Пектолван® Фито Исландский Мох

Регистрационный номер: UA/8259/01/01

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Форма

экстракт жидкий по 25 мл или по 50 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке

Состав

1 мл препарата содержит спиртовой экстракт корня обман(Extractum Inulae fluidum) (1:(6-7)) 0,27 г; спиртовой экстракт цетрарии исландской(Extractum Cetraria fluidum) (1: 20) 0,18 г; настойку корня мыльнянки(Tinctura Saponariae) (1: 5) 0,09 г; настойку травы гисопу(Tinctura Hyssopi) (1: 5) 0,18 г; настойку травы тимъяну(Tinctura Тhyme) (1: 5) 0,18 г

Виробники препарату «Пектолван® Фито Исландский Мох»

ПАТ "Фармак"(фасование, упаковка и маркировка из "in bulk" фирмы-производителя "Phytopharm Klenka S.A"., Польша)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ПЕКТОЛВАН® ФІТО ИСЛАНДСКИЙ МОХ

(PECTOLVAN PHYTO ICELAND MOSS)

Состав

действующие вещества: экстракт сложный отхаркивающий;

1 мл препарата содержит спиртовой экстракт корня обман(Extractum Inulae fluidum) (1:(6-7)) 0,27 г; спиртовой экстракт цетрарии исландской(Extractum Cetraria fluidum) (1: 20) 0,18 г; настойку корня мыльнянки(Tinctura Saponariae) (1: 5) 0,09 г; настойку травы гисопу(Tinctura Hyssopi) (1: 5) 0,18 г; настойку травы тимъяну(Tinctura Тhyme) (1: 5) 0,18 г;

вспомогательное вещество: глицерин.

Врачебная форма. Экстракт жидкий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость коричнево-желтого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается образование хлопьевидного осадка или мути.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации. Код АТХ R05C A 10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата предопределена совокупным эффектом физиологически активных веществ, которые входят в состав отдельных компонентов растительного сырья. Экстракты из корня обман, травы гисопу, травы тимъяну содержат эфирные масла, которые стимулируют двигательную активность ресничек мигающего эпителия дыхательных путей, делают отхаркивающее действие, а также имеют противовоспалительные и антимикробные свойства. Кроме того, экстракт травы тимъяну делает спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов. Экстракт из цетрарии исландской делает обволакивающее, разреживающее, противовоспалительное и антимикробное действия. Экстракт корня мыльнянки содержит сапонины, которые делают отхаркивающее действие.

Фармакокинетика.

После приема внутренне эфирные масла, которые входят в состав препарата, практически полностью всасываются в тонком кишечнике и с током крови попадают в легкие, обусловливая фармакологическое действие. Выведение эфирных масел осуществляется преимущественно легкими путем перспирации.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексного лечения острых респираторных заболеваний, бронхитов и заболеваний легких, которые сопровождаются затрудненным отхождением мокротиння, кашлем, в том числе сухим, болезненным.

Противопоказание

Зажигательные заболевания желудка и кишечнику, желудочно-кишечные кровотечения, состояние после операций на органах желудочно-кишечного тракта, в том числе на печенке и мочевыводящих путях; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к растениям семьи Губоцветных(Lamiaceae), а также к сельдерею и пыльце березы(возможная перекрестная реакция); детской возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описанные.

Особенности применения

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика та/або появляются одышка, повышение температуры тела, гнойное мокротиння, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика хранится, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит 60 о. % этанолу(алкоголю), то есть 189,6 мг/доза(для дозы 10 капли), что эквивалентно 4,8 мл пива, 1,66 мл вина в дозе. Вредный для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям в возрасте от 12 лет и пациентам с заболеваниями печенки и больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Результаты современных клинических исследований применения действующих веществ в период беременности и кормления груддю отсутствуют, потому применять препарат в эти периоды не рекомендуется(лекарственное средство содержит 60 о. % этанолу).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутренне, после еды, 3 разы на сутки, предварительно растворив его в 20-50 мл воды.

Деть возрастом 12-13 годы - 10-15 капли на один прием.

Деть возрастом 14-16 годы - 15-20 капли на один прием.

Взрослые и дети от 16 лет - 20-30 капли на один прием.

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания, сопутствующей комплексной терапии, достигнутого эффекта и представляет в среднем 10-15 дни.

Деть. Безопасность и эффективность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не установлены, потому таким пациентам его назначать не рекомендуется.

Передозировка

При передозировке возможное усиление косвенного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Возможные желудочно-кишечные расстройства(включая спазмы, тошноту, блюет, диарею); сердечно-сосудистые нарушения(брадикардия, гипотония) у больных с сердечной недостаточностью. Аллергические реакции(в том числе сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок).

