Панкреатин

Инструкция по применению

ПАНКРЕАТИН

PANCREATIN

Состав

действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатину 250 мг, что отвечает активности не менее 1000 амилолитических ОД Ph. Eur., 1200 липолитические ОДЫ Ph. Eur., 80 протеолитические ОДЫ Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон; кальцию стеарат; акрил-из розовый 93О34055 [смесь веществ : метакрилатний сополимер(тип С), тальк, титану диоксид(Е 171), триетилцитрат, кармин(Е 120), кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию гидрокарбонат, натрию лаурилсульфат, понсо 4R(Е 124), индигокармин(Е 132)].

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло-розового к темно-розовому цвету, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Панкреатические ферменты, которые входят в состав препарата, : липаза, a- амилаза, трипсин, химотрипсин - облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров еды, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика.

Благодаря кислотостойкому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвещении кишечнику.

Клинические характеристики

Показание

Диспепсия; одновременное употребление растительной, жирной и необычной еды, которая трудно переваривается; метеоризм, связанный с вышеупомянутыми расстройствами; ускорение пассажа еды в кишечнике функционального характера.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину или к другим компонентам лекарственного средства. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального увлечения моноаминов при одновременном приложении их с панкреатином.

При одновременном приложении из М-холіноблокаторами усиливается антихолинергичний эффект.

При применении лекарственного средства возможное снижение всасывания железа, фоллиевой кислоты, уменьшения гипогликемического эффекта акарбози.

Одновременное применение антацидных средств, которые содержат кальцию карбонат и/или магнию гидроксид, с танином, спиртовмисними средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особенности применения

Кишечная непроходимость - при наличии симптоматики, которая напоминает это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме больше 10000 единиц ліпази/кг/добу.

Для избежания образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержимое мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, потому таблетки нужно глотать целыми, не розжовуючи.

При длительном приложении следует одновременно назначать препараты железа.

При приеме препарата к еде его следует запивать щелочными жидкостями(например, минеральной водой "Боржомі" или 0,5-1 % раствором натрия гидрокарбоната).

Препарат содержит лактозу, тому, если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель понсо 4R(Е 124) в составе препарата может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Панкреатин можно применять в период беременности или кормления груддю лишь по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет принимать внутренне по 1-2 таблетки, под время или сразу после еды, не розжовуючи, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости от вида еды, которая употребляется, или от степени тяжести расстройства пищеварения во время еды с целью ферментозамисной терапии применять 2-4 таблетки.

Доза препарата и длительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается врачом индивидуально.

Деть.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия; в детей - запоры.

При применении препарата в высоких дозах у детей может возникнуть перианальное раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральном участке желудка, тошнота, блюет, метеоризм, изменение характера опорожнений, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности(в т. ч. сыпь, зуд кожи, чихания, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Общие нарушения: ощущение жара, общая слабость.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, № 10×1 или № 10×2, или № 10×5, или № 10×6 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ПАТ "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНКРЕАТИН

PANCREATIN

Состав

действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 250 мг, что соответствует активности не менее 1000 амилолитических ЭД Ph. Eur., 1200 липолитических ЭД Ph. Eur., 80 протеолитических ЭД Ph. Eur.;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-из розовый 93О34055 [смесь веществ: метакрилатный сополимер(тип С), тальк, титана диоксид(Е 171), триэтилцитрат, кармин(Е 120), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, понсо 4R(Е 124), индигокармин(Е 132)].

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, вот светло-розового к темно-розового цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Входящие в состав препарата панкреатические ферменты: липаза, a- амилаза, трипсин, химотрипсин - облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика.

Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют у просвете кишечника.

Клинические характеристики

Показания

Диспепсия; одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными нарушениями; ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатина либо к вторым компонентам препарата. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при совместном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении лекарственного средства возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особенности применения

Кишечная непроходимость - при наличии симптоматика, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 единиц липазы/кг/сутки.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целыми, не разжевывая.

При длительном применении одновременно следует назначат препараты железа.

При приеме препарата к еды эго следует запивать щелочными жидкостями(например, минеральной водой "Боржоми" или 0,5-1 % раствором натрия гидрокарбоната).

Препарат содержит лактозу, поэтому, если в пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачем, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель понсо 4R(Е 124) в составе препарата может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Панкреатин можно применять в период беременности или кормления грудью лишь по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте вот 6 течение принимать внутрь по 1-2 таблетки во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости вот вида употребляемой пищи или вот степени тяжести нарушения пищеварения во время еды с целью ферментозаместительной терапии применять
2-4 таблетки.

Доза препарата и продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается врачем индивидуально.

Дети.

Препарат можно применять детям с 6 течение.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия; в детей - запоры.

При применении препарата в высоких дозах в детей может возникнуть перианальное раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, тошнота, рвота, метеоризм, изменение характера испражнений, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны имунной системы: возможны реакции гиперчувствительности(в т. ч. сыпь, зуд кожи, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Общие нарушения : чувство жара, общая слабость.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, № 10×1 или № 10×2, или № 10×5, или № 10×6 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и эго адресов местонахождения деятельности

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ПАО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя

20300, Украина, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.