Деказоль

Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕКАЗОЛЬ

Состав

действующее вещество: декаметоксин;

1 баллон содержит: декаметоксину в перечислении на сухое вещество 52 мг;

вспомогательные вещества: этанол(96 %), глицерин, спирт цетостеариловий, полисорбат 80, вода очищенная, хладон 134а.

Врачебная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: лекарственное средство при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Контрацептивы для местного приложения. Интравагинальные контрацептивы. Код АТХ G02B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декаметоксин при непосредственном контакте со спермой проявляет выраженный спермицидний эффект, механизм действия которого связан в первую очередь с повреждением ультраструктуры сперматозоидов. Декаметоксин делает антимикробное действие на патогенную флору влагалища, наиболее выраженную относительно грамположительных будникив кокков и палочковидных микроорганизмов(S. aureus i B. subtilis). Влияние лекарственного средства на грамотрицательную флору(E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), грибы рода Candida выражен более слабо. Декаметоксин обнаруживает противотрихомонадную активность, которая уступает перед метронидазолом и трихомонацидом. Декаметоксин имеет контрацептивное действие, эффективность которого представляет 96 - 98 %, не влияет на гормональный цикл.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство не всасывается в системный кровоток, а действует местно.

Клинические характеристики

Показание

Местная контрацепция при: наличию противопоказаний к применению пероральных и внутриматочных контрацептивов или в период их отмены; в период после родов или абортов; при нерегулярной половой жизни; при повышенном риске заражения заболеваниями, которые передаются половым путем. Профилактика и лечение неспецифических, трихомонадных и дрожжевых кольпитов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармацевтическая: декаметоксин есть катiонною поверхностно-активным веществом, потому вiн несумiсний с мылом и iншими анiонними соединениями.

Фармакодинамічна: декаметоксин пiдвищує чувствительность антибiотикорезистентних мікроорганiзмiв к антибiотикiв.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловий, что может повлечь местные реакции(например, контактный дерматит).

При применении Деказолю внешний туалет влагалища необходимо проводить с помощью чистой воды без применения мыла за 2 часы до и через 2 часы после полового акта, поскольку мыло разрушает активную субстанцию лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления груддю

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления груддю из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Применение лекарственного средства не влияет на способность руководить транспортными средствами или с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым женщинам. Перед применением Деказолю баллон взболтать, снять из него защитный колпачок, на шток клапана надеть насадку, свободный край которой ввести глубоко во влагалище(в положении, лежа) как ближайшее к шейке матки и нажать на основу насадки. Дозирование аэрозольной пены определять порою нажатие - 1 секунду. Половой акт можно проводить сразу после введения аэрозолю. Длительность действия после введения - до 3-х часов. Применять лекарственное средство необходимо перед каждым половым актом, независимо от периода цикла. При повторных половых актах лекарственное средство применять перед началом каждого акта. Длительность использования лекарственного средства как контрацептивного средства - 2-3 месяцы.

Для профилактики и лечения неспецифических кольпитов у женщин Деказоль применять в виде монотерапии или в сочетании с традиционными антибактериальными лекарственными средствами 2-4 разы на сутки в течение 5-7 дней. При лечении трихомонадных и дрожжевых кольпитов Деказоль применять курсами(2-3 курсы по 7-10 дни).

Дозирование аэрозольной пены определять порою нажатие - 1 секунду.

Деть

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Маловероятное, поскольку Деказоль действует местно и не приходит к системному кровообращению.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожный зуд, сыпь.

Местные эффекты: при длительном приложении возможно незначительное нарушение естественного уровня рН и нормальной флоры влагалища, слабое местнораздражающее действие(зуд внешних половых органов, печиння, увеличения количества влагалищных выделений).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Оберегать от падений, ударов, влияния прямых солнечных лучей.

Упаковка

По 60 г в баллоне аэрозольном алюминиевом с клапаном непрерывного действия в комплекте с насадкой и предохранительным колпачком. Каждый баллон вмещен в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "СТОМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДЕКАЗОЛЬ

Состав

действующее вещество: декаметоксин;

1 баллон содержит: декаметоксина в пересчете на сухое вещество 52 мг;

вспомогательные вещества: этанол(96 %), глицерин, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, вода очищенная, хладон 134а.

Лекарственная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: лекарственное средство при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Код АТХ G02B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декаметоксин при непосредственном контакте со спермой проявляет выраженный спермицидный эффект, механизм действия которого связан прежде всего с повреждением ультраструктуры сперматозоидов. Декаметоксин оказывает антимикробное действие на патогенную флору влагалища, наиболее выраженное в отношении грампозитивных возбудителей кокков и палочковидных микроорганизмов(S. aureus и B. subtilis). Влияние лекарственного средства на грамотрицательную флору(E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), грибы рода Candida выражено слабее. Декаметоксин проявляет противотрихомонадную активность, уступающую метронидазолу и трихомонациду. Декаметоксин оказывает контрацептивное действие, эффективность которого составляет не 96 % - 98 %, влияет на гормональный цикл.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство не всасывается в системный кровоток, а действует местно.

Клинические характеристики

Показания

Местная контрацепция при: наличии противопоказаний к применению пероральных и внутриматочных контрацептивов или в период их отмены; в период после родов или абортов; при нерегулярной половой жизни; при повышенном риске заражения заболеваниями, которые передаются половым путем. Профилактика и лечение неспецифических, трихомонадных и дрожжевых кольпитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармацевтическое: декаметоксин является катионным поверхностно- активным веществом, поэтому вон несовместим с мылом и вторыми анионными соединениями.

Фармакодинамическое: декаметоксин повышает чувствительность антибиотико- резистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать местные реакции(например, контактный дерматит).

При применении Деказоля наружный туалет влагалища необходимо проводит с помощью чистой воды без применения мыла за 2 часа к и через 2 часа после мякинного акта, так как мыло разрушает активную субстанцию лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Применение лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым женщинам. Перед применением Деказоля баллон встряхнуть, снять с него защитный колпачек, на шток клапана надеть насадку, свободный край которой ввести глубоко во влагалище(в положении лежа) как можно ближе к шейке матки и нажимать на основание насадки. Дозирование аэрозоль - пены определять временем нажатия 1 секунду. Половой акт можно проводит сразу после введения аэрозоля. Продолжительность действия после введения - к 3-ым часов. Применять лекарственное средство необходимо перед каждым половым актом, независимо вот периода цикла. При повторных половых актах лекарственное средство применять перед началом каждого акта. Длительность применения лекарственного средства в качестве контрацептивного средства - 2-3 месяца.

Для профилактики и лечения неспецифических кольпитов в женщин Деказоль применять в виде монотерапии или в сочетании с традиционными антибактериальными лекарственными средствами 2-4 раза в день в течение 5-7 дней. При лечении трихомонадных и дрожжевых кольпитов Деказоль применять курсами(2-3 курса по 7-10 дней).

Дозирование аэрозоль - пены определять временем нажатия - 1 секунду.

Дети

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Маловероятна, так как Деказоль действует местно и не поступает в системный кровоток.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожный зуд, сыпь.

Местные эффекты : при длительном применении возможно незначительное нарушение естественного уровня рН и нормальной флоры влагалища, слабое местнораздражающее действие(зуд наружных половых органов, жжение, увеличение количества влагалищных выделений).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Предохранять вот падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.

Упаковка

По 60 г в баллоне аэрозольном алюминиевом с клапаном непрерывного действия в комплекте с насадкой и защитным колпачком. Каждый баллон помещен в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "СТОМА", Украина.

Местоположение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.