Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОКОФЕРОН®

(OCOFERON®)

Состав

действующее вещество: 1 флакон препарата содержит интерферону альфа-2b рекомбинантного человека 1 000 000 МО;

вспомогательные вещества: натрию гидрофосфат додекагидрат, натрию дигидрофосфат дигидрат, декстран- 70, натрию хлорид;

растворитель для Окоферон®: 1 ампула растворителя(5 мл) содержит: метилпарагидроксибензоат(нипагин) (Е 218) - 5 мг, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные, порошок.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в офтальмологии. Код АТХ S01Х А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат проявляет иммуномодулирующую и антивирусную активность.

Интерферон альфа-2b взаимодействует с соответствующими рецепторами на поверхности клетки. Таким образом активируются процессы, которые препятствуют репликации вирусов внутри клетки, замедляют пролиферацию клеток. Иммуномодулирующее действие: интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клітин и естественных клеток-киллеров.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Клинические характеристики

Показание

Вирусные поражения глаз(герпетическая инфекция).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С целью избежания возможного физико-химического взаимодействия Окоферону® с другими офтальмологическими средствами целесообразно применять его за 30 минуты до или через 30 минуты после закапывания в глаз других лекарственных средств.

Особенности применения

В качестве растворителя использовать метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях - бронхоспазм.

Начинать лечение необходимо при первых проявлениях вирусного поражения глаз. Препарат не делает системного действия. При вирусных инфекциях Окоферон® целесообразно применять в комплексе с препаратами интерферона альфа-2b рекомбинантного человека для системного приложения(инъекции, суппозитории).

Применение в период беременности или кормления груддю

Нет опыта применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку в редких случаях после приема препарата возможны местные реакции, не следует сразу после применения руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением Окоферон® растворить в 5 мл растворителя(0,1 % раствору нипагину). 1 мл готового раствора содержит 200 000 МО интерферона альфа-2b рекомбинантного человека.

Препарат закапывать по 2 капли в конъюнктивный мешок пораженного глаза каждые 2 часы, но не менее 6 раз на сутки. С уменьшением симптомов заболевания объем инстилляций можно уменьшить до 1 капли. Курс лечения представляет 7-10 дни.

Деть

Нет опыта применения детям.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

В редких случаях возможны местные реакции, включая местные аллергические реакции, отек и гиперемия ввек, зуд, гиперемия лица, которые исчезают потом отмены препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок пригодности после открытия флакона - 28 сутки.

Упаковка. По 1 000 000 МО препарата в стеклянном флаконе. По 5 мл растворителя в стеклянной ампуле. Добавляется полиэтиленовая крышка-капельница.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.