Проктозан®Нео

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОКТОЗАН® НЕО

(PROCTOSAN® NEO)

Состав

действующие вещества: гепарин натрия, преднизолона ацетат, полидоканол;

1 суппозиторий содержит: гепарину натрия 120 МО; преднизолону ацетата 1,675 мг; полидоканолу 30 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный безводный, твердый жир, глицеролтристеарат.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: белого цвета суппозитории конической формы.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения.
Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Проктозан® НЕО обеспечивает эффективное лечение характерных симптомов и последствий геморроя. Препарат быстро устраняет воспаление в аноректальний участке, а также сопутствующие ощущения, такие как зуд, печиння, поколювання, боль и ощущение влажности.

Проктозан® НЕО, благодаря чистому гепарину, предотвращает тромбообразование в геморроидальных переплетениях.

Преднизолон делает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Полідоканол имеет местное знеболювальну действие и устраняет зуд.

Фармакокинетика.

После местного приложения гепарин в относительно низких концентрациях оказывается в кровотоци, что не проявляет системного действия. В крови связывается с белками плазмы(95 %). Метаболізується в печенке(частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. Выводится почками. В моче оказывается от 20 % до 50 % препарата в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от дозы(увеличивается с увеличением дозирования).

Преднизолон содержится в препарате и всасывается в малых количествах, которые являются недостаточными для системного действия.

Полідоканол делает исключительно местное действие.

Клинические характеристики

Показание

Для симптоматического лечения геморроя и зуда в перианальном участке в течение короткого периода времени.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекции в перианальном участке; склонность к кровотечениям; специфические поражения кожи(например, сифилис); генитальный герпес; другие вирусные инфекции; вторичные инфекции кожи в случае отсутствия соответствующей антибиотикотерапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Проктозан® НЕО не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными средствами для ректального приложения.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не следует применять в I триместре беременности. Рекомендуется осторожность при применении на поздних сроках беременности(ІІ - ІІІ триместр).

В период кормления груддю препарат можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Проктозан® НЕО суппозитории ректальные не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять местно.

Суппозитории вводить 1 раз в сутки после дефекации в прямую кишку. При выраженных симптомах можно вводить по 1 суппозиторию 2-3 разы только в течение первого времени лечения.

Длительность терапии не должна превышать 7 дни. В случае отсутствия улучшения необходимо выучить причины, которые привели к возникновению симптомов.

Деть.

Клинический опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка

При местном применении препарата, который в системном кровообращении можно выявить в относительно низких концентрациях, не следует ожидать любых токсичных эффектов.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо, лишь в одиночных случаях могут возникнуть реакции повышенной чувствительности и местного раздражения кожи(существует небольшая возможность аллергических реакций на полидоканол).

Длительное приложение может привести к замедленному заживлению ран и трещин и системного действия преднизолона.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке(для защиты от света и влаги). Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозитории в блистерах; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. "Хемофарм" АД/"Hemofarm" AD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Белградський путь бы/н, 26300, г. Вршац, Сербия/Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.