Гиненорм

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Гіненорм

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

100 мл раствора содержит ибупрофену изобутаноламоний 0,1 г, что эквивалентно ибупрофену 0,0698 г;

вспомогательные вещества: 2-феноксиетанол-метил-етил-пропил-бутил п-гидроксибензоат(ундебензофен), полисорбат 20, пропиленгликоль, цветочный экстракт, деионизированная вода.

Врачебная форма. Раствор влагалищный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Код АТХ.

Код АТХ G02C C01. Нестероидные противовоспалительные препараты для интравагинального приложения.

Фармакологические свойства

Гіненорм содержит как активный компонент ибупрофену изобутаноламоний. Препарат является нестероидным противовоспалительным средством(НПЗП). Действие этого препарата заключается в поглощении циклооксигеназы энзима, которая синтезирует простагландины. Исследования биодоступности показали, что местное применение препарата не приводит к изменениям со стороны плазмы крови, какие бы имели любое клиническое та/або токсикологическое значение. Уровни препарата в плазме крови очень низкие, на грани аналитической чувствительности. Доклинические данные показывают отсутствие риску для человека на основе исследований безопасности, токсичности после повторного введения, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.

Клинические характеристики

Показание

Вульвовагинит и цервиковагинити всех типов. К и послеоперационное лечение в гинекологической хирургии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Беременность и кормление груддю. Тяжелый вульвовагинит, специфический или неспецифический. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения

В число вспомогательных веществ препарата входят пара-гидроксибензоати(консерванты) и пропиленгликоль, которые могут вызывать аллергические реакции(возможно, с задержкой).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказанный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гіненорм не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

1 или 2 влагалищных спринцевания в день, которые проводят использованием флакона, который содержит раствор, готовый к применению.

Можно использовать раствор комнатной температуры, температуру раствора можно повысить, подержав флакон под струей горячей воды.

1. Нажмите на виступаючу часть крышки в сторону, чтобы открыть ее.

2. Выньте стерильную канюлю из защитной упаковки, вставьте в флакон и убедитесь, что она надежно закреплена.

2. Осторожно введите канюлю во влагалище и сожмите флакон к полному его опорожнению.

3. Задержите жидкость во влагалище несколько минут, чтобы обеспечить терапевтическое действие раствора.

Деть. Не применяют.

Передозировка.

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Очень редко сообщалось о серьезных аллергических реакциях, некоторые из них с летальным следствием, в том числе ексфолиативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз, в связи с использованием НПЗП. На ранних этапах лечения пациенты поддаются высшему риску развития побочных реакций.

Лечение препаратом Гіненорм нужно прекратить при появлении сыпи на коже, слизистой оболочке или при других повреждениях или признаках гиперчувствительности.

Местное применение препарата, особенно длительное, может привести к реакциям гиперчувствительности. В этом случае необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 флаконы по 100 мл из полиэтилена низкой плотности, которая содержит прозрачный раствор, готовый к применению в комплекте со стерильной канюлей, в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Мітім С.р.л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Віа Качамалі, 34-38 - 25125 Брешиа, Италия.