Полиоксидоний

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПОЛІОКСИДОНІЙ

(POLYOXIDONIUM)

Состав

действующее вещество: полиоксидоний(азоксимеру бромид)

1 таблетка содержит полиоксидонию(азоксимеру бромиду) 12 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки от белого цвета с желтоватым оттенком к желтому цвету с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрични, из фаской, с черточкой с одной стороны и с надписью "ПО" - из другого. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной расцветки.

Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поліоксидоній таблетки 12 мг имеет иммуномодулирующее действие. Препарат увеличивает резистентность организма по отношению к бактериальным, грибковым и вирусным инфекциям. Основой механизма иммуномодулирующего действия Поліоксидонію является повышение способности лейкоцитов фагоцитировать микробов, стимулировать при сниженных показателях продукцию цитокинов, которые активируют иммунитет, усиливать возникновение антител к инфекционным агентам.

Поліоксидоній активирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Поліоксидоній активирует лимфоидные клетки, которые находятся в региональных лимфатических узлах, а именно В-клітини, что продуцируют секреторный IgA.

При сублингвальному приложении Поліоксидоній активирует лимфоидные клетки, которые находятся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротовой полости, бронхах. Кроме того, Поліоксидоній активирует бактерицидные свойства слюны.

При пероральном применении полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, которые находятся в лимфатических узлах кишечнику.

Следствием этого является повышение стойкости дыхательного, желудочно-кишечного тракта и ЛОР-органів до инфекционных агентов.

Рядом с иммуномодулирующим действием Поліоксидоній владеет выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибувати окисление перекиси липидов. Такие свойства предопределены высокомолекулярной природой Поліоксидонію и его структурой.

Фармакокинетика.

Поліоксидоній таблетки 12 мг после применения внутренне быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток и через 3 часы достигается максимальная его концентрация, биодоступность - около 50 %. Константа элиминации, которая характеризует время выведения препарата из организма, представляет 0,037 год.- 1; период полувыведения равняется 18 часы, клиренс - 177 мл/ (часами кг), среднее время содержания препарата в организме - 32,36 часы, период полуабсорбции - 35 мин. Мнимый объем распределения представляет около 0,5 л/кг, который свидетельствует о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Фармакокинетика Поліоксідонію является линейной(концентрация в плазме крови пропорциональна примененной дозе).

Поліоксидоній является гидрофильным соединением. В организме гидролизует к олигомерам, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Клинические характеристики

Показание

Поліоксидоній таблетки 12 мг применяется взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет в комплексной терапии острых и хронических зажигательных рецидивирующих бактериальных, вирусных и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.

В виде монотерапии Поліоксидоній может применяться сублингвально в группах имунокомпрометованих пациентов для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.

Противопоказание

Индивидуальная непереносимость, детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поліоксидоній совместимый с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, b- адреномиметиками.

При одновременном применении препарата с любыми лекарственными средствами пациент должен сообщить об этом врачу.

Особенности применения

С осторожностью применять больным с острой почечной недостаточностью, а также при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозний мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных.

Способ применения и дозы

Перорально и сублингвально(под язык) применять взрослым и детям от 12 лет в дозах 12 мг или 24 мг, подросткам - в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 разы на сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Таблетки Поліоксидонія применять за 20-30 мин. к еде.

Сублінгвально в дозе 12 мг:

- При воспалительных процессах ротовой полости(бактериальной, вирусной и грибковой природы) - 2 разы на сутки с интервалами 12 часы, на протяжении 10-14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости - 3 разы на сутки с интервалами 8 часы, на протяжении 15 дней.

- При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах - 2 разы на сутки с интервалами 12 часы, на протяжении 5-10 дней.

- При хроническом тонзиллите - 3 разы на сутки с интервалами 8 часы, на протяжении 10-15 дней.

- При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым в дозе 24 мг 2 разы на сутки, детям в возрасте от 12 лет в дозе 12 мг 2 разы на сутки, с интервалом 12 часы, на протяжении 10-14 дней.

- Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций имунокомпроментованим лицам, которые болеют простудными заболеваниями больше 4-х раз на год, Поліоксидоній рекомендуется в предэпидемический период: взрослым - в дозе 24 мг, подросткам - в дозе 12 мг сублингвально 2 разы на сутки, на протяжении 10-15 дней.

Перорально:

- При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей : взрослым - в дозе 24 мг 2 разы на сутки, подросткам - в дозе 12 мг 2 разы на сутки, с интервалом 12 часы, на протяжении 10-14 дней.

Деть. Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Данные отсутствуют.

Побочные реакции. Возможные реакции повышенной гiперчутливості на компоненты препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель: ООО "НПО Петровакс Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности :

Российская Федерация

142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, конур. 1