Отибрю

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОТИБРЮ

(OTIBRU)

Состав

действующие вещества: феназон, лидокаину гидрохлорид;

1 мл раствора содержит феназону 45,5 мг, лидокаину гидрохлорида 11,4 мг;

вспомогательные вещества: натрию тиосульфат, глицерин, этанол 96 %, натрия гидроксид(1 М раствор), вода очищена.

Врачебная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, практически без механических включений.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного приложения в отологии с выраженными знеболювальной и противовоспалительной действиями, что предопределенные синергизмом действия его компонентов. Лидокаин обнаруживает местноанестезирующий, а феназон - противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Системного всасывания активных компонентов не предусматривается(при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата(уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минуты.

Клинические характеристики

Показание

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:

· средний отит в остром периоде;

· отечный вирусный отит(послегриппозный);

· баротравматичний отит.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Особенные меры безопасности

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, которое повлечет побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат может влиять на позитивный результат антидопингового теста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

При необходимости Отибрю можно применять в период беременности или кормления груддю после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям из грудного возраста закапывать во внешний слуховой проход 2-3 разы на сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дни. После чего нужный пересмотр лечения.

Для того, чтобы предотвратить неприятным ощущением в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует зигрити флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком пипетки внешнего слухового прохода для сохранения стерильности раствора.

Деть. Применяют детям из грудного возраста по назначению врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендованном дозировании передозировки маловероятное.

Побочные реакции

Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражения, гиперемия внешнего слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

В случае появления нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.
После открытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25º С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл раствора в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Брюфармекспорт с.п.р.л./ Brupharmexport s.p.r.l.

Местонахождение производителя и его адрес проваждення деятельности

14, ул. Где ля Гротт, 1020 Брюссель, Бельгия/14 rue de la Grottе, 1020 Brussels, Belgium.