Панкреатин-Здоровье

Инструкция по применению

для медицинского приложения|употреблению| лекарственного средства

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав

действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка|таблетку| содержит панкреатину 192 мг с активностью не менее 5000 амилолитических MО(Ph. Eur. U.), 7000 липолитических MО, 400 протеолитических MО;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, кросповидон, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, полиетиленгликоль, азорубин(Е 122); сухая смесь "Acryl - eze white", что содержит тальк, титану диоксид(Е 171), метакрилатний сополимер, натрию лаурилсульфат, натрию гидрокарбонат, кремнию диоксид.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки|таблетки|, покрыты оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видно два слоя.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Полиферментный препарат, который способствует пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические мае ферменты: липаза, α-амилаза, протеазы| (трипсин и химотрипсин|), - которые делают|делает, обнаруживает, делает| липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают|усиливает| расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной| части|части| тонкой кишки, которая способствует их более полному|полному| всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.

Таблетки|таблетки| имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активны только|лишь| в щелочной среде|среде| и высвобождаются из|из| врачебной формы в щелочной среде|среде| тонкого кишечнику, действуя в просвещении кишечнику.

Фармакокинетика. Ферменты, которые входят в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, потому в системном кровотоци не оказываются; инактивируются| в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть|часть| ферментов, которые не поддались гидролизу, выделяется в неизмененном виде|виде| из|с| калом.

Клинические характеристики

Показание

· Заместительная терапия при зовнишнесекреторний| недостаточности поджелудочной железы : хронический панкреатит, состояния потом панкреатектомии|, рак поджелудочной железы|облучения|, диспепсия.

· Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

· Нарушение усвоения еды(состояния потом|потом| резекции желудка и тонкой кишки).

· С целью улучшения|улучшения| переваривания еды в|в, около| лиц|лиц, лиц| из|с| нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении|потребления, использовании| важкоперетравлюваной| растительной, жирной или необычной еды; потребление чрезмерного количества еды.

· Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковым диагностическим исследованиям| органов брюшной полости(дегазация кишечнику).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения/других компонентов препарата, |непереносимость|острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении препарата возможное снижение всасывания железа, фоллиевой кислоты, уменьшения гипогликемического эффекта акарбози. При одновременном приложении из|с| антацидами|, что содержат|удерживают| кальцию карбонат и/или магнию гидроксид, из|с| танином, спиртовмисними| средствами снижается эффективность панкреатина.

Особенности применения. При длительном приложении|употреблении| рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Препарат содержит лактозу, тому, если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Азорубин(Е 122) может вызывать аллергические реакции.

Применение|употребления| в период беременности или кормления груддю. Безопасность применения|употребления| панкреатина в период беременности изучена недостаточно.

В период беременности или кормления груддю препарат принимать по назначению врача, если ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения|употребления| и дозы. Принимать внутренне под время или сразу потом|потом| еды|еды|, таблетки следует глотать целыми, не розжовуючи, запивая большим количеством жидкости(вода, фруктовые соки). Дозирование препарата базируется на индивидуальных потребностях пациента и зависит от его возраста, степени нарушения пищеварения и состава еды.

Обычная начальная доза представляет 1-4 таблетки(7000-28000 MО липазы) во время каждого приема еды. Однако не исключено, что некоторым больным может быть нужное повышение дозы в 1,5-2 разы или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 MО липазы/кг массы тела/сутки.

Длительность лечения может варьировать от нескольких дней(при нарушении пищеварения через|в результате| потребления чрезмерного количества еды|питании|) до несколько месяцев или даже лет(при необходимости постоянной заместительной терапии).

Деть. Препарат рекомендуется для применения детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка . Симптомы: гиперурикозурия|, гиперурикемия; в|в, около| детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Со стороны системы пищеварения : очень редко - тошнота, блюет, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральном участке, изменение характера опорожнений.

Возможные реакции гиперчувствительности(в т. ч. высыпание, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальное раздражение.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10, № 10´2, № 10´5, № 20 в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.