Неомицин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Неомицин

(Neomycin)

Состав

действующее вещество: neomycin sulfate;

1 г суспензии содержит неомицину 11,72 мг в форме неомицина сульфата;

вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент(изобутан, бутан и пропан).

Врачебная форма. Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Антибиотики для местного приложения.

Код ATХ D06A X04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неомицин является аминогликозидним антибиотиком, который имеет широкий спектр антибактериального действия. Делает действие на много грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм его бактерицидного действия заключается в связывании с 30S-субодиницею рибосомы бактерии, которая вызывает ошибки при считывании информации, которая содержится в мРНК, а также прекращение инициации синтеза белков и, как результат, гибель бактериальной клетки.

Фармакокинетика.

Неомицин, что применяют на невредимую кожу, вызывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного средства на поврежденную кожу неомицин может проникать в кровь и вызывать системное действие.

Клинические характеристики

Показание

· Гнойные заболевания кожи, особенно вызванные стафилококками(например фурункулез, стрептодермия).

· Гнойные осложнения аллергических заболеваний кожи(в комбинации с кортикостероидами).

· Небольшие инфицированные ожоги и отморожения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к неомицину или к любому вспомогательному веществу.

Не применять на поврежденные и большие участки кожи, участки с экссудативными патологическими изменениями и варикозные язвы.

Не применять в сочетании с другими ототоксичными и нефротоксическими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено взаимодействий при местном применении лекарственного средства при условиях соблюдения рекомендованных показаний и способа применения.

Не рекомендуется одновременное местное приложение двух или больше лекарственные средства, поскольку это может повлиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или повлечь гиперемию кожи.

Длительное приложение одновременно с лекарственными средствами нефро- и ототоксичного действия(такими как гентамицин, етакринова кислота, колистин) может усиливать токсичность неомицина.

Особенности применения

Лекарственное средство предназначено исключительно для применения на кожу.

Следует беречь глаза от попадания вещества, которое распыляется.

При попадании суспензии в глаза следует тщательным образом промыть их водой комнатной температуры.

Распыленное вещество не следует вдыхать.

Следует избегать контакта слизистых оболочек с лекарственным средством.

Если в месте аппликации появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение лекарственного средства.

Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесенный препарат, и не применять под окклюзионные повязки. Применение окклюзионной повязки повышает проникновение неомицина через кожу в кровь.

Лекарственное средство не следует наносить на большие участки кожи, особенно при ее повреждении, принимая во внимание возможность всасывания неомицина в кровь и появление нежелательных реакций(ототоксичность, нефротоксичность), характерных для системного действия. В случае появления вышеупомянутых косвенных действий необходимо сразу же прекратить применение лекарственного средства.

Длительное применение лекарственного средства может привести к росту стойких к неомицину штаммов бактерий, а также к развитию аллергии на неомицин.

В случае инфекций, вызванных бактериями, нечувствительными к неомицину, или грибами, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности не установлена.

В период беременности применение лекарственного средства позволяется исключительно тогда, когда польза для женщины перевешивает потенциальный риск для плода.

Беременные и женщины, которые кормят груддю, при применении лекарственного средства неомицин должны сурово придерживаться рекомендаций, приведенных в разделах инструкции "Способ применения и дозы" и "Противопоказания", учитывая существующий риск развития системного действия неомицина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствующие даны, что касаются влияния лекарственного средства на способность руководить транспортными средствами и обслуживать механические устройства.

Способ применения и дозы

Это лекарственное средство предназначено для внешнего приложения(на кожу).

Применяют взрослым.

Пораженные участки кожи орошают струей суспензии в течение от 1 до 3 секунд из расстояния 15-20 см, держа баллон в вертикальном положении распылительной головкой вверх.

Препарат следует применять 2 или 3 разы на сутки через одинаковые промежутки времени.

Внимание! Беречь глаза от попадания вещества, которое распыляется

Не следует вдыхать распыленное вещество.

Перед каждым приложением баллон следует несколько раз энергично стрясти.

После каждого нанесения препарата необходимо тщательным образом помыть руки водой с мылом.

Деть.

Безопасность применения лекарственного средства детям не установлена.

Передозировка

Нанесение лекарственного средства на большие участки кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу может привести к всасыванию неомицина в кровь и причинение системного действия(см. раздел "Особенности применения").

Симптомами передозировки могут быть выражены нежелательные реакции, связанные с местным приложением, а также побочные реакции, характерные для системного действия неомицина(ототоксичность, нефротоксичность). В этих случаях следует сразу же прекратить применение лекарственного средства и принять меры, направленные на быстрейшее удаление неомицина из организма. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: контактная аллергия(более часто при длительном применении лекарственного средства), возможно, отсроченная во времени.

Со стороны кожи и подкожной ткани :

частота неизвестна: раздражение кожи : зуд, сыпь, гиперемия, отек(может возникнуть в месте нанесения лекарственного средства).

Общие расстройства и реакции в месте применения :

частота неизвестна: неомицин при длительном приложении на большие участки кожи, особенно при ее повреждении, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина(нефротоксичность, ототоксичность).

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль.

Баллон под давлением. Нагревание может повлечь взрыв.

Хранить подальше от источников тепла, горячих поверхностей, источников искор, открытого огня и других источников воспламенения. Жечь запрещено.

Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.

Беречь от солнечного луча. Не подвергать действия температур, которые превышают 50 °С/ 122 °F.

Легковоспламеняющийся препарат, беречь баллон от пламени.

Упаковка

По 16 г или по 32 г суспензии в аэрозольном баллоне с клапаном и распилочной головкой с колпачком полипропилена; по 1 баллону в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Тархомінський фармацевтический завод "Польфа" АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. А. Флемінга 2, 03-176 Варшава, Польша.