Носолин® Плюс

Инструкция по применению

НОСОЛІН® ПЛЮС

Состав

действующие вещества: оксиметазолину гидрохлорид; камфора рацемическая; левоментол; цинеол(эвкалиптол);

1 г препарата содержит: оксиметазолину гидрохлориду(в пересчете на 100 % вещество) 0,5 мг; камфоры рацемической 1,7 мг; левоментолу 1,7 мг; цинеолу(эвкалиптолу) 1,7 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, динатрию едетат, пропиленгликоль, полисорбат 20, полоксамер 407, калию дигидрофосфат, динатрию фосфат додекагидрат, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость со специфическим запахом; при нажиме на клапан препарат распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтична группа.

Противоотечные и другие препараты для местного приложения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами. Оксиметазолін.

Код АТХ R01A В07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сосудосуживающее, противоотечное средство. Оксиметазоліну гидрохлорид стимулирует a1- адренорецепторы симпатичной нервной системы. Суживает сосуды в месте аппликации, благодаря чему уменьшается отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, облегчается носовое дыхание, снижается прилив крови к венозным синусам. Действие проявляется через 5-10 минуты после впрыскивания препарата в полость носа. Длительность действия - до 12 часов.

Левоментол, камфора рацемическая, цинеол(эвкалиптол) проявляют слабое местное противовоспалительное, противоотечное и антисептическое действие, облегчают удаление слизи.

Пропиленгликоль, который входит в состав препарата, предотвращает чрезмерное пересыхание слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Период полувыведения оксиметазолину гидрохлорида представляет 5-8 часы. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом. Камфора, ментол, эвкалиптол постепенно испаряющиеся из слизистой оболочки дыхательных путей. Незначительное количество этих веществ, которое попало в общий кровоток, легко проникает сквозь альвеолокапилярну мембрану и быстро испаряющийся из поверхности легких.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций, которые сопровождаются острым ринитом, гайморитом, другими синуситами(фронтит, етмоидит).

Противопоказание.

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, других адреномиметикив или любых компонентов препарата, тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний(например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолични нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия простаты, феохромоцитома, метаболические нарушения(гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), атрофический ринит, повышенный внутриглазное давление, особенно при закритокутовий глаукоме, потом транссфеноидальной гипофизектомии или другого хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки, воспаления или повреждения кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, применения препаратов, которые способствуют повышению артериального давления; одновременное приложение с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Склонность к бронхоспазму или судорогам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении других лекарственных средств к началу лечения этим препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами(при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трицикличними антидепрессантами, мапротилином, следует после консультации с врачом, поскольку возможное повышение артериального давления.

При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолину возможное повышение артериального давления. Поэтому не следует применять этот препарат одновременно или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

При одновременном применении оксиметазолину с трицикличними антидепрессантами возможный рост риска повышения артериального давления и аритмии.

Оксиметазолін может снижать эффективность β-адреноблокаторив, метилдопи или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсоничних средств возможно адитивна токсичное действие на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения

При впрыскивании в полость носа не забрасывать председателя и не переворачивать баллон. Не рекомендуется пользоваться одним баллоном нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.

Хранение отека носовых ходов после третьего времени применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, которые нуждаются консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом к началу применения этого препарата в следующих случаях: повышено артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печенки или почек, порфирия.

Следует избегать долговременного приложения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства может привести к послаблению его действия. Злоупотребление этим средством может повлечь атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибування активности эпителия. После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных надо применять только под надзором врача. Не следует превышать рекомендованного дозирования.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Оксиметазолін не был связан с неблагоприятным завершением беременности. Следует с осторожностью применять пациентам с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентного кровотока. Женщинам в период беременности применения препарата возможно лишь в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери преобладает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, или проникает оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных не следует применять оксиметазолин в течение грудного выкармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и на работу со сложными механизмами, но после длительного применения препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность руководить транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата на аэрозольный баллон необходимо надеть распылитель, снять защитный колпачок, несколько раз сотрясти баллон, после чего путем нажатия на основу распылителя к упору, впрыснуть дозу спрею в каждую ноздрю.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет сделать по 2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторять впрыскивание не раньше чем через 12 часы.

Длительность лечения - не больше 3 дней. Возможное длительное приложение - до 7-10 дней по 2 впрыскивания на сутки под контролем врача.

Деть.

Препарат не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

При местном приложении обычно не возникают побочные системные реакции.

При передозировке или при случайном приеме внутренне оксиметазолину могут возникнуть разные симптомы. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Симптомами передозировки умеренной или тяжелой степени являются миоз(сужение зрачков), мидриаз(расширение зрачков), тошнота, блюет, цианоз, повышенное потовыделение, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышения артериального давления, отек легких, одышка, судороги, физический дискомфорт, повышение температуры, пальпитация, бледность, гипосмия, психические расстройства.

Притеснение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потери сознания, запятой.

К клиническим проявлениям передозировки у детей принадлежат симптомы со стороны ЦНС: судороги и запятая, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, которая переходит в гипотензию.

Неотложная помощь. В случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация к отделению интенсивной терапии. Назначать активированный уголь и слабительные средства. Необходимое промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокатори(фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.

Побочные реакции.

При частом и длительном приложении могут возникнуть ощущения печиння, поколювання в носу, дискомфорт в носу, приливы, чихания, сухость слизистой оболочки носа. Редко - после того, как эффект от применения препарата закончится - ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия), апноэ в новорожденных и детей младшего возраста(особенно в случае передозировки).

Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. В целом, тяжелых побочных эффектов не ожидается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможная тахикардия, ощущение сердцебиения, повышения артериального давления, боль в сердце.

Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманивания зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В одиночных случаях возможные реакции гиперчувствительности, включая высыпание, зуд, отек Квінке.

Дыхательные, торакальни и середостинни расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, роте и горле, сухость в рту, носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, раздраженность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации(особенно у детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительных тканей. Судороги(особенно у детей).

Общие расстройства. Слабость.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в баллоне с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; по 1 баллону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "СТОМА".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НОСОЛИН® ПЛЮС

Состав

действующие вещества: оксиметазолина гидрохлорид; камфора рацемическая; левоментол; цинеол(эвкалиптол);

1 г препарата содержит: оксиметазолина гидрохлорида(в пересчете на 100 % вещество) 0,5 мг; камфоры рацемической 1,7 мг; левоментола 1,7 мг; цинеола(эвкалиптола) 1,7 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, полисорбат 20, полоксамер 407, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость со специфическим запахом; при нажатии на клапан препарат распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации со вторыми средствами. Оксиметазолин.

Код АТХ R01A В07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сосудосуживающее, противоотечное средство. Оксиметазолина гидрохлорид стимулирует a1 - адренорецепторы симпатической нервной системы. Суживает сосуды в месте аппликации, благодаря чему уменьшается отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, облегчается носовое дыхание, снижается прилил крови к венозным синусам. Действие проявляется через 5-10 минут после впрыскивания препарата у полость носа. Продолжительность действия - до 12 часов.

Левоментол, камфора рацемическая, цинеол(эвкалиптол) проявляют слабое местное противовоспалительное, противоотечное и антисептическое действие, облегчают удаление слизи.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, предотвращает чрезмерное пересыхание слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Период полувыведения оксиметазолина гидрохлорида составляет 5-8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочей и калом. Камфора, ментол, эвкалиптол постепенно испаряются со слизистой оболочки дыхательных путей. Незначительное количество этих веществ, которые попали в общий кровоток, легко проникает сквозь альвеокапиллярную мембрану и быстро испаряется с поверхности легких.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно- вирусных инфекций, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, вторыми синуситами(фронтит, этмоидит).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, вторым адреномиметикам или любым компонентам препарата, тяжелые формы сердечно- сосудистых заболеваний(например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), выраженный атеросклероз, острые сердечно- сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия простаты, феохромоцитома, метаболические нарушения(гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальной гипофизэктомии или второго хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки, воспаление или повреждение кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, применение препаратов, способствующих повышению артериального давления; одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы(МАО) и применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Склонность к бронхоспазма или судорогам.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении вторых лекарственных средств к началу лечения этим препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе со вторыми сосудосуживающими средствами(при любом пути введения последних) или со вторыми назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, следует после консультации с врачем, поскольку возможно повышение артериального давления.

При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует применять этот препарат одновременно или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение черточка повышения артериального давления и аритмии.

Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или вторых антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения

При впрыскивании у полость носа не запрокидывать председателя и не переворачивать баллон. Не рекомендуется пользоваться одним баллоном нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.

Сохранение отечности носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или вторых нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачем к началу применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно- сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению эго действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованного дозирования.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным завершением беременности. Следует с осторожностью применять пациентам с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводит к уменьшению плацентного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза вот применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Неизвестно, проникает оксиметазолин ли в грудное молоко. В связи с отсутствием данных не следует применять оксиметазолин во время грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и на работу со сложными механизмами, но после длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата на аэрозольный баллон необходимо надеть распылитель, снять защитный колпачек, несколько раз встряхнуть баллон, после чего путем нажатия на основу распылителя к упора, впрыснуть дозу спрея в каждую ноздрю.

Взрослым и детям с 12 течение сделать по 2 впрыскивания, детям вот 6 до 12 течение - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Повторят впрыскивание не ранее чем через 12 часов.

Продолжительность лечения - не более 3 дней. Возможно длительное применение - до 7-10 дней по 2 впрыскивания в сутки под контролем врача.

Дети.

Препарат не применять детям до 6 течение.

Передозировка

При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.

При передозировке или при случайном приеме внутрь оксиметазолина могут возникнуть разные симптомы. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется в виде чувства страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Симптомами передозировки средней или тяжелой степени является миоз(сужение зрачков), мидриаз(расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, повышенное потоотделение, спазмы, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, судороги, физический дискомфорт, повышение температуры, пальпитация, бледность, гипосмия, психические расстройства.

Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потери сознания, комы.

К клиническим проявлениям передозировки в детей относятся симптомы со стороны ЦНС : судороги и запятая, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, которая переходит в гипотензию.

Неотложная помощь. В случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначат активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначит α- адреноблокаторы(фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.

Побочные реакции

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущения жжения, покалывания в носу, дискомфорт в носу, приливы, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко - после того, как эффект вот применения препарата закончится - ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия), апноэ в новорожденных и детей младшего возраста(особенно в случаях передозировки).

Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, боль в сердце.

Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманивание зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.

Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, сухость во рту, носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации(особенно в детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.

Со стороны скелетно- мышечных и соединительных тканей. Судороги(особенно в детей).

Общие расстройства. Слабость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в баллоне с клапаном насосного типа, распылителем и защитным колпачком; по 1 баллону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "СТОМА".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.