Офтимол®

Инструкция по применению

ОФТИМОЛ®

(OPHТIMOL)

Состав

действующее вещество: tіmоlоl;

1 мл препарата содержит тимололу малеату в перечислении на тимолол 100 % вещество 2,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид; натрию хлорид; натрию дигидрофосфат, дигидрат; натрию гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в офтальмологии. Протиглаукомні препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторив.

Код АТХ S01E D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Офтимол® - это неселективный(β1 и β2) β-блокатор, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембраностабилизуючеи активности, а также непосредственного пригничувальной действия на миокард.

Офтальмологическое применение тимололу малеату эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Базируясь на результатах флюорометрии, тимололу малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижения продуцирования внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарному теле глаза, пока что не совсем понятны.

В отличие от лечения миотическими средствами, тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание зрения или ухудшение зрения при ярком свете не возникают. Кроме того, у пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженном зрачке, вызванного помутнением хрусталика.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через 20 минуты после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 минуты после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления хранится в течение 24 часов после применения однократной дозы.

Клинические характеристики

Показание. Глазная гипертензия, хроническая видкритокутова глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к тимололу малеату или к вспомогательным веществам препарата.

Реактивные заболевания органов дыхания, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальна блокада, атриовентрикулярная блокада ІІ или ІІІ степени, которая не контролируется кардиостимулятором.

Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме β-блокаторив в виде глазных капель с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, β-блокаторив, антиаритмичных препаратов(включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, парасимпатомиметикив, гуанетидину проявляется адитивний эффект в виде гипотензии та/або брадикардии.

Одновременное применение тимолола и адреналину(эпинефрину) может проявляться мидриазом.

Имеющиеся сообщения о потенцировании эффектов β-блокаторив(снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном приложении из CYP2D6 ингибиторами(хинидин, флуоксетин, пароксетин).

Пероральные β-блокатори могут усилить гипертензию, вызванную отменой клонидину.

Надлежащего наблюдения нуждаются пациенты, которым назначают вместе с β-блокаторами препараты, которые высвобождают катехоламин(например, резерпин) через возможное усиление эффектов в виде гипотензии та/або выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороком или постуральной гипотензией.

Комбинированное пероральное применение антагонистов кальция и β-блокаторив допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации нужно избегать пациентам со сниженной сердечной функцией.

Возникновение гипотонии, нарушений AV- проводимости и левожелудочковой недостаточности у пациентов, которые получают β-блокатори, возможное при введении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит от вида блокаторов кальциевых каналов. Производные дигидропиридина(нифедипин) могут привести к гипотонии, в то время как верапамил или дилтиазем имеет большую склонность к нарушению AV- проводимости и развития левожелудочковой недостаточности.

С осторожностью принимать блокаторы кальциевых каналов внутривенно пациентам, которые принимают β-блокатори.

Одновременное использование β-блокаторив и препаратов наперстянки может привести к нарушению AV- проводимости.

У пациентов, которые получают инсулин, β-блокатори могут усилить гипогликемический эффект.

Если местно применять больше чем один офтальмологический лекарственный препарат, необходимо придерживаться интервала не менее 5 минут между их закапыванием. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Как и другие офтальмологические средства, тимололу малеат может абсорбироваться в системный кровоток, в связи с чем могут наблюдаться негативные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и других систем. Частота нежелательных реакций при офтальмологическом приеме значительно ниже, чем при системном введении.

Кардиальные нарушения. У пациентов с сердечно-сосудистой патологией(например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) сопутствующую гипотензивную терапию β-блокаторами следует критически оценить и рассмотреть возможность использования других лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны отслеживать признаки ухудшения заболевания или побочные реакции при применении препарата.

В связи с негативным влиянием на проведение импульса, β-блокатори следует с осторожностью назначать пациентам из AV- блокадой I степени.

Необходимый адекватный контроль сердечной недостаточности при применении тимололу таким пациентам. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно следить за прогрессом сердечной недостаточности и контролировать пульс.

Сосудистые нарушения. Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов(например, синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью принимать препарат.

