Оптиве®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОПТІВЕ®

Состав

действующие вещества: 1 мл препарата содержит кармелози натрию(тип 7H3SXF 10-15) 1,75 мг; кармелози натрию(тип 7M8SFPH) 3,25 мг; глицерину 9 мг;

вспомогательные вещества: окси-хлоро комплекс стабилизирован [натрию хлорит, натрию хлорат, хлору диоксид]; еритритол, левокарнитин, кислота борная, натрию борат, декагидрат, натрию цитрат, дигидрат, калию хлорид, кальцию хлорид, дигидрат, магнию хлорид, гексагидрат, вода очищена.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Искусственные слезы и другие индифферентные препараты. Код АТХ S01X A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кармелоза натрия не имеет фармакологических рецептор-опосередкованих свойств. Механизм действия препарата базируется на его физических свойствах, которые обеспечивают увлажнительный эффект и повышают стабильность глаза. Казмелоза натрия увеличивает вязкость слезы и имеет псевдо-еластични свойства. Поскольку кармелоза натрию являются ионным полимером, который содержит в себе карбоксильную и гидроксильную группы, его химическая структура подобна к муцину в слезной пленке, и, таким образом, имеет мукоадгезивни свойства. Эти свойства стимулируют пролонгированную стабильность глаза, которая уменьшает симптомы дефициту слезы.

Фармакокинетика

Кармелоза натрия является фармакологически инертной и не абсорбируется системно.

Показание

ОПТІВЕ® назначать как глазной лубрикант при сухости глаз.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из веществ препарата.

Особенные меры безопасности

Препарат предназначен только для внешнего приложения.

Во избежание загрязнения препарата и инфицирования глаз, нельзя касаться краем флакона любых поверхностей, а также глаза. Следует закрывать флакон после применения.

Не применять, если флакон поврежден.

Не применять, если раствор в флаконе мутен или изменил свой цвет.

Использовать к дате, отмеченной на упаковке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Следует прекратить применение и обратиться к врачу при появлении боли в глазу, изменении остроты и четкости зрения, покраснении и раздражении глаза и если симптомы ухудшаются и не исчезают больше 72 часов. При заглатывании препарата, немедленно следует обратиться к врачу. В случае появления ЛЮБЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю

Нет достаточно данные исследования относительно применения лекарственного средства ОПТІВЕ® в течение беременности и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После применения ОПТІВЕ® может отмечаться нарушение четкости зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами к моменту полного возобновления четкости зрения.

Способ применения и дозы

Препарат закапывать по 1-2 капли в пораженный глаз(глаза) в случае необходимости.

Супутне лечения глаз следует проводить по меньшей мере через 5 минуты после применения ОПТІВЕ® для избежания вымывания.

Деть

Эффективность и безопасность препарата ОПТІВЕ® у детей не изучали, потому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Поскольку кармелоза натрию являются фармакологически инертными и не абсорбируется системно, системной интоксикации не предусматривается при местной передозировке лекарственного средства ОПТІВЕ®. Также не предусматриваются токсичные побочные реакции при случайной системной передозировке.

Побочные реакции

Все побочные реакции, о которых сообщалось, имели легкую форму и не превышали 2 % всех реакций у пациентов, которых лечили лекарственным средством ОПТІВЕ®. Самыми частыми побочными реакциями были гиперемия конъюнктивы, гиперемия глазная, сухость слизистой оболочки глаза, глазная боль, зуд слизистой оболочки глаз, эритема века, нарушения четкости зрения, образования корочки на краю век, фотофобия, реакции гиперчувствительности, крапивница.

Постмаркетинговые данные.

Ниже отмечены побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, : выделение из глаза, раздражение глаза, отек века, ощущения инородного тела, повышенная лакримация, отекание глаза и повышенная чувствительность.

Срок пригодности. 2 годы.

После первого раскрытия флакону - 6 месяцы.

Условия хранения.

Флакон следует хранить плотно закрытым при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 или 10, или 15 мл препарата в флаконах-капельницах из полиэтилена низкой плотности с крышками из ударостойкого полистирола. По 1 флакону-капельнице в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Аллерган Сейлс ЛЛС.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

8301 Марс Драйв, Уейко, Техас 76712, США.

Заявитель

Аллерган, Інк.

Местонахождение заявителя

2525 Дюпонт Драйв, Ірвайн, Калифорния 92612, США.