Панкреатин 8000

Инструкция по применению

(PANCREATIN 8000)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатину с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических ОД Ph. Eur., 5600 амилолитические ОДЫ Ph. Eur., 370 протеолитические ОДЫ Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрию кроскармелоза, повидон 25, магнию стеарат, метакрилатного сополимеру дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титану диоксид(Е 171), кармоизин(Е 122).

Врачебная форма. Таблетки гастрорезистентни.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты(липаза, протеаза, амилаза). Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты(липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее зовнишнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Оболочка, которая покрывает таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечнику происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Клинические характеристики

Показание

· Заболевания, которые сопровождаются нарушением процесса переваривания еды в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз.

· Состояния после одновременной резекции желудка и тонкой кишечнику, функциональное ускорение прохождения еды через кишечник, расстройства кишечнику, одновременное употребление важкоперетравлюваной растительной, жирной и необычной еды.

· Вздутие кишечнику и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечнику.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате применения препаратов, которые содержат панкреатин, возможное уменьшение всасывания фоллиевой кислоты, которая может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Особенности применения

Кишечная непроходимость - частое осложнение у больных муковисцидозом, потому при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, потому таблетки нужно глотать целыми, не розжовуючи.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю препарат следует применять лишь по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления важкоперетравлюваной растительной еды, жирной или необычной еды принимать по 1-2 таблетки. В иных вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза представляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000
ОТ Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, глотать целыми и запивать значительным количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Деть

Опыта применения препарата детям нет, потому не рекомендуется его применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Во время приема чрезвычайно высоких доз препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа(кожное высыпание, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции.

Кармоїзин(Е 122) может повлечь аллергические реакции.

Со стороны кожи. крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта. у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальном участке и в восходящей части ободовой кишки, диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера опорожнений; возможное развитие непроходимости кишечнику, запор, блюет, вздутие живота.

Со стороны мочеполовой системы. у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Для избежания образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержимое в моче.

Срок пригодности. 3 годы

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 или по 5 блистеры в пачке из картона.

По 10 таблетки в блистере; по 90 блистеры в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ПАНКРЕАТИН 8000

(PANCREATIN 8000)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатина с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических ЭД Ph. Eur., 5600 амилолитических ЭД Ph. Eur.,
370 протеолитических ЭД Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармелоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид
( Е 171), кармоизин(Е 122).

Лекарственная форма. Таблетки гастрорезистентные.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты(липаза, протеаза, амилаза). Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты(липаза, амилаза и протеаза), входящие в эго состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты вот их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Клинические характеристики

Показания

· Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз.

· Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

· Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Особенности применения

Кишечная непроходимость - частое осложнение в больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматика, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат следует принимать только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит вот дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет вторых рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по 1-2 таблетки. Во вторых вышеуказанных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводит только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000-20000 ЭД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, глотать целыми и запивать значительным количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.

Длительность лечения зависит вот протекания болезни и определяется врачем в индивидуальном порядке.

Дети

Опыт применения препарата детьми отсутствует, поэтому не рекомендуется эго применение этой возрастной категорией пациентов.

Передозировка

Во время приема чрезвычайно высоких доз препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы. аллергические реакции немедленного типа(кожное высыпание, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции.

Кармоизин(Е 122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны кожи: крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта. в больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальном участке и в восходящей части ободочной кишки, диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера испражнений; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, рвота, вздутие живота.

Со стороны мочеполовой системы. в больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочей, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов в таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 или по 5 блистеров в пачке из картона.

По 10 таблетки в блистере; по 90 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.