Оксикорт

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОКСИКОРТ

(OXYCORT)

Состав

действующие вещества: окситетрациклину гидрохлорид, гидрокортизон;

1 г суспензии содержит окситетрациклину гидрохлорида 9,30 мг и гидрокортизону 3,10 мг;

вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент(пропан, бутан, изобутан).

Врачебная форма. Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия от желтого к бежевому цвету с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07C А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат содержит два действующих вещества - окситетрациклин и гидрокортизон.

Окситетрациклин является антибиотиком широкого спектра антибактериального действия относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Гідрокортизон является кортикостероидом, который делает противовоспалительную, протисвербижну и сосудосуживающую действию.

Препарат действует на чувствительные к окситетрациклину бактерии, которые находятся в очагах воспаления кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Фармакокинетика.

Окситетрациклин при применении на неповрежденную кожу действует местно и практически не проникает в кровоток. При применении на ранову, поврежденную кожу вещество может проникать в кровь и проявлять системное действие.

Гідрокортизон при местном приложении, особенно на большие участки кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и/или другие заболевания кожи убыстряют всасывание вещества. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание через кожу. После проникновения в кровоток гидрокортизон метаболизуеться в печенке, после чего выделяется почками.

Клинические характеристики

Показание

Для местного лечения воспалительных процессов кожи, усложненных бактериальной инфекцией, при таких заболеваниях, как импетиго, фолликулит; аллергических заболеваний кожи(крапивница|крапивница|, экзема, зуд) |; ожогов и отморожений I степени|меры|; реакций потом|потом| укусов насекомых; рожистого воспаления.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к окситетрациклину, гидрокортизону или к любому вспомогательному веществу препарата.

Грибку, туберкулезные или вирусные инфекции кожи(например герпес, ветреная оспа).

Паразитарные инфекции(например чесотка).

Побочные реакции, вызванные кортикостероидами(например периоральний дерматит, стрии).

Новообразование кожи и передракови состояния.|достатках|

Острые гнойные заболевания кожи.

Ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи.

Розовые|розовых| и обычные угри.

Применение на кожу лица|лица|, в участке половых органов и анального отверстия, на поврежденную кожу, раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При внешнем применении препарата за рекомендованными показаниями и при соблюдении способа применения взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Не рекомендуется одновременное приложение двух и больше препараты местного действия на один участок кожи через возможное влияние на концентрацию действующих веществ или риск

раздражение кожи.

Тетрациклин нельзя применять одновременно со средствами для внешнего приложения, которые содержат спирт, а также средствами личной гигиены, которые суживают поры, которая приводит к снижению активности тетрациклина. Тетрациклин нельзя применять одновременно с мылом, которое имеет сильную висушувальну действую, изотретионином. Тетрациклин несовместим со средствами, которые вызывают лущение кожи, : бензоилпероксидом, резорцином, салициловой кислотой или серой.

Особенности применения

Препарат предназначен только для внешнего приложения на кожу.

Следует защищать глаза от попадания препарата.

Не вдыхать субстанцию, которая распыляется|распылил|.

Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

Если в месте|места| нанесения препарата возникнет раздражение кожи, необходимо прекратить применение|употребления| препарата.

Если потом|потом| 7 дни применение|употребления| не наступает|наступает| улучшение|улучшения|, необходимо прекратить применение|употребления| препарата, поскольку|потому что| гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая распространяется|распространяется|.

Не бинтовать место, на которое нанесено|наносить| препарат, и не применять препарат под окклюзионные|окклюзивными| повязки, в связи с риском развития атрофии эпидермиса, строй и суперинфекции. Применение|употребления| окклюзионной|окклюзивной| повязки усиливает|усиливает| проникновение препарата через кожу в кровь, вследствие чего может развиться системное косвенное действие кортикостероидов.

Гідрокортизон может всасываться в кровь через кожу и делать|предпринимать| иммуносупрессивное действие. Поэтому во время применения|употребления| препарата пациенту следует остерегаться заражение вирусной инфекцией(ветреная оспа, корь).

