Отифон

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОТИФОН

(OTIFON)

Состав

действующие вещества: 16 г раствора содержат феназону 0,64 г и лидокаину гидрохлорида 0,16 г;

вспомогательные вещества: натрию тиосульфат, этанол безводный, глицерин, вода очищена.

Врачебная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Отифон - комбинированное лекарственное средство для местного приложения в отологии с выраженным знеболювальним и противовоспалительным эффектом. Действие препарата предопределено фармакологическими свойствами компонентов, которые входят в его состав.

Лидокаин обнаруживает местный знеболювальний эффект, а феназон - выражен противовоспалительный эффект. Уменьшения интенсивности боли отмечают приблизительно через 5 минуты после закапывания, практически полное устранение болевого синдрома отмечается через 15-30 минуты.

Фармакокинетика.

Резорбция любого компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.

Системного всасывания препарата не предусматривается(при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата(уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-и минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минуты.

Клинические характеристики

Показание.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой при:

- среднем отите в остром периоде;

- отечном вирусном отите(послегриппозному);

- баротравматичному отите.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующим веществам, к другим компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение(перфорация) барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных относительно возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, которое повлечет побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать позитивный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В случае необходимости Отифон можно применять в период беременности или кормления груддю после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Отифон показан исключительно для местного приложения. Взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев закапывать во внешний слуховой проход по 4 капли 2-3 разы на сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дни. Если улучшение не наступило, нужно пересмотреть лечение.

Для того, чтобы предотвратить неприятным ощущением в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть контейнер в руке перед применением лекарственного средства.

Потом открутить колпачок из контейнера и нагвинтити на него капельницу. Перевернуть контейнер и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельниц. После применения плотно закрутить белый колпачок на капельнице и вложить контейнер в упаковку.

Или можно открутить колпачок из контейнера и набрать раствор с помощью резиновой груши капельницы в стеклянную пипетку, вынуть ее из раствора и закапать 4 капли, слегка нажимая на резиновую грушу. После применения закрутить капельницу на контейнере и вложить контейнер в упаковку.

Деть.

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев по назначению врача.

Передозировка.

При применении препарата в рекомендованных дозах передозировки не наблюдалось.

Побочные реакции

Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражения, гиперемия внешнего слухового прохода, зуд, кожные сыпи.

Срок пригодности. 3 годы.

После первого приложения хранить 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 16 г в стеклянном контейнере коричневого цвета, закупоренный полиэтиленовой крышкой с контролем первого открытия с аплікатором-крапельницею в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

РЕСІФАРМ ПАРЕТС СЛ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Рамон и Кахаль, 2, 08150 Паретс дел Валлес(Барселона), Испания.

Заявитель

ООО "Ерсель Фарма Украина".

Местонахождение заявителя

Украина, 21000, г. Винница, просп. Юности, 20/73.