Респираторные нарушения. Были сообщения о респираторных реакциях, включая летальные последствия, в связи с бронхоспазмом у пациентов с астмой после офтальмологического использования некоторых β-блокаторив. Офтимол® можно назначать с осторожностью пациентам с хроническим обструктивным заболеванием легких(ХОЗЛ) легкой и средней степени тяжести, если польза от применения превышает потенциальный риск.

Гипогликемия/диабет. β-блокатори с осторожностью назначают пациентам со случаями спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, поскольку эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Заболевание щитовидной железы. β-блокатори могут маскировать симптомы гипертиреоидизму.

Заболевание роговицы. β-блокатори могут повлечь сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью принимать данное лекарственное средство.

Применение других β-блокаторив. Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут усиливаться при применении Офтимолу® с другими β-блокаторами, например, если пациент принимает эти препараты системно в виде глазных капель. При использовании таких комбинаций необходимо тщательным образом наблюдать за пациентом. Не рекомендуется принимать два β-блокатори одновременно.

Анафилактические реакции. Во время приема β-блокаторив пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на разные аллергены могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, которые используются при лечении анафилактических реакций.

Отслаивание сетчатки. Были сообщения относительно отслаивания сетчатки при применении с препаратами, которые подавляют секрецию внутриглазной жидкости(например, тимолол и ацетазоламид) после хирургического лечения глаукомы.

Отслаивание сосудистой оболочки

Сообщалось об отслаивании сосудистой оболочки при применении терапии, которая подавляет продуцирование внутриглазной жидкости(например, тимолол, ацетазоламид) потом трабекулотомии.

Общая анестезия. β-блокатори для офтальмологического приема могут блокировать эффекты системных β-агонистив, например, адреналину. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимололу малеат.

Слабость мышц

Сообщалось, что β-адреноблокатори усиливают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении(например, диплопия, птоз и общая слабость).

Офтимол® содержит бензалконию хлорид, который может откладываться на мягких контактных линзах, потому перед закапыванием препарата мягкие контактные линзы необходимо снять и надеть через 15 минуты.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность

Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности тимолол можно применять лишь в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержку внутриутробного развития плода при применении β-блокаторив. Также были выявленные эффекты β-блокаторив(брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) у новорожденных, матери которых принимали β-блокатори к родам. Новорожденные, матери которых к родам принимали тимолол, должны быть под тщательным надзором в течение первых дней жизни.

Кормление груддю

β-блокатори проникают в грудное молоко и способны повлечь серьезные нежелательные эффекты у младенца, который находится на грудном кормлении.

После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление груддю или прекратить применение препарата Офтимол®, принимая во внимание пользу от кормления груддю для ребенка и пользу от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Временное затуманивание зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракцийни изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко - случаи головокружения или повышенной утомляемости могут повлиять на способность руководить транспортным средством или использовать разные механизмы. Если возникают данные побочные явления, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем руководить автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Внимание! К началу применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым приложением его максимально завинтить. При этом шип, который содержится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением надо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его к температуре тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапать в глаз. После закапывания колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не касаться краем капельницы любой поверхности.

Дозы

Взрослым закапывать по 1 капле 0,25 % раствора тимололу(применять препарат тимололу в соответствующей концентрации) в пораженный глаз(глаза) дважды на сутки. Если результат неудовлетворителен, следует применять 0,5 % раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотичних препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается надлежащее снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать пидтримуюче лечение, закапуючи 1 каплю препарата на сутки.

Способ применения

Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко книзу.

Флакон необходимо держать закрытым, когда пациент не пользуется препаратом.

Системная абсорбция снижается после носо-сльозової окклюзии или закрывания ввек в течение 2-х минут. В итоге это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличению местной активности.

Деть. Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол® детям не установлены.

Передозировка.

Есть сообщение о неумышленной передозировке тимололом, в результате которого наблюдались эффекты, подобные тем, которые наблюдаются при системном использовании β-блокаторив.

Наиболее распространенными симптомами передозировки являются головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадикардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.

Лечение: при приеме препарата внутрь, в случае, когда прошло не больше 1 часа с момента передозировки, провести промывание желудка или как альтернатива - прием активированного угля(50 г взрослому и 1 г/кг для детей).