Срок пригодности

2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл или 50 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке(фасование, упаковка и маркировка из in bulk фирмы-производителя "Phytopharm Klenka S.А"., Польша).

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПЕКТОЛВАН ФИТО ИСЛАНДСКИЙ МОХ

(PECTOLVAN PHYTO ICELAND MOSS)

Состав

действующие вещества: экстракт сложный отхаркивающий;

1 мл препарата содержит спиртовой экстракт корня девясила(Extractum Inulae fluidum) (1:(6-7)) 0,27 г; спиртовой экстракт цетрарии исландской(Extractum Cetraria fluidum) (1: 20) 0,18 г; настойку корня мыльнянки(Tinctura Saponariae) (1: 5) 0,09 г; настойку травы иссопа(Tinctura Hyssopi) (1: 5) 0,18 г; настойку травы тимьяна(Tinctura Тhyme) (1: 5) 0,18 г;

вспомогательное вещество: глицерин.

Лекарственная форма. Экстракт жидкий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость коричнево-желтого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается образование хлопьевидного осадка или мути.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации. Код АТХ R05C A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата обусловлена совокупным эффектом физиологически активных веществ, входящих в состав отдельных компонентов растительного сырья. Экстракты из корня девясила, травы иссопа, травы тимьяна содержат эфирные масла, стимулирующие двигательную активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей, проявляют отхаркивающее действие, а также обладают противовоспалительными и антимикробными свойствами. Кроме того, экстракт травы тимьяна оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов. Экстракт из цетрарии исландской оказывает обволакивающее, разжижающее, противовоспалительное и антимикробное действия. Экстракт корня мыльнянки содержит сапонины, оказывающие отхаркивающее действие.

Фармакокинетика.

После приема внутрь эфирные масла, входящие в состав препарата, практически полностью всасываются в тонком кишечнике и с током крови попадают в легкие, оказывая фармакологическое действие. Выведение эфирных масел осуществляется в основном легкими путем перспирации.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексного лечения острых респираторных заболеваний, бронхитов и заболеваний легких, сопровождающихся затрудненным отхождением мокроты, кашлем, в том числе сухим, болезненным.

Противопоказания

Воспалительные заболевания желудка и кишечника, желудочно- кишечные кровотечения, состояние после операций на органах желудочно-кишечного тракта, в том числе на печени и мочевыводящих путях; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; повышенная чувствительность к компонентам препарата и к растениям семейства Губоцветных(Lamiaceae), а также к сельдерею и пыльце березы(возможна перекрестная реакция); детский возраст до 12 течение.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описаны.

Особенности применения

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачем. Если в течение одной недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачем.

Это лекарственное средство содержит 60 о. % этанола(алкоголя), то есть 189,6 мг/доза(для дозы 10 капли), что эквивалентно 4,8 мл пива, 1,66 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям вот 12 течение и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Результаты современных клинических исследований применения действующих веществ в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применять препарат в эти периоды не рекомендуется(лекарственное средство содержит 60 о. % этанола).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

При применении в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь, после еды, 3 раза в сутки, предварительно растворив эго в 20-50 мл воды.

Дети 12-13 течение - 10-15 капли на один прием.

Дети 14-16 течение - 15-20 капли на один прием.

Взрослые и дети старше 16 течение - 20-30 капли на один прием.

Продолжительность лечения зависит вот формы и тяжести заболевания, сопутствующей комплексной терапии, достигнутого эффекта и составляет в среднем 10-15 дней.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям до 12 течение не установлены, поэтому таким пациентам эго назначат не рекомендуется.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Возможны желудочно- кишечные расстройства(включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею); сердечно- сосудистые нарушения(брадикардия, гипотония) в больных с сердечной недостаточностью. Аллергические реакции(в том числе сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок).

Срок годности

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл или 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке(фасовка, упаковка и маркировка из in bulk фирмы- производителя "Phytopharm Klenka S.А"., Польша).

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛЕТРОМАРА® — UA/4698/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке из картона

АЙЛАР® — UA/15749/01/01

Форма: раствор для инъекций, 100 МО/мл по 3 мл в картридже, по 5 картриджи в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 10 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке

НАТРИЮ ПИКОСУЛЬФАТ — UA/0908/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых мешках для производства нестерильных врачебных форм

ДИАЗОЛИН® — UA/0270/01/02

Форма: таблетки по 0,05 г по 10 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке

ЭКСТРАКТ СЛОЖНЫЙ ОТХАРКИВАЮЩИЙ — UA/7902/01/01

Форма: экстракт жидкий in bulk по 200 кг в бочках