Избегать длительного применения|употребления| препарата или его применения|употребления| на обширные|огромных| участки кожи. В таких случаях гидрокортизон может всасываться в кровь и делать|предпринимать| системное косвенное действие, характерное|нрав| для кортикостероидов, включая притеснение гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы| (в частности проявления|проявления| синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию). При возникновении системного косвенного действия кортикостероидов необходимо прекратить лечение препаратом и контролировать| концентрацию кортизола в моче.

Длительное применение|употребления| препарата на кожу может привести к расширению кровеносных сосудов|сосудов| и атрофии кожи.

Следует избегать солнечного или искусственного УФ-опромінення(например, посещение солярия) в связи с возможностью|возможности| появления фотодерматозов, связанных с присутствием окситетрациклина в препарате.

Применение|употребления| окситетрациклина и других антибиотиков широкого антибактериального спектра действия может приводить|приводить| к росту|роста| резистентных штаммов|штаммов| бактерий или грибов.

В разе|в случае| инфекций, вызванных|вызывать| бактериями, стойкими к окситетрациклину, или грибами, необходимо начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует учитывать, что использование антибактериальных средств для внешнего приложения может вызывать сенсибилизацию организма к ним.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль.

Баллон под давлением. Нагревание может повлечь взрыв.

Хранить подальше от источников тепла, горячих поверхностей, источников искор, открытого огня и других источников воспламенения. Жечь запрещено.

Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.

Беречь от солнечного луча. Не подвергать действия температур, которые превышают 50 °C/122 °F.

Легковоспламеняющийся препарат, беречь баллон от пламени.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствующие даны относительно влияния препарата на способность|способность| руководить автотранспортом и обслуживать другие механизмы|уклады|.

Способ применения и дозы

Препарат назначен взрослым для применения|употребления| на кожу.

Пораженные участки кожи орошать струей суспензии, держа баллон вертикально, распилочной| головкой|головкой| кверху|вверх|, из расстояния 15-20 см в течение 1--3 секунд. Применять 2-4 разы на сутки через одинаковые промежутки времени.

Длительность лечения определяет врач.

Внимание!

Защищать глаза от попадания распилочной субстанции, не вдыхать.

Перед каждым приложением баллон энергично стрясти несколько раз.

После каждого нанесения препарата следует тщательным образом вымыть руки водой с мылом.

Деть.

Препарат не применяют детям, поскольку нет данных относительно эффективности и безопасности применения этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Если препарат применять на большие участки кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероидов или окситетрациклина(см. раздел "Особенности применения").

В случае хронической интоксикации кортикостероидами рекомендуется постепенное прекращение применения препарата.

Побочные реакции

Гідрокортизон - стероидный компонент препарата, который может повлечь местные нежелательные реакции, такие как печиння, зуд|зуд|, раздражения в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеаподибний дерматит, воспаление кожи вокруг|вокруг| губ, мацерация кожи, акнеподибни| высыпания, дермектазии|, питниця, высыпание, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные|повторные| кожные|кожаные| инфекции и фолликулит, эффект рикошета, который может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты(при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

При длительном приложении|употреблении| препарата та/або нанесении на обширные|огромные| участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать|вызывать| системные нежелательные симптомы, типу для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников(см. раздел "Особенности применения").

Длительное применение|употребления| препарата на кожу лица|лица| может приводить|приводить| к атрофии кожи и расширения кровеносных сосудов|сосудов|.

Окситетрациклин, который содержится|удерживается| в препарате, может повлечь|вызывать| местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности к свету та/або приводить|приводить| к росту|роста| дрожжевых грибов или стойких штаммов|штаммов| бактерий.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

После выхода лекарственного средства на рынок очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях. Это дает возможность осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях в Департамент мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления из регистрации лекарственных средств.

Срок пригодности. 3 годы.

Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке. Датой окончания срока пригодности считается последний день отмеченного месяца.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.

Упаковка

По 32,25 г суспензии в аэрозольном алюминиевом баллоне с распилочным клапаном и предохранительным колпачком полипропилена. По 1 баллону в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Тархомiнський фармацевтический завод "Польфа" АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. А. Флемінга 2, 03-176 Варшава, Польша.