Бактиалис

Регистрационный номер: UA/17392/01/01

Импортёр: ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 10014, Житомирская обл., город Житомир, Корольовський район, ул. Лермонтовська, дом 5

Форма

мазь 2 % по 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке

Состав

1 г мази содержит мупироцину(в перечислении на 100 % безводное вещество) 20 мг

Виробники препарату «Бактиалис»

ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишивка, ул. Королева, бы. 4
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского приложения

БАКТІАЛІС

(BACTIALIS)

Состав

действующее вещество: мупироцин;

1 г мази содержит мупироцину(в перечислении на 100 % безводное вещество) 20 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 4000, макрогол 400.

Врачебная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Антибиотики для местного приложения.

Код АТХ D06A X09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бактіаліс - антибактериальное средство для местного приложения, активное против организмов, которые вызывают большинство инфекционных заболеваний кожи, среди каких Staphylococcus aureus, включая метицилинрезистентни штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Он также активный против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae.

Бактіаліс является сильным ингибитором синтеза бактериального протеина и РНК путем притеснения изолейцил-трансфер-РНК-синтетази.

Фармакокинетика.

После местного применения мази Бактіаліс(мупироцин) минимально абсорбируется системно, а и количество, которое абсорбируется, быстро метаболизуеться к микробиологически неактивного метаболиту мониевой кислоты. Проникновение мупироцину в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулиту, фурункулезу.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту препарата.

Бактіаліс в этой врачебной форме не предназначен для офтальмологического и интраназального приложение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщений нет.

Особенности применения

В случае возникновения одиночных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, которые возникают при применении мази, лечения следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибковую микрофлору.

Есть сообщение о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы к состоянию, опасному для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, в которых развивается диарея под время или после применения антибиотиков, хотя он менее вероятен при местном применении мупироцину. Если диарея является длительной или значительной или пациент чувствует боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и продиагностировать пациента.

Почечная недостаточность

Пациенты литного возраста : ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания макроголу, который входит в состав мази Бактіаліс; и признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Мазь Бактіаліс нельзя применять:

- для лечения глазных заболеваний;

- интраназально;

- в участке дренажа.

Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, глаза следует тщательным образом промыть водой к полному удалению остатков мази.

Макрогол может всасываться сквозь ранову поверхность или через другого роду повреждения кожи и екскретуватися почками. Как и другие мази на основе макроголу, Бактіаліс не следует применять в условиях повышенного всасывания макроголу, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Фертильность: нет данных относительно эффектов мази на фертильность людей. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.

Беременность: репродуктивные исследования мупироцину на животных не выявили признаков вредного влияния на плод. Достаточные клинические данные о применении мази в период беременности отсутствующие, мазь следует применять в период беременности лишь тогда, когда потенциальная польза для матери будет преобладать возможный риск для плода.

Кормление груддю : данных о применении мази в период кормления груддю недостаточно. При необходимости возможное лечение мазью трещин грудных сосков, но перед кормлением ребенка их следует тщательным образом промыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сообщений нет.

Способ применения и дозы

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста

Мазь в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 разы на сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не нужна.

Почечная недостаточность

Макрогол может абсорбироваться сквозь открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе макроголу, Бактіаліс не следует применять в условиях абсорбции большого количества макроголу, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Предназначен для внешнего приложения.

После нанесения препарата на кожу следует тщательным образом вымыть руки.

Не смешивать мазь с другими препаратами, потому что при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.

Деть.

Применять для лечения детей в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка

Токсичность Бактіалісу очень низкая. В случае случайного глотания мази необходимо применить симптоматическое лечение.

В случае ошибочного проглатывания большого количества мази следует тщательным образом контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное косвенное действие макроголу.

Побочные реакции

Косвенное действие классифицировано за органами и системами и частотой возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется таким образом: очень часто(>1/10), часто(>1/100, <1/10), нечасто(>1/1000, <1/100), редко(>1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000, включая одиночные случаи).

Со стороны иммунной системы:

очень редко: системные аллергические реакции, включая, анафилаксию, генерализуемый сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей :

часто: ощущение печиння в участке нанесения мази, экзема;

нечасто: зуд, эритема, боль и сухость кожи в участке нанесения мази; кожные реакции гиперчувствительности : высыпание, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит.

Срок пригодности. 2 годы 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишівка, ул. Королева, бы. 4.

Другие медикаменты этого же производителя

НИФУРОКСАЗИД-ВИШФА — UA/11387/01/01

Форма: суспензия оральная, 220 мг/5 мл по 90 мл в флаконе или банке; по 1 флакону или банке с дозирующим стаканчиком или мерной ложкой в пачке

МЕНОВАЗИН — UA/5829/01/01

Форма: раствор накожный по 40 мл в флаконах

ПИВОНИИ НАСТОЙКА — UA/8490/01/01

Форма: настойка, по 50 мл или 100 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке; по 50 или по 100 мл в флаконах

БАЛЬЗАМИЧЕСКИЙ ЛИНИМЕНТ(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) — UA/7709/01/01

Форма: линимент по 25 г в тубах; по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке

БЕЛИСА — UA/9714/01/01

Форма: капли оральные по 25 мл или 40 мл в флаконе в пачке