Пирантел - Вишфа

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПІРАНТЕЛ-ВІШФА

(PIRANTEL-VISHPHA)

Состав

5 мл суспензии оральной содержит:

действующее вещество: пирантелу памоату(в пересчете на пирантел) 250 мг;

вспомогательные вещества: сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420); глицерин; полисорбат 80; натрию карбоксиметилцеллюлоза; натрию бензоат(Е 211); алюминию-магнию силикат; повидон; симетикон; ароматизатор "Абрикосов"(содержит пропиленгликоль); кислота лимонная, моногидрат; натрию гидроксид; вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия свитло-жовтого цвета с характерным запахом. При хранении возможное расслоение, которое устраняется стряхиванием.

Фармакотерапевтична группа. Антигельминтные средства.

Код АТХ Р 02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Askaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, которые мигрируют через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантелу является очень низкой. После применения препарата плазматическая концентрация является очень низкой(0,05-0,013 мкг/мл) и достигает максимума на протяжении 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменном виде с каловыми массами. Менее 7 % оказывается в моче в неизменном состоянии и в виде метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять препарат вместе с левамизолом(потенцирование токсичности последнего) и с пиперазином, который является антагонистом действия противогельминта пирантелу. Препарат может повышать концентрацию теофиллина.

Особенности применения

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические меры: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз на день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Не следует его применять пациентам, которые страдают на непереносимость фруктозы(редкое наследственное заболевание). Сорбит может проявлять незначительный слабительный эффект.

Применение в период беременности или кормления груддю

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных, врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На данное время клинически не подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксичних эффектов. Однако мониторинг применения пирантелу в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности лишь в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантелу на детей, которые находятся на грудном кормлении, а также принимая во внимание очень низкую абсорбцию пирантелу, применение лекарственного средства Пірантел-Вішфа возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может повлечь головокружение, сонливость и слабость, потому следует с осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять в любое время, нет необходимости в применении препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозирование представляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Детям: 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела одноразово.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии одноразово.

Взрослым с массой тела больше 75 кг: 20 мл суспензии одноразово.

В случае энтеробиоза для полного лишения от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мер и лечить всех членов семьи одновременно. Для избежания повторного самозараження необходимо применять повторную дозу через 3 недели после первого приложения.

Анкилостомоз.

В эндемических районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозирования представляет 20 мг/кг на сутки(в 1 или 2 приемы) на протяжении 2-3 дней.

Детям: 5 мл суспензии на 10 кг массы тела на сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии на сутки.

Взрослым с массой тела больше 75 кг: 40 мл суспензии на сутки.

В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale(что обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно приложение 10 мг/кг одноразово.

Деть. Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Передозировка.

Через невысокий коэффициент абсорбции препарата концентрации в плазме крови является низкими. Передозировки, даже большие, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, блюет, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы(астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз(АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендованное немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет, боль в эпигастрии, анорексия, спазмы в животе, тенезми, диарея, редко - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость, бессонница, астения, слабость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, крапивница.

Возможные реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл в флаконе № 1 с дозирующим стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишівка, ул. Королева, бы. 4.