Привитус

Инструкция по применению

ПРИВІТУС

(PRIVITUSS)

Состав

действующее вещество: L- клоперастину фендизоат;

100 мл оральной суспензии содержат 708 мг L- клоперастину фендизоату(что эквивалентно 400 мг клоперастину гидрохлорида);

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, макроголу стеарат, ксилит, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), эссенция банановая(содержит натуральные и идентичные натуральным ароматизаторы, мальтодекстрин, гуммиарабик(Е 414)), вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: густая суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Протикашльові препараты.

Код АТХ R05D B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата - L- клоперастин ‒ является протикашлевим средством преимущественно центрального действия, которое заключается в селективном ингибуванни кашлевого нервного центра, который не сопровождается притеснением дыхательных центров.

Кроме того, за счет ингибування высвобождения зажигательных медиаторов и наличия протибронхоспастичной/миорелаксантной и антисеротониновой действия, препарату присущее седативное действие по отношению к периферической нервной системе, которая поддерживает кашлеви стимулы. В добавление к этому препарат положительно влияет на патологии, которые сопровождаются бронхоспазмом и воспалением - явлениями, которые способствуют появлению и длительному сохранению кашлевого рефлекса.

Фармакокинетика.

Действующее вещество препарата абсорбируется в кишечнике и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитив. Максимальные концентрации действующего вещества в плазме крови достигаются через 90-120 минуты после применения, которое сопровождается интенсивным распределением L- клоперастину к тканям, в первую очередь - к легким.

Клинические характеристики

Показание

Острый или хронический кашель разной этиологии.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Невзирая на существенно сниженное вторичное влияние L- клоперастину на центральную нервную систему, препарат может взаимодействовать с препаратами антидепрессантов и стимуляторов центральной нервной системы.

При одновременном приложении также следует учитывать возможность усиления действия антигистаминных и антисеротонинових препаратов и меньшей мерой ‒ миорелаксантов, например папаверину.

Особенности применения

В клинических исследованиях было показано, что лечение препаратом Привітус хорошо сочетает со всеми видами терапии основного заболевания, в том числе с применением протибактериальних и антипиретических средств.

При наличии у пациентов производительного кашля препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими протикашлевими препаратами, поскольку препарат Привітус не влияет на состав и вязкость бронхиального секрета и на процесс отхождения мокротиння.

Результаты клинических исследований подтвердили, что у пациентов, в которых развитие кашля было спровоцировано применением препаратов ‒ ингибиторов АПФ, применения L- клоперастину приводило к быстрому уменьшению интенсивности кашля, особенно в ночное время, что предоставляло возможность продолжать основную терапию.

Выходя из общих рассуждений, существенных противопоказаний для применения препарата отдельными группами пациентов не существует. Но поскольку специальных исследований применения препарата пациентами с печеночной или почечной недостаточностью не проводили, в таких случаях препарат следует назначать с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применять препарат на протяжении И триместру беременности не рекомендуется. В течение следующего периода беременности препарат следует применять под непосредственным надзором врача и лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза явно превышает риски такого лечения.

Из-за отсутствия клинических данных препарат не следует применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата в рекомендованных дозах он не проявляет седативного эффекта и не влияет на способность пациента руководить автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет назначают по 5 мл препарата 3 разы на сутки.

Детям в возрасте от 2 до 4 лет назначают по 2 мл препарата 2 разы на сутки; детям в возрасте от 4 до 7 лет ‒ по 3 мл препарата 2 разы на сутки; детям в возрасте от 7 до 15 лет ‒ по 5 мл препарата 2 разы на сутки.

Обычно длительность лечения представляет 7-10 дни.

Для предотвращения образования конгломератов(комочков) перед применением следует тщательным образом взболтать флакон с суспензией.

Деть.

Поскольку опыт применения препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствует, его не следует применять для лечения этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

В целом при надлежащем применении препарата передозировки или развития симптомов интоксикации не ожидается. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае острой передозировки рекомендуется проведение стандартных процедур(промывание желудка, прием активированного угля) и наблюдение для выявления возможного развития признаков перевозбуждения.

Побочные реакции

В клинических исследованиях препарата наблюдались лишь одиночные случаи желудочно-кишечных расстройств, которые проходили в легкой форме, но их связь с применением препарата является сомнительной.

При применении препарата в рекомендованных дозах не наблюдалось признаков и симптомов, которые были бы связаны с его седативным или стимулирующим действием по отношению к центральной нервной системе.

Могут наблюдаться отдельные случаи аллергических реакций, в том числе отсроченного типа.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Препарат можно применять в течение 4 недель после первого открытия флакона.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл или 200 мл оральной суспензии в флаконах из темного стекла с пластиковой крышкой с защитой от доступа детей; 1 флакон с мерной ложечкой вмещен в картонную коробку.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Мітім С.р.л./Mitim S.r.l.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Віа Качамалі, 34-38 - 25125 Брешиа, Италия/Via Cacciamali, 34-38 - 25125 Brescia, Italy.

Владелец регистрационного удостоверения

Ескулапіус Фармасьютічі С.р.л./Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

Віа Чефалоніа 70 - 25124 Брешиа, Италия / Via Cefalonia 70 - 25124 Brescia, Italy.