Панзинорм® Форте 20 000

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Панзинорм ® форте 20 000

(Panzynorm forte 20 000)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 269,12-279,44 мг панкреатина(свиного) с ферментативной активностью липазы - 20000 ОД, амилазы - 12000 ОД, протеазы - 900 ОД;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, гипромелоза, метакрилатний сополимер(тип А), триетилцитрат, титану диоксид(Е 171), тальк, симетикон-емульсія, ароматизатор ванилиновый, ароматизатор бергамотовый, макрогол 6000, натрию кармелоза, полисорбат 80.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: от белого к светло-серому цвету, гладкие, круглые, выпуклые, ароматные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые улучшают пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Панкреатин - это порошок из поджелудочных желез свиньи, в состав которого входят такие ферменты, как липаза, амилаза, трипсин и химотрипсин, которые способствуют перевариванию белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Ключевой является ферментативная активность липазы, а также содержимое трипсина, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза обнаруживает достаточную активность.

Фармакокинетика.

Кислотостойкая оболочка защищает активные ферменты от действия желудочного сока. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечнику происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Клинические характеристики.

Показание

Хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкой кишечнику, функциональное ускорение прохождения еды через кишечник.

Расстройства кишечнику, одновременное употребление важкоперетравлюваной растительной, жирной и необычной еды.

Панзинорм® форте 20 000 также применяется при вздутии кишечнику и при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказание.

Панзинорм® форте 20000 противопоказанный:

· при повышенной чувствительности к свинине или другим ингредиентам лекарственного средства;

· при остром панкреатите или обострены хронического панкреатита;

· обтурационная непроходимость кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фоллиевой кислоты, в результате чего может возникнуть потребность в ее дополнительном поступлении в организм.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Кислотостойкая пленочная оболочка таблеток Панзинорм® форте 20 000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут высвобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, которая достигается применением ингибиторов Н2-рецепторів или ингибиторов протонной помпы, улучшает эффективность приема ферментов у некоторых пациентов и дает возможность уменьшить дозу Панзинорму® форте 20 000.

Акарбоза, миглитол.

Сахароснижающее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбози и миглитолу может снижаться при одновременном приложении с препаратом Панзинорм® форте 20 000.

Особенности применения

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, потому таблетки следует глотать целыми, не розжовуючи, запивать достаточным количеством жидкости.

В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменения симптоматики в порядке меры пресечения рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу свыше 10000 ОТ липазы на килограмм массы тела на сутки.

Панзинорм® форте 20 000 содержит лактозу. Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Панзинорм® форте 20 000 рекомендовано применять лишь по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось ни одного влияния на способность руководить автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозу Панзинорму® форте 20 000 определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести недостаточности поджелудочной железы. Обычная начальная доза представляет 1-2 таблетки на каждый прием еды. Таблетку не разжевывают и запивают достаточным количеством(стаканом) жидкости. В зависимости от вида еды, а также от степени тяжести расстройства пищеварения дозу можно постепенно увеличить. Увеличение дозы следует проводить под контролем врача и при этом ориентироваться на послабление проявлений заболевания, например стеатореи или болевого синдрома. Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 15 лет представляет 9 таблетки. Вопрос об увеличении дозирования препарата и длительности лечения решает врач индивидуально.

Деть.

Не рекомендовано применять детям в возрасте до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм® форте 20 000 покрыта пленочной оболочкой и не может быть разделена.

Передозировка

Отсутствующие даны относительно системной интоксикации при передозировке. Передозировка может повлечь тошноту, блюет, диарею, гиперурикемию, гиперурикозурию и урикозурию, перианальное раздражение и, очень редко, фиброзную колонопатию. В случае передозировки прием таблеток нужно прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

При применении больших доз препарата, может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, потому для предотвращения образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать уровень мочевой кислоты в моче.

Со стороны иммунной системы. В отдельных случаях после приема панкреатина наблюдались аллергические реакции немедленного типа(кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте.

Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко наблюдались диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, блюет.

При применении очень высоких доз панкреатина может возникать образование стриктур в илеоцекальном и восходящем участке толстого кишечнику.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере; 1, 3 или 10 блистеры в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.