Полькортолон Тс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПОЛЬКОРТОЛОН ТС

( POLCORTOLON ТС)

Состав

действующее вещество: 1 г суспензии содержит 23,12 мг тетрациклина гидрохлорида и 0,58 мг триамцинолону ацетониду;

вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат|, смесь пропану, бутану и изобутану.

Врачебная форма. Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия желтого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтична группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Умеренно активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТX D07C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Полькортолон ТС - комбинированное лекарственное средство, которое содержит два действующих вещества, : тетрациклин и триамцинолон.

Тетрациклин - антибиотик широкого спектра антибактериального действия.

Триамцинолон - умеренно активный кортикостероид, который делает противовоспалительную, протисвербижну и сосудосуживающее действие.

Полькортолон ТС действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, которые находятся в зажигательных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Фармакокинетика.

Тетрациклин, который применяется на невредимой коже, делает местное действие и практически не проникает в кровоток. В случае применения препарата на рану, поврежденную кожу тетрациклин проникает в кровоток и может повлечь системное косвенное действие.

Триамцинолон, что применяется местно, особенно на обширных участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс та/або другие заболевания кожи убыстряют его всасывание. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание триамцинолону через кожу. После проникновения в кровоток триамцинолон поддается метаболизму в печенке, а потом выводится почками.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение воспалительных процессов кожи, усложненных инфекцией, вызванной|вызывать| бактериями, чувствительными к тетрациклину при следующих состояниях, :

- аллергические заболевания кожи, усложненные вторичной|повторной| бактериальной инфекцией;

- ожоги и обморожения I степени;|меры|

- язвы голени.

Противопоказание.

- Повышенная чувствительность к тетрациклину, триамцинолону| или к любому вспомогательному веществу препарата;

- вирусные, грибковые или туберкулезные инфекции кожи;

- первичные бактериальные инфекции, например: импетиго, пиодермия, фурункулез;

- распространен бляшечный псориаз;

- розовые|розовых| и обычные угри;

- периоральний дерматит;

- новообразование кожи и передракови состояния|достатках|;

- применение в участке ануса и половых органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время лечения не следует|направляется| одновременно местно применять другие препараты, поскольку|потому что| это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте|места| аппликации препарата и повлечь|вызывать| врачебные взаимодействия или раздражения кожи.

Особенности применения

Препарат назначен исключительно|исключительно| для применения|употребления| на кожу. Избегать контакта препарата из|с| слизистыми оболочками.

Не применять на коже ввек. Защищать глаза от попадания препарата. В разе|в случае| контакта аэрозолю из|с| глазами необходимо их тщательным образом промыть водой.

Не вдыхать субстанцию, которая распыляется|распылил|.

В случае отсутствия клинического эффекта не применять препарат дольше 7 дни.

Если на месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, препарат необходимо отменить|отменять|. Длительное применение|употребления| препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов|сосудов| и к атрофии кожи. Особенно осторожно необходимо применять препарат на коже лица|лица|. Аэрозоль следует использовать с осторожностью у пациентов с псориазом. Не следует бинтовать кожу, на которую нанесено|наносить| аэрозоль, и не применять под окклюзионные|окклюзивными| повязки. Применение|употребления| окклюзионной|окклюзивной| повязки усиливает|усиливает| проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системное нежелательное действие тетрациклина или триамцинолону|, характерный|нрав| для кортикостероидов. Реакции гиперчувствительности к антибиотику могут маскироваться за счет наличия стероидного компоненту.

Триамцинолон может всасываться в кровоток через кожу и вызывать|предпринимать| иммуносупрессивное действие. Поэтому во время применения|употребления| препарата пациент должен остерегаться вирусных инфекций(ветреная оспа, корь).

Пацiєнтам, якi принимают кортикостероиды, не слiд проходить вакцинацiю против вiтряної вiспи. Практически нiякi iншi виды вакцинацiї не слiд проводить пацiєнтам, якi получают кортикостероиды в высоких дозах, учитывая возможность возникновения неврологiчних осложнений или ослабления антитiлогенезу.

Препарат не следует применять длительное время или на обширных|огромных| участках кожи, или на ранах, поскольку|потому что| существует риск развития системного нежелательного действия тетрациклина та/або кортикостероиду. Стероидный компонент препарата, триамцинолон|, может проникать в кровоток и вызывать|вызывать| системное действие, включая притеснение системы гіпоталамус-гіпофіз-надниркові железы| (в частности проявления|проявления| синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию).

В случае появления системных симптомов косвенного действия кортикостероидов необходимо обязательно прекратить лечение препаратом и проводить мониторинг концентрации кортизола в моче.

