Ототон®

Инструкция по применению

ОТОТОН®

( OTОТОN)

Состав

действующие вещества: феназон, лидокаину гидрохлорид;

1 г капель содержит феназону в перечислении на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаину гидрохлорида в перечислении на 100 % безводное вещество 0,01 г;

вспомогательные вещества: натрию тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищена.

Врачебная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ототон® является комбинацией двух активных ингредиентов : феназону и лидокаину.

Феназон: производное пиразолону с аналгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином предопределяет синергичный знеболювальний/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбцию любого компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.

Системного всасывания этого раствора не предусматривается(при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата(уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-и минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минуты.

Клинические характеристики

Показание

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых при:

· среднем отите в остром периоде;

· фликтенулезному вирусном отите(послегриппозному);

· баротравматичному отите.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения(см. раздел "Особенности применения").

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На данное время нет данных относительно возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки(в порядке меры пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введения препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит ативний компонент, который может показать позитивный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не предусматривается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина является незначительной.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон® можно применять в период беременности или кормления груддю после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 разы на сутки по 4 капли во внешний слуховой проход, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дни. После чего нужно пересмотреть лечение.

Для того, чтобы предотвратить неприятным ощущением в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок из флакона и нагвинтити капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельниц. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Деть.

Нет данных из безопасности и эффективности применения Ототону® у детей в возрасте до 1 месяца.

Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендованном дозировании передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщали, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия : местные реакции - аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию внешнего слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности после раскрытия флакона - 1 месяц.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 16 г в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОТОТОН

( OTОТОN)

Состав

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид;

1 г капель содержит феназона в пересчете на 100 % сухое вещество 0,04 г, лидокаина гидрохлорида в пересчете на 100 % безводное вещество 0,01 г;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ототон является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбцию какого-либо компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция свиты отсутствует.

Системное всасывание этого раствора не предвидится(при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата(уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром свиты полностью исчезает через 15-30 минут.

Клинические характеристики

Показания

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в детей старше 1 месяца и взрослых при:

- среднем отите в остром периоде;

- фликтенулезном вирусном отите(послегриппозном);

- баротравматическом отите.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, к любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения(см. раздел "Особенности применения").

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки(как мэра предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит ативный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости Ототон можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы

Детям старше 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужно пересмотреть лечение.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить колпачек с флакона и навинтить капельницу на флакон. Перевернут флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельницы. После применения плотно закрутит белый колпачек на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Дети.

Нэт данных по безопасности и эффективности применения Ототону в детей до 1 месяца.

Применять детям старше 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции - аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 16 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.