Пирантел

Инструкция по применению

ПИРАНТЕЛ

(РYRANTEL)

Состав

действующее вещество: pyrantel;

5 мл суспензии содержат пирантелу памоату эквивалентно пирантелу 250 мг;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сахароза, кислота лимонная, моногидрат; натрию цитрат, глицерин, натрию метилпарагидроксибензоат(Е 219), натрию пропилпарагидроксибензоат(Е 217), полисорбат 80, вкусовая добавка ананас, вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Средства Противогельминтов.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, которые мигрируют через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантелу является очень низкой. После приема препарата плазматическая концентрация является очень низкой(0,05-0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Менее 7 % оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять с пиперазином, который является антагонистом действия противогельминта пирантелу.

Особенности применения

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические меры: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз на день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно изменять нижнее белье и пижаму. Предотвращать розчухуванню. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Вспомогательные вещества.

Данное лекарственное средство содержит сахарозу. Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Данное лекарственное средство содержит натрию метилпарагидроксибензоат и натрию пропилпарагидроксибензоат, потому может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На данное время клинически не подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксичних эффектов. Однако мониторинг применения пирантелу в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности лишь в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантелу на детей, которые находятся на грудном кормлении, а также принимая во внимание очень низкую абсорбцию пирантелу, применение Пирантела возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Перед применением стряхивать.

Принимать внутренне.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозирование представляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Детям: 2,5 мл на 10 кг массы тела одноразово.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии одноразово.

Взрослым с массой тела больше 75 кг: 20 мл суспензии одноразово.

В случае энтеробиоза для полного лишения от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мер и лечить всех членов семьи одновременно. Для избежания повторного самозараження необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.

Анкилостомоз.

В эндемических районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Anсylostoma duodenale дозирования представляет 20 мг/кг на сутки(за 1 или 2 приемы) в течение 2-3 дней.

Детям: 5 мл на 10 кг массы тела на сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии на сутки.

Взрослым с массой тела больше 75 кг: 40 мл суспензии на сутки.

В случае умеренного заражения Anсylostoma duodenale(что обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно прием 10 мг/кг одноразово.

Взрослым пациентам целесообразно применять Пирантел в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Деть.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Передозировка

Через невысокий коэффициент абсорбции препарата концентрации в плазме крови является низкими. Передозировки, даже значительные, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, блюет, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы(астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз(АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендованное немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, блюет, спазмы в животе, боль в животе, диарея, тенезми.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

Другие: слабость, астения, повышенная утомляемость.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл препарата в флаконе или банке. Каждый флакон или банка в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "КУСУМ ФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябіна, 54.