Во время лечения следует избегать солнечного или искусственного УФ-світла(в частности посещение солярия). В результате наличия тетрациклина может появиться|появляться| фотодерматоз.

Длительное применение|употребления| препарата может приводить|приводить| к развитию штаммов|штаммов| бактерий, стойких к тетрациклину, или грибам, а также к аллергии на тетрациклин.

В разе|в случае| развития инфекций, вызванных|вызывать| бактериями, стойкими к тетрациклину, или грибами, необходимо применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль.

Баллон под давлением. Нагревание может повлечь взрыв.

Хранить подальше от источников тепла, горячих поверхностей, источников искор, открытого огня и других источников воспламенения. Жечь запрещено.

Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.

Беречь от солнечных лучей. Не подвергать действия температур, которые превышают 50 °C/122 °F.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отсутствующие даны относительно влияния препарата на способность|способность| руководить автотранспортом и обслуживать механические устройства|уклады|.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 14 лет

Пораженные участки кожи орошать струей аэрозолю, держа баллон в вертикальном положении, распилочной головкой кверху, из расстояния приблизительно 15-20 см в течение 1-3 секунд. Процедуру повторить 2-4 разы на сутки через одинаковые промежутки времени.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль. Не применять около открытого пламени или других источников воспламенения.

Внимание! Защищать глаза от попадания распилочной субстанции, не вдыхать.

Перед каждым приложением баллон энергично стрясти несколько раз.

После каждого нанесения препарата следует тщательным образом вымыть руки водой с мылом.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть

Препарат не применять детям в возрасте до 14 лет, поскольку нет опыта применения.

Необходимо соблюдать особенную осторожность, применяя препарат детям в возрасте от 14 лет, поскольку существует возможность|возможности| системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата триамцинолона|.

У детей соотношения поверхности тела к массе тела больше, чем|больше чем| у взрослых, потому риск системного действия кортикостероидов, включая нарушение функции системы гіпоталамус-гіпофіз-надниркові железы| (например, синдром Кушинга) выше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение|употребления| кортикостероидов может привести к нарушению роста|рост| и развитию детей.

Передозировка

Если препарат применять на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровоток и быть причиной системного действия кортикостероиду или тетрациклину.

Симптомами передозировки могут быть усиления нежелательных реакций, связанных с местным применением препарата, а также нежелательные эффекты, характерные для общего применения стероидных препаратов, с подавлением гіпофізарно-наднирковозалозної функции(в частности симптомокомплекс Іценка−Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В случае хронического отравления кортикостероидом рекомендуется постепенное прекращение применения аэрозолю.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Триамцинолон - стероидный компонент препарата, который может приводить|приводить| к появлению местных нежелательных симптомов, таких как печиння, зуд|зуд|, раздражения в месте|места| аппликации препарата, чрезмерное высушивание, чрезмерный рост волос, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг|вокруг| губ, мацерация кожи, акнеподибне| высыпания, растягивания кожи(стрии), питниця, высыпание, гипертрихоз, депигментация и пигментация кожи, вторичные|повторные| кожные|кожаные| инфекции и фолликулит. Эти проявления наблюдаются очень редко и проявляются главным образом у пациентов, которые используют окклюзионную повязку.

При длительном приложении|употреблении| препарата та/або нанесении на обширные|огромные| участки кожи триамцинолон| может проникать в кровоток и вызывать|вызывать| системные нежелательные реакции, типу для кортикостероидов, включая подавление функции гипофиза и надпочечников. У детей, кроме того, могут возникнуть нарушения роста|роста| и развития.

Длительное применение|употребления| препарата на коже лица|лица| может приводить|приводить| к атрофии кожи и расширения кровеносных сосудов|сосудов|.

Тетрациклин, который содержится|удерживается| в препарате, может вызывать|вызывать| местное раздражение кожи, аллергические реакции, фотодерматоз и(или) приводить|приводить| к росту|роста| грибов или стойких штаммов|штаммов| бактерий.

Также могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, ексфолиативний дерматит, розацеа, образование бляшек, эритема, в случае применения в участке ввек, возможные осложнения со стороны глаз.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

После допуска лекарственного препарата к обращению, очень важным является сбор сообщений о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Лица, которые являются квалифицированным медицинским персоналом, должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях в Департамент мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления из регистрации лекарственных средств.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 17,3 г суспензии в аэрозольном баллоне, по 1 баллону в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Тархомiнський фармацевтический завод "Польфа" АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. А. Флемінга 2, 03-176 Варшава, Польша.