Глюкоза
Регистрационный номер: UA/1121/01/02
Импортёр: "Хемофарм" АД
Страна: СербияАдреса импортёра: Белградський путь бы/н, 26300, г. Вршац, Сербiя
Форма
раствор для инфузий 10 % по 500 мл в бутылке
Состав
100 мл раствора содержат глюкозы безводной 10 г(что отвечает глюкозе моногидрату 11 г)
Виробники препарату «Глюкоза»
Страна производителя: Сербия
Адрес производителя: Белградський путь бы/н, 26300, г. Вршац, Сербiя
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛЮКОЗА
(GLUCOSE)
Состав
действующее вещество: глюкозы моногидрат;
100 мл раствора содержат глюкозы безводной 10 г(что отвечает глюкозе моногидрату 11 г);
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветной раствор.
Фармакотерапевтична группа. Растворы для парентерального питания.
Код АТХ V06D C01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Раствор глюкозы имеет плазмозамещающую, гидратирующую, метаболическую и дезинтоксикацийну действую. Поддерживает объем циркулирующей крови и пополняет объем потерянной жидкости. Он способен к вызыванию диуреза в зависимости от клинического состояния пациента.
Глюкоза испытывает полный метаболизм, может уменьшать потери протеина и азота, поддерживает отложение гликогена и уменьшает или отворачивает кетоз(чрезмерное образование кетоновых тел) при назначении достаточных доз. В процессе метаболизма глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, которое необходимо для жизнедеятельности организма.
Фармакокинетика. Уровень глюкозы в крови в норме колеблется в пределах 45 - 85 мг/100 мл, что отвечает молярной концентрации 3,0 - 5,6 ммоль/л. Для поддерживания таких уровней у взрослого человека с массой тела 60 - 100 кг ее суточный прием должен представлять 100 - 200 г. Взнос глюкозы крови в общую осмолярнисть плазмы - 290 мОсм/л - является незначительным
всего лишь 5,6 мОсм/л. Таким образом, вливание растворов глюкозы не оказывает заметного влияния на увеличение осмолярности плазмы, поскольку происходит быстрая утилизация глюкозы. У пациентов прием глюкозы ограничен лишь внутривенными вливаниями, минимальная суточная потребность для профилактики ацидоза представляет 100 г глюкозы(1000 мл 10 % раствора глюкозы).
Метаболизм глюкозы в организме завершается образованием двуокиси углерода(СО2) и воды; во время аэробного гликолиза одного моля глюкозы выделяется 686 ккал или 4,1 ккал на 1 г.
Выведение глюкозы практически полностью осуществляется путем метаболизма. У нормальных людей глюкоза в моче может быть выявлена лишь в виде следов, поскольку она после клубочковой фильтрации попадает в первичную мочу - полностью всосанной в проксимальных канальцях; этот процесс длится до тех пор, пока уровень глюкозы в крови не уменьшится к значениям ниже 200 - 240 мг/100 мл.
Клинические характеристики
Показание
- Гипогликемия;
- парентеральное питание;
- нарушения, связанные с повышенным распадом белка в результате гипоергозу.
Противопоказание
Раствор глюкозы 10% противопоказан пациентам из:
- внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями за исключением состояний, которые связаны с гипогликемией и необходимостью парентерального питания;
- тяжелой гипертонической дегидратацией;
- гиперчувствительностью к глюкозе;
- диабетической запятой с гипергликемией;
- гиперосмолярной запятой;
- синдромом мальабсорбции глюкозо-галактози.
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
При одновременном приложении с тиазидними диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку. Введение большого объема раствора глюкозы содействует развитию гипокалиемии, которая повышает токсичность одновременно примененных препаратов наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Особенности применения.
При длительном внутривенном применении препарата необходимый контроль уровня сахара в крови. При введении препарата следует назначать инсулин под кожу из расчета
1 ОД на 4 - 5 г глюкозы.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутривенно капельно. Доза для взрослых представляет к
1 500 мл на сутки. Максимальная суточная доза для взрослых представляет 2 000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капли за минуту(500 мл/год).
Применять только прозрачный раствор из невредимой бутылки.
Раствор следует использовать сразу после открытия.
Деть.
Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.
Передозировка
Усиление проявлений побочных реакций. Тахипноэ, отек легких.
Возможное развитие гипергликемии и гипергидратации. В случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение и при необходимости - введении препаратов обычного инсулина.
Побочные реакции
Со стороны центральной нервной системы:
спутывание или потеря сознания.
Со стороны эндокринной системы и метаболизма :
гипергликемия; гипокалиемия; гипофосфатемия; гипомагниемия; ацидоз.
Со стороны сечевидильной системы:
полиурия; глюкозурия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
полидепсия; тошнота.
Общие реакции организма :
гиперволемия; ощущение приливов и покраснение кожи; аллергические реакции(гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).
Побочные реакции в месте введения :
боль в месте введения; раздражение вен, флебит, венозный тромбоз.
В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Не применять в одной системе одновременно или перед, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.
Упаковка. По 500 мл в бутылке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. "Хемофарм" АД /"Hemofarm" AD.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Белградський путь бы/н, 26300, г. Вршац, Сербия /Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инфузий по 500 мл в бутылке
Форма: гранулы для оральной суспензии, 100 мл(250 мг/5мл) по 40 г в флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной упаковке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: мазь ректальная, по 20 г мази в тубе; по 1 тубе из апликатором в картонной коробке
Форма: раствор для инфузий по 500 мл в бутылке