При появлении брадикардии использовать атропин внутривенно 0,25 мг- 2 мг. Если брадикардия продолжается, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта - установления кардиостимулятора.

При гипотонии вводить допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности вводить глюкагон.

При развитии бронхоспазма : изопреналин, дополнительная терапия аминофилином.

Острая сердечная недостаточность: согласно алгоритму предоставления неотложной помощи(кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности - внутривенное введение аминофилину, глюкагону.

Блокада сердца : изопреналин, установление водителя ритма.

Гемодиализ малоэффективен.

Побочные реакции

Глазные капли Офтимол®, как правило, хорошо переносятся пациентами.

Как и другие лекарственные средства, которые применяются в офтальмологии, тимололу малеат всасывается в системное кровообращение. Это может повлечь нежелательные эффекты, такие как и при системном использовании препарата. Частота возникновения побочных эффектов при офтальмологическом использовании тимололу малеату ниже, чем при системном введении препарата. Отмеченные побочные реакции включают реакции, которые наблюдаются при офтальмологическом приеме препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы : неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализуемую сыпь, системную красную волчанку, зуд, анафилактические реакции, отек лица.

Со стороны питания и метаболизма : гипо- и гипергликемия.

Со стороны психики: бессонница, депрессия, ночные кошмары, амнезия, сонливость.

Со стороны нервной системы: синкопе, инсульт, ишемия головного мозга, усиления симптомов миастении, головокружения, парестезии, головная боль, мигрень.

Со стороны органов зрения : дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз(печиння, резь, зуд, покраснение), поколювання глаз, повышенное слезотечение, точечный кератит, боль в глазах, ирит, снижение остроты зрения, светобоязнь, выделение из глаз, образование чешуек по краям ввек, воспаление передней камеры глаза, отек ввек, конъюнктивная гиперемия, увеит, астенопия, экзема ввек, эритема ввек, зуд ввек, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, отслаивания сетчатки после хирургического лечения глаукомы. Нарушение зрения, включая нарушение рефракции(в связи с отменой миотических средств), снижения чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозии роговицы, птоз, диплопия.

Со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке, ускоренное сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV- блокада(полная, неполная), остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышения артериального давления.

Со стороны сосудов: гипотензия, перемежающаяся хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, преимущественно у пациентов с бронхоспастичной болезнью, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, хрипы, астма, бронхит, хроническое обструктивное заболевание легких, стридорозне дыхания, заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки рта(ксеростомия), боль в животе, блюет, неприятные ощущения в области живота.

Со стороны кожи: выпадение волос, псориазоформний сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь, потливость, покраснение, ексфолиативний дерматит.

Со стороны мышц и соединительной ткани : миалгия, артралгия, артропатия.

Со стороны органов слуха : шум и звон в ушах(тинитус).

Со стороны половой системы: половая дисфункция(импотенция), снижение либидо, болезнь Пейроні, затруднене мочеиспускание.

Общие нарушения: астения, повышенная утомляемость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке.

Срок пригодности. 3 годы. После открытия флакона препарат пригоден 28 сутки.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл или 10 мл в флаконе, вложенном в пачку.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОФТИМОЛ

(OPHТIMOL)

Состав

действующее вещество: tіmоlоl;

1 мл препарата содержит тимолола малеата в пересчете на тимолол 100 % вещество 2,5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТХ S01E D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Офтимол - это неселективный(β1 и β2) β-блокатор, который не имеет существенной внутренней симпатомиметической или мембраностабилизирующей активности, а также непосредственного угнетающего действия на миокард.

Офтальмологическое применение тимолола малеата эффективно снижает нормальное и повышенное внутриглазное давление. Основываясь на результатах флюорометрии, тимолола малеат уменьшает образование внутриглазной жидкости, не влияя в значительной степени на отток жидкости. Клеточные механизмы снижения выработки внутриглазной жидкости в процессах, которые происходят в цилиарном теле глаза, пока не совсем понятны.

