Пиарон

Инструкция по применению

ПІАРОН

(PIARON®)

Состав

действующее вещество: paracetamol;

5 мл суспензии содержат парацетамолу 120 мг;

вспомогательные вещества: кислота яблочная, кислота лимонная безводная, ксантановая камедь, мальтит жидкий, сорбиту раствор, сорбит(Е 420), натрию метилпарагидроксибензоат(Е 219), натрию пропилпарагидроксибензоат(Е 217), вкусовая добавка клубника, кармоизин(Е 122), вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия розового цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтична группа.

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол.

Код АТХ N02B E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противоболевой и жаропонижающий эффект парацетамолу предопределен притеснением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пек концентрации в плазме крови наступает через 20-30 минуты после приема. Метаболізується в печенке с образованием глюкурониду и сульфату парацетамолу. Выводится по большей части почками. Период полувыведения - от 1 до 4 часов.

Клинические характеристики

Показание

Боль во время проризування зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит(свинка).

Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев возрастом 2-3 месяцы.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Тяжелые нарушения функции почек или/и печенки, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, алкоголизм, заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Детский возраст до 2 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться при одновременном применении метоклопрамиду и домперидону и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагуляторный эффект варфарину и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном применении парацетамолу с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу.

Антисудорожные препараты(включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальних ферментов печенки, могут усиливать токсичное влияние парацетамолу на печенку в результате повышения степени превращения препарата на гепатоксични метаболити. При одновременном применении парацетамолу с гепатоксичними средствами увеличивается токсичное влияние препарата на печенку. Одновременное применение высоких доз парацетамолу из изониазидом повышает риск развития гепатоксичного синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Особенности применения

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печенки.

Детям возрастом 2-3 месяцы, которые родились недоношенными, препарат можно применять лишь согласно рекомендациям врача.

Опасность передозировки возникает у больных с нецирротическим алкогольным заболеванием печенки.

Не применять препарат детям вместе с другими средствами, которые содержат парацетамол.

Если признаки заболевания не начнут исчезать на протяжении 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Не превышать отмеченных доз.

Данное лекарственное средство содержит сорбит и мальтит жидкий. Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат предназначен для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям.

Способ применения и дозы

Піарон суспензия предназначен для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.

Препарат предназначен только для перорального приема.

Препарат рекомендован для применения в педиатрии. Доза парацетамолу зависит от возраста ребенка.

Прием препарата можно повторять каждые 4-6 часы при необходимости. Не принимать больше 4 доз на сутки. Не принимать чаще, чем через 4 часы.

Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача − 3 дни.

Для детей возрастом 2-3 месяцы. Масса тела ребенка должна быть больше 4 кг. Для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применять разовую дозу 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не раньше чем через 4-6 часы. Больше 2 доз не давать. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата детям указанного возраста возможно лишь под надзором врача.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. В таблице найти дозу, которая отвечает возраста ребенка.

Таблица дозирования суспензии парацетамолу 120 мг/5 мл детям:

Деть.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 2 месяцев.

Применять детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.

Передозировка.

При длительном применении парацетамолу в высоких дозах может возникнуть апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз может развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; нарушение со стороны сечевидильной системы - нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, блюет, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потовыделение, психомоторное возбуждение или притеснение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печенки может проявиться через 12-48 часы после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении нарушения функций печенки могут прогрессировать в энцефалопатию с нарушением сознания, кровоизлияниями, гипогликемией, отеком мозга, в отдельных случаях - с летальным следствием. Острое нарушение функций почек с острым некрозом канальцив может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печенки. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Поражение печенки возможно у взрослых, которые приняли больше 10 г парацетамолу, и у детей, которые приняли парацетамолу больше 150 мг/кг массы тела. Принятие 5 г или больше парацетамолу может привести к поражению печенки у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуктируют ферменты печенки; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионова кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, Вич-инфекция, голод, кахексия).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюет, или могут не отображать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамолу была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамолу в плазме крови должна измеряться через 4 часы или позже после приема(более ранние концентрации являются не достоверными). Лечение N- ацетилцистеином может быть применено на протяжении 24 часов после приема парацетамолу, но максимальный защитный эффект наступает при его приложении на протяжении 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводить N- ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии блюет может быть примененный метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоцитопения, кровоподтеки или кровотечения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпание на коже и слизистых оболочках(обычно эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформна эритема(включая синдром Стівенса-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину, и к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрий, нарушения функции печенки, повышения активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз(дозозависимый эффект). Препарат может иметь незначительный слабительный эффект.

Со стороны эндокринной системы - гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой.

Другие: асептическая пиурия.

Данное лекарственное средство содержит кармоизин, натрию метилпарагидроксибензоат и натрию пропилпарагидроксибензоат, потому может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

После первого открытия флакона препарат хранить не больше 4 недель.

Упаковка

По 100 мл в флаконах. Каждый флакон в картонной упаковке вместе с мерным стаканчиком.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "КУСУМ ФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 40020, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябіна, 54.