Панангин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНАНГИН

(PANANGIN)

Состав лекарственного средства

действующие вещества: магнию аспарагинат, калию аспарагинат;

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит 140 мг магния аспарагината(в виде 175 мг магния аспарагината тетрагидрата) эквивалентно 11,8 мг Mg2+;

158 мг калия аспарагината(в виде 166,3 мг калия аспарагината гемигидрату) эквивалентно 36, 2 мг К+;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен; крахмал картофельный; повидон; магнию стеарат; тальк; крахмал кукурузный; макрогол 6000; титану диоксид, Е 171; кополимер основы метакрилата(еудрагит Е 100).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, из кое-что блестящей и слегка неравной поверхностью, почти без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Минеральные вещества. Препараты других минеральных веществ. Код АТХ А12С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс звʼязування макромолекул с субцелюлярними элементами и в механизм мʼязового сокращения на молекулярном уровне. Соотношения поза- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный афинитет к клеткам, его соли поддаются диссоциации лишь незначительной мерой. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магнию аспартат и натрию аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержимое калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротическом поражении коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетика.

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг представляет в среднем 24 г(1000 ммоль); больше 60 % магния приходится на костную ткань и близко 40 % ‒ на скелетные мʼязи и другие ткани. Около 1 % общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержимое магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7‒1,10 ммоль/л.

Рекомендованная норма потребления магния с едой для мужчин представляет 350 мг на сутки, для женщин ‒ 280 мг на сутки. Потребность в магнии растет во время беременности и грудного выкармливания.

Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3‒5 % ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи(например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции(< 0,5 ммоль /сутки).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг представляет в среднем 140 г(3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньший у женщин, чем у мужчин, и незначительной мерой снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98 % ‒ внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия с едой представляет 3‒4 г(75‒100 ммоль) на сутки. Основной путь выведения калия ‒ почечный(около 90 % калия выводится почками ежедневно). Остальные 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержимое калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержимое калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Клинические характеристики

Показание

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца(при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, в первую очередь при желудочковых аритмиях, по рекомендации врача.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки, по рекомендации врача.

Как дополнение к диете для увеличения уровней магния и калия в организме.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддісона, атриовентрикулярная блокада III степени, кардиогенный шок(артериальное давление < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тетрацикліни, которые применяют внутренне, соли железа и натрия фторид тормозят всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии с вышеупомянутыми лекарственными средствами необходимый перерыв не менее 3 часов между приемами. Одновременное применение препарата с калийзберигаючими диуретиками та/або ингибиторами ангиотензинперетворюючего фермента, блокаторами беты, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения

Панангин, как препарат, который содержит калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

Применение в период беременности или кормления груддю.

До настоящего времени не сообщалось о любом вредном влиянии при применении препарата этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Обычная суточная доза для взрослых представляет 1‒2 таблетки 3 разы на сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 разы на сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, потому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Курс лечения определяет врач.

Деть. Не рекомендуется применение препарата детям через недостаточный опыт применения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличения дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это повʼязано с острым или выраженным нарушением выведения калия.

Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.

Согласно научным данным, применение препаратов магния перорально может вызывать незначительные побочные эффекты, такие как диарея.

Большие дозы препарата Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут повлечь увеличение частоты опорожнений через содержимое магния.

В случае быстрого внутривенного введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии : общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти от притеснения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии : тошнота, блюет, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невыразительный язык, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение(кальцию хлорид 100 мг/хв внутривенно, диализ, если необходимо.).

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении больших доз препарата может наблюдаться увеличение частоты опорожнений.

По некоторым данным, могут возникать тошнота, блюет и боль в животе.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 таблетки в флаконе полипропилена с контролем первого раскрытия, по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ОАО "Гедеон Рихтер".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Н- 1103, Будапешт, ул. Демреї, 19-21, Венгрия