Пектолван® Фито Исландский Мох
Регистрационный номер: UA/8259/01/01
Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63
Форма
экстракт жидкий по 25 мл или по 50 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке
Состав
1 мл препарата содержит спиртовой экстракт корня обман(Extractum Inulae fluidum) (1:(6-7)) 0,27 г; спиртовой экстракт цетрарии исландской(Extractum Cetraria fluidum) (1: 20) 0,18 г; настойку корня мыльнянки(Tinctura Saponariae) (1: 5) 0,09 г; настойку травы гисопу(Tinctura Hyssopi) (1: 5) 0,18 г; настойку травы тимъяну(Tinctura Тhyme) (1: 5) 0,18 г
Виробники препарату «Пектолван® Фито Исландский Мох»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ПЕКТОЛВАН® ФІТО ИСЛАНДСКИЙ МОХ
(PECTOLVAN PHYTO ICELAND MOSS)
Состав
действующие вещества: экстракт сложный отхаркивающий;
1 мл препарата содержит спиртовой экстракт корня обман(Extractum Inulae fluidum) (1:(6-7)) 0,27 г; спиртовой экстракт цетрарии исландской(Extractum Cetraria fluidum) (1: 20) 0,18 г; настойку корня мыльнянки(Tinctura Saponariae) (1: 5) 0,09 г; настойку травы гисопу(Tinctura Hyssopi) (1: 5) 0,18 г; настойку травы тимъяну(Tinctura Тhyme) (1: 5) 0,18 г;
вспомогательное вещество: глицерин.
Врачебная форма. Экстракт жидкий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость коричнево-желтого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается образование хлопьевидного осадка или мути.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации. Код АТХ R05C A 10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологическая активность препарата предопределена совокупным эффектом физиологически активных веществ, которые входят в состав отдельных компонентов растительного сырья. Экстракты из корня обман, травы гисопу, травы тимъяну содержат эфирные масла, которые стимулируют двигательную активность ресничек мигающего эпителия дыхательных путей, делают отхаркивающее действие, а также имеют противовоспалительные и антимикробные свойства. Кроме того, экстракт травы тимъяну делает спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов. Экстракт из цетрарии исландской делает обволакивающее, разреживающее, противовоспалительное и антимикробное действия. Экстракт корня мыльнянки содержит сапонины, которые делают отхаркивающее действие.
Фармакокинетика.
После приема внутренне эфирные масла, которые входят в состав препарата, практически полностью всасываются в тонком кишечнике и с током крови попадают в легкие, обусловливая фармакологическое действие. Выведение эфирных масел осуществляется преимущественно легкими путем перспирации.
Клинические характеристики
Показание
В составе комплексного лечения острых респираторных заболеваний, бронхитов и заболеваний легких, которые сопровождаются затрудненным отхождением мокротиння, кашлем, в том числе сухим, болезненным.
Противопоказание
Зажигательные заболевания желудка и кишечнику, желудочно-кишечные кровотечения, состояние после операций на органах желудочно-кишечного тракта, в том числе на печенке и мочевыводящих путях; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к растениям семьи Губоцветных(Lamiaceae), а также к сельдерею и пыльце березы(возможная перекрестная реакция); детской возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не описанные.
Особенности применения
Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика та/або появляются одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика хранится, необходимо проконсультироваться с врачом.
Это лекарственное средство содержит 60 о. % этанолу(алкоголю), то есть 189,6 мг/доза(для дозы 10 капли), что эквивалентно 4,8 мл пива, 1,66 мл вина в дозе. Вредный для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям в возрасте от 12 лет и пациентам с заболеваниями печенки и больным эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Результаты современных клинических исследований применения действующих веществ в период беременности и кормления груддю отсутствуют, потому применять препарат в эти периоды не рекомендуется(лекарственное средство содержит 60 о. % этанолу).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат принимать внутренне, после еды, 3 разы на сутки, предварительно растворив его в 20-50 мл воды.
Деть возрастом 12-13 годы - 10-15 капли на один прием.
Деть возрастом 14-16 годы - 15-20 капли на один прием.
Взрослые и дети от 16 лет - 20-30 капли на один прием.
Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания, сопутствующей комплексной терапии, достигнутого эффекта и представляет в среднем 10-15 дни.
Деть. Безопасность и эффективность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не установлены, потому таким пациентам его назначать не рекомендуется.