В отличие вот лечения миотическими средствами, тимолол уменьшает внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию или размер зрачков, или остроту зрения; следовательно, нечеткость или затуманивание зрения или ухудшение зрения при ярочком свете не возникают. Кроме того, в пациентов с катарактой удается избежать нарушений зрения при суженном зрачке, вызванном помутнением хрусталика.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через 20 минут после закапывания. Обычно снижение внутриглазного давления можно определить через 30 минут после закапывания. Максимальное снижение достигается в течение 1-2 часов. Снижение внутриглазного давления сохраняется в течение 24 часов после применения однократной дозы.

Клинические характеристики

Показания. Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к тимолола малеату или к вспомогательным веществам препарата.

Реактивные заболевания органов дыхания, включая бронхиальную астму или бронхиальную астму в анамнезе, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких.

Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, которая не контролируется кардиостимулятором.

Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме β-блокаторов в виде глазных капель с пероральным приемом блокаторов кальциевых каналов, β-блокаторов, антиаритмических препаратов(включая амиодарон), сердечных гликозидов, алкалоидов раувольфии, парасимпатомиметиков, гуанетидина проявляется аддитивный эффект в виде гипотензии и/или брадикардии.

Одновременное применение тимолола и адреналина(эпинефрина) может проявятся мидриазом.

Имеющиеся сообщения о потенцировании эффектов β-блокаторов(снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при комбинированном применении с CYP2D6 ингибиторами(хинидин, флуоксетин, пароксетин).

Пероральные β- блокаторы могут усилит гипертензию, вызванную отменой клонидина.

В надлежащем наблюдении нуждаются пациенты, которым назначают вместе с β-блокаторами препараты, которые высвобождают катехоламин(например, резерпин) из-за возможного усиления эффектов в виде гипотензии и/или выраженной брадикардии, которые проявляются головокружением, обмороками или постуральной гипотензией.

Комбинированное пероральное применение антагонистов кальция и β-блокаторов допустимо при удовлетворительной функции сердца, однако такой комбинации нужно избегать пациентам со сниженной сердечной функцией.

Возникновение гипотонии, нарушений AV- проводимости и левожелудочковой недостаточности в пациентов, получающих β- блокаторы, возможно при введении в схему лечения блокаторов кальциевых каналов. Характер побочных эффектов со стороны сердца зависит вот вида блокаторов кальциевых каналов. Производные дигидропиридина(нифедипин) могут привести к гипотонии, в то время как верапамил или дилтиазем имеет большую склонность к нарушению AV- проводимости и развитию левожелудочковой недостаточности.

С осторожностью принимать блокаторы кальциевых каналов внутривенно пациентам, принимающим β- блокаторы.

Одновременное применение β-блокаторов и препаратов наперстянки может привести к нарушению AV- проводимости.

В пациентов, получающих инсулин, β- блокаторы могут усилит гипогликемический эффект.

Если местно применять более чем один офтальмологический лекарственный препарат, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между их закапыванием. Глазные мазы следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Как и другие офтальмологические средства, тимолола малеат может абсорбироваться в системный кровоток, в связи с чем могут наблюдаться негативные эффекты со стороны дыхательной, сердечно-сосудистой и вторых систем. Частота нежелательных реакций при офтальмологическом приеме значительно нижет, чем при системном введении.

Кардиальные нарушения. В пациентов с сердечно-сосудистой патологией(например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) сопутствующая гипотензивная терапия β-блокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность использования вторых лекарственных средств. Пациенты с сердечно-сосудистой патологией должны отслеживать признаки ухудшения заболевания или побочные реакции при применении препарата.

В связи с негативным влиянием на проведение импульса, β- блокаторы следует с осторожностью назначат пациентам с AV- блокадой I степени.

Необходим адекватный контроль сердечной недостаточности при применении тимолола таким пациентам. Пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца должен наблюдать врач, особенно следить за прогрессированием сердечной недостаточности и контролировать пульс.

Сосудистые нарушения. Пациентам с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферических сосудов(например, синдром Рейно или болезнь Рейно) следует с осторожностью принимать препарат.

