вспомогательные вещества: этанол(96 %), глицерин.

Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакотерапевтична группа. Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного приложения в стоматологии.

Код АТХ А01А В11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого предопределено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса(флавоноиды, витамины, аминокислоты).

Фармакокинетика.

Данные не представлены.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение зажигательных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости : афтозных, катаральных, язвенных стоматитов, катарального гингивита, тонзиллита, глосситов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктов пчеловодства, экзема(острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.

Особенные мероприятия по безопасности

Избегать попадания лекарственного средства в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.

Особенности применения

Перед применением лекарственного средства рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности лекарственное средство следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. В случае необходимости применения лекарственного средства кормления груддю рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство содержит 80 % этанолу(спирта этилового). При введении одноразовой дозы(1‑2 нажимы) в ротовую полость вместе с лекарственным средством попадает от 0,068 г до 0,136 г этанола, который не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта. В начале лечения лекарственное средство применять 2-3 разы на сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса - 1-2 разы на сутки до полного выздоровления. Курс лечения - 3-7 дни.

Правила пользования баллоном.

1. Снять защитный колпачок из баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.

2. Держа баллон вертикально, распылителем кверху, нажать несколько раз на распылитель к появлению первых капель жидкости.

3. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, направив распылитель на пораженный участок, нажать на головку распылителя 1-2 разы и равномерно оросить лекарственным средством участок полости рта.

4. После распиловки лекарственного средства следует воздерживаться от приема еды и питья к прекращению печиння в ротовой полости.

5. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком.

Присмотр за распылителем. Во избежание закупорки распылителя, его следует промыть под струей теплой воды и, сотряс остатки воды, просушить в теплом месте, не подвергая действию высокой температуры.

Деть

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Аллергические реакции, нестерпимое печиння и сухость в ротовой полости. При значительной выраженности отмеченных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций - назначить антигистаминные лекарственные средства.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, высыпания, ларингоспазм, одышка, отек Квінке.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Местные эффекты: ощущение легкого печиння языка, сухость в рту.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 25 г в баллоне алюминиевом с клапаном аэрозольным насосного типа в комплекте с распылителем и защитным колпачком. Каждый баллон вмещен в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "СТОМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

Дата последнего пересмотра

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 25 г в баллоне алюминиевом с клапаном аэрозольным насосного типа в комплекте с распылителем и защитным колпачком. Каждый баллон вмещен в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "СТОМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОПОСОЛ-км

Состав

действующее вещество: прополис;

1 баллон содержит прополиса 1,5 г;

вспомогательные вещества: этанол(96 %), глицерин.

Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические лекарственные средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ А01А В11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса(флавоноиды, витамины, аминокислоты).

Фармакокинетика.

Данные не представлены.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: афтозных, катаральных, язвенных стоматитов, катаральных гингивитов, тонзиллита, глосситов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктам пчеловодства, экзема(острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.

Особые меры безопасности

Избегать попадания лекарственного средства в глаза.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять одновременно со вторыми антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.

Особенности применения

Перед применением лекарственного средства рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности лекарственное средство следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Лекарственное средство содержит 80 % этанола(спирта этилового). При введении однократной дозы(1-2 нажатия) в ротовую полость вместе с лекарственным средством попадает вот 0,068 до 0,136 г этанола, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять взрослым и детям с 12 течение для орошения пораженного участка в полости рта. В начале лечения лекарственное средство применять 2-3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса - 1-2 раза в сутки к полного выздоровления. Курс лечения - 3-7 дней.

Правила пользования баллоном.

1. Снять защитный колпачек с баллона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть эго на шток клапана.

2. Держа баллон вертикально, распылителем вверх, нажать несколько раз на распылитель к появления первых капель жидкости.

3. Свободный конец распылителя ввести в полость рта и, направил распылитель на пораженный участок, нажать на головку распылителя 1-2 раза и равномерно оросить лекарственным средством участок полости рта.

4. После распыления лекарственного средства следует воздержаться вот приема пищи и питья к прекращения жжения в ротовой полости.

5. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком.

Уход за распылителем. Во избежание закупорки распылителя, эго следует промыть под струей теплой воды и, стряхнув остатки воды, просушит в теплом месте, не подвергая воздействию высокой температуры.

Дети

Лекарственное средство не применять детям до 12 течение.

Передозировка

Аллергические реакции, невыносимое жжение и сухость во рту. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций - назначит антигистаминные лекарственные средства.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд, сыпь, ларингоспазм, одышка, отек Квинке.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Местные эффекты : чувство легкого жжения языка, сухость во рту.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 25 г в баллоне алюминиевом с клапаном аэрозольным насосного типа, в комплекте с распылителем и защитным колпачком. Каждый баллон помещен в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "СТОМА", Украина.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

Другие медикаменты этого же производителя

КАМФОМЕН® — UA/16740/01/01

Форма: аэрозоль по 30 г в баллоне аэрозольном; in bulk: по 240 баллоны с защитными колпачками и распылителями в ящике

ПЕРМЕТРИН — UA/3417/02/01

Форма: раствор накожный 0,5 % по 50 г в флаконе, по 1 флакону в пачке

ГЕКСОСЕПТ® — UA/16486/01/01

Форма: спрей для ротовой полости 0,2 %, in bulk: по 240 баллоны в ящике

ПРОПОСОЛ — UA/16496/01/01

Форма: аэрозоль in bulk: по 50 г в баллоне; по 120 баллоны с защитными колпачками и распылителями в ящике

ГЕКСОСЕПТ® — UA/7900/01/01

Форма: спрей для ротовой полости 0,2 %, по 25 г в баллоне; по 1 баллону в пачке из картона