Передозировка
При передозировке возможное усиление косвенного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Возможные желудочно-кишечные расстройства(включая спазмы, тошноту, блюет, диарею); сердечно-сосудистые нарушения(брадикардия, гипотония) у больных с сердечной недостаточностью. Аллергические реакции(в том числе сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок).
Срок пригодности
2 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 мл или 50 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке(фасование, упаковка и маркировка из in bulk фирмы-производителя "Phytopharm Klenka S.А"., Польша).
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАТ "Фармак".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ПЕКТОЛВАН ФИТО ИСЛАНДСКИЙ МОХ
(PECTOLVAN PHYTO ICELAND MOSS)
Состав
действующие вещества: экстракт сложный отхаркивающий;
1 мл препарата содержит спиртовой экстракт корня девясила(Extractum Inulae fluidum) (1:(6-7)) 0,27 г; спиртовой экстракт цетрарии исландской(Extractum Cetraria fluidum) (1: 20) 0,18 г; настойку корня мыльнянки(Tinctura Saponariae) (1: 5) 0,09 г; настойку травы иссопа(Tinctura Hyssopi) (1: 5) 0,18 г; настойку травы тимьяна(Tinctura Тhyme) (1: 5) 0,18 г;
вспомогательное вещество: глицерин.
Лекарственная форма. Экстракт жидкий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость коричнево-желтого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается образование хлопьевидного осадка или мути.
Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации. Код АТХ R05C A10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологическая активность препарата обусловлена совокупным эффектом физиологически активных веществ, входящих в состав отдельных компонентов растительного сырья. Экстракты из корня девясила, травы иссопа, травы тимьяна содержат эфирные масла, стимулирующие двигательную активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей, проявляют отхаркивающее действие, а также обладают противовоспалительными и антимикробными свойствами. Кроме того, экстракт травы тимьяна оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов. Экстракт из цетрарии исландской оказывает обволакивающее, разжижающее, противовоспалительное и антимикробное действия. Экстракт корня мыльнянки содержит сапонины, оказывающие отхаркивающее действие.
Фармакокинетика.
После приема внутрь эфирные масла, входящие в состав препарата, практически полностью всасываются в тонком кишечнике и с током крови попадают в легкие, оказывая фармакологическое действие. Выведение эфирных масел осуществляется в основном легкими путем перспирации.
Клинические характеристики
Показания
В составе комплексного лечения острых респираторных заболеваний, бронхитов и заболеваний легких, сопровождающихся затрудненным отхождением мокроты, кашлем, в том числе сухим, болезненным.
Противопоказания
Воспалительные заболевания желудка и кишечника, желудочно- кишечные кровотечения, состояние после операций на органах желудочно-кишечного тракта, в том числе на печени и мочевыводящих путях; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к растениям семейства Губоцветных(Lamiaceae), а также к сельдерею и пыльце березы(возможна перекрестная реакция); детский возраст до 12 течение.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не описаны.
Особенности применения
Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачем. Если в течение одной недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачем.
Это лекарственное средство содержит 60 о. % этанола(алкоголя), то есть 189,6 мг/доза(для дозы 10 капли), что эквивалентно 4,8 мл пива, 1,66 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям вот 12 течение и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Результаты современных клинических исследований применения действующих веществ в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применять препарат в эти периоды не рекомендуется(лекарственное средство содержит 60 о. % этанола).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
При применении в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат принимать внутрь, после еды, 3 раза в сутки, предварительно растворив эго в 20-50 мл воды.
Дети 12-13 течение - 10-15 капли на один прием.
Дети 14-16 течение - 15-20 капли на один прием.
Взрослые и дети старше 16 течение - 20-30 капли на один прием.
Продолжительность лечения зависит вот формы и тяжести заболевания, сопутствующей комплексной терапии, достигнутого эффекта и составляет в среднем 10-15 дней.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям до 12 течение не установлены, поэтому таким пациентам эго назначат не рекомендуется.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Возможны желудочно- кишечные расстройства(включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею); сердечно- сосудистые нарушения(брадикардия, гипотония) в больных с сердечной недостаточностью. Аллергические реакции(в том числе сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок).
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 мл или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке(фасовка, упаковка и маркировка из in bulk фирмы- производителя "Phytopharm Klenka S.А"., Польша).
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ПАО "Фармак".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в мешках двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм
Форма: спрей для ротовой полости по 20 мл или по 50 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона
Форма: жидкость(субстанция) в контейнерах алюминиевых для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инъекций по 2000 МО/0,5 мл в предварительно наполненных шприцах № 6
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг/25 мг in bulk по 10 кг в мешках