Респираторные нарушения. Были сообщения о респираторных реакциях, включая летальный исход, в связи с бронхоспазмом в пациентов с астмой после офтальмологического использования некоторых β-блокаторов. Офтимол можно назначат с осторожностью пациентам с хронической обструктивной болезнью легких(ХОБЛ) легкой и средней степени тяжести, если польза вот применения превышает потенциальный риск.

Гипогликемия/диабет. β- блокаторы с осторожностью назначают пациентам со случаями спонтанной гипогликемии или лабильным диабетом, так как эти симптомы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Заболевания щитовидной железы. β- блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоидизма.

Заболевания роговицы. β- блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует с осторожностью принимать данное лекарственное средство.

Применение вторых β-блокаторов. Влияние на внутриглазное давление или известные системные эффекты могут усиливаться при применении Офтимола со вторыми β-блокаторами, например, если пациент принимает эти препараты системно в виде глазных капель. При использовании таких комбинаций необходимо тщательно наблюдать за пациентом. Не рекомендуется принимать два β- блокаторы одновременно.

Анафилактические реакции. Во время приема β-блокаторов пациенты с атопией или тяжелой анафилактической реакцией в анамнезе на различные аллергены могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые при лечении анафилактических реакций.

Отслоение сетчатки. Были сообщения относительно отслойки сетчатки при применении с препаратами, которые угнетают секрецию внутриглазной жидкости(например, тимолол и ацетазоламид) после хирургического лечения глаукомы.

Отслойка сосудистой оболочки

Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки при применении терапии, которая подавляет выработку внутриглазной жидкости(например, тимолол, ацетазоламид) после трабекулотомии.

Общая анестезия. β- блокаторы для офтальмологического применения могут блокировать эффекты системных β-агонистов, например, адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолола малеат.

Слабость мышц

Сообщалось, что β- адреноблокаторы усиливают слабость мышц, что связано с определенными симптомами миастении(например, диплопия, птоз и общая слабость).

Офтимол содержит бензалкония хлорид, который может откладываться на мягких контактных линзах, поэтому перед закапыванием препарата мягкие контактные линзы необходимо снять и надеть через 15 минут.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Из-за отсутствия достаточного опыта применения в период беременности тимолол можно применять только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного влияния, но продемонстрировали задержание внутриутробного развития плода при применении β-блокаторов. Также были обнаружены эффекты β-блокаторов(брадикардия, гипотония, дыхательная недостаточность и гипогликемия) в новорожденных, матери которых принимали β- блокаторы к родов. Новорожденные, матери которых к родов принимали тимолол, должны находится под тщательным наблюдением в течение первых дней жизни.

Кормление грудью

β- блокаторы проникают в грудное молоко и могут вызвать серьезные побочные эффекты в младенца, находящегося на грудном вскармливании.

После тщательной оценки соотношения польза/риск следует отменить кормление грудью или прекратить применение препарата Офтимол, учитывая пользу вот кормления грудью для ребенко и пользу вот терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Временное помутнение зрения или другие зрительные расстройства, включая рефракционные изменения, диплопию, птоз, частые случаи легкой и временной нечеткости зрения и редко - случаи головокружения или повышенной усталости могут повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы. Если возникают данные побочные явления, пациент должен подождать, пока зрение не станет ясным, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Внимание! К началу применения колпачек флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением эго максимально завинтить. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть эго к температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаз. После закапывания колпачек плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. Глазные капли следует применять при максимальном соблюдении правил гигиены. Не касаться кончиком капельницы любой поверхности.

Дозировка

Взрослым закапывать по 1 капле 0,25 % раствора тимолола(применять препарат тимолола в соответствующей концентрации) в пораженный глаз(глаза) дважды в сутки. Если результат неудовлетворительный, следует применять 0,5 % раствор. Если внутриглазное давление не контролируется должным образом, можно начать сопутствующую терапию с применением миотических препаратов, эпинефрина, системных ингибиторов карбоангидразы. Если во время лечения наблюдается должное снижение внутриглазного давления, необходимо продолжать поддерживающее лечение, закапывая 1 капля препарата в сутки.

Способ применения

Капли следует закапывать, оттянув нижнее веко вниз.

Флакон необходимо держат закрытым, когда пациент не пользуется препаратом.

Системная абсорбция снижается после носо-слезной окклюзии или закрывания век в течение 2-х минут. В результате это может привести к уменьшению системных побочных эффектов и увеличения местной активности.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Офтимол детям не установлены.

Передозировка.

Есть сообщения о непреднамеренной передозировке тимололом, в результате которой наблюдались эффекты, подобные тем, что наблюдаются при системном использовании β-блокаторов.

Наиболее распространенными симптомами передозировки является головокружение, головная боль, гипотензия, одышка, брадикардия, бронхоспазм, сердечная недостаточность, остановка сердца.

Лечение: при приеме препарата внутрь, в случае если прошло не более 1 часа с момента передозировки, провести промывание желудка или как альтернатива - прием активированного угля(50 г взрослому и 1 г/кг для детей).

При появлении брадикардии использовать атропин внутривенно 0,25 мг- 2 мг. Если брадикардия продолжается, использовать изопреналин. При отсутствии эффекта - постановка кардиостимулятора.

При гипотонии вводит допамин, добутамин или норадреналин. При неэффективности вводит глюкагон.

При развитии бронхоспазма: изопреналин, дополнительная терапия аминофиллином.

Острая сердечная недостаточность: согласно алгоритму оказания неотложной помощи(кислород, диуретики, сердечные гликозиды). В случае неэффективности - внутривенное введение аминофиллина, глюкагона.

Блокада сердца : изопреналин, постановка водителя ритма.

Гемодиализ малоэффективен.

Побочные реакции

Глазные капли Офтимол, как правило, хороший переносятся пациентами.

Как и другие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, тимолола малеат всасывается в системный кровоток. Это может вызвать побочные эффекты, такие как и при системном использовании препарата. Частота возникновения побочных эффектов при офтальмологическом использовании тимолола малеата нижет, чем при системном введении препарата. Перечисленные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые при офтальмологическом приеме препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: неспецифическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, системную красную волчанку, зуд, анафилактические реакции, отек лица.

Со стороны питания и метаболизма: гипо- и гипергликемия.

Со стороны психики: бессонница, депрессия, ночные кошмары, амнезия, сонливость.

Со стороны нервной системы: синкопе, инсульт, ишемия главного мозга, усиление симптомов миастении, головокружение, парестезии, головная боль, мигрень.

Со стороны органов зрения: дискомфорт в глазах, симптомы раздражения глаз(жжение, резь, зуд, покраснение), покалывание в глазах, повышенное слезотечение, точечный кератит, боль в глазах, ирит, снижение остроты зрения, светобоязнь, выделения из глаз, образование чешуек по краям век, воспаление передней камеры глаза, отек век, конъюнктивальная гиперемия, увеит, астенопия, экзема век, эритема век, зуд век, отек конъюнктивы, пигментация роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, нечеткость зрения, отслойка сетчатки после хирургического лечения глаукомы. Нарушение зрения, включая нарушения рефракции(в связи с отменой миотических средств), снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозии роговицы, птоз, диплопия.

Со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке, ускоренное сердцебиение, отеки, аритмия, застойная сердечная недостаточность, AV- блокада(полная, неполная), остановка сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.

Со стороны сосудов: гипотензия, перемежающая хромота, феномен Рейно, холодные руки и ноги, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, преимущественно в пациентов с бронхоспастической болезнью, диспноэ, кашель, дыхательная недостаточность, хрипы, астма, бронхит, хроническое обструктивное заболевание легких, стридорозное дыхание, заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки рта(ксеростомия), боль в животе, рвота, неприятные ощущения у области живота.

Со стороны кожи: выпадение волос, псориазоформная сыпь или обострение псориаза, кожная сыпь, потливость, покраснение, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мышц и соединительной ткани: миалгия, артралгия, артропатия.

Со стороны органов слуха: шум и звон в ушах(тинитус).

Со стороны половой сиcтемы: половая дисфункция(импотенция), снижение либидо, болезнь Пейрони, затрудненное мочеиспускание.

Общие нарушения : астения, повышенная утомляемость, боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке.

Срок годности. 3 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл или 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.