Лаферобион

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАФЕРОБІОН

Состав

действующее вещество: іnterferon alfa - 2b;

1 мл препарата содержит интерферону альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МО;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамолу гидрохлорид, гипромелоза, динатрию едетат, лизину гидрохлорид, калию хлорид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), вода для инъекций.

Врачебная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Интерфероны. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства.

ЛАФЕРОБІОН - противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется такими эффектами: противовирусный - подавляет репликацию вирусов(аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибуючеи действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - подавляет размножение клеток(большинству ДНК- и РНК-вмісних вирусов); иммуномодуляция - усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкинази, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона принадлежат также: стимулирование продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) :

- у пациентов, что часто и длилось страдают заболеванием верхних дыхательных путей;

- при контакте с больными ОРВИ;

- при переохлаждении;

- при сезонном повышении заболеваемости.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и других компонентов, которые входят в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; применение во время беременности и в период кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется одновременное применение интраназальних сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств(цвету или прозрачности жидкости) и после окончания срока пригодности.

Во избежание распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Применение в период беременности или кормления груддю. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят в каждый носовой ход.

1 спрей-доза =3D 1 короткое нажатие на дозатор.

Схема применения спрею назального :

1. Снять защитный колпачок из флакона.

2. Активировать микродозатор-распылитель нажатием(пробная распыленность).

3. Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на насос-дозатор. Повторить введение во второй носовой ход.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

При первых признаках заболевания ОРВИ(в течение 5 дней)

Взрослым - по 3 спрей-дози в каждый носовой ход 5-6 разы на день(разовая доза - 30000 МО, суточная доза - 150000-180000 МО).

Деть. Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 спрей-дози в каждый носовой ход 3-4 разы на день(разовая доза - 20 000 МО, суточная доза - 60 000-80 000 МО).

Детям в возрасте от 3 до14 лет - по 2 спрей-дози в каждый носовой ход 4-5 разы на день(разовая доза - 20 000 МО, суточная доза - 80 000-100 000 МО).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 3 спрей-дози в каждый носовой ход 5-6 разы на день(разовая доза - 30 000 МО, суточная доза - 150 000-180 000 МО).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым.

При контакте с больным и при переохлаждении - по 3 спрей-дози 2 разы на день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразовое приложение.

При сезонном повышении заболеваемости - одноразово утром с интервалом 1-2 сутки.

Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ.

Передозировка. Не исследовалось.

Побочные реакции.

В одиночных случаях - высыпание на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности. 2 годы. Срок пригодности после открытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8 º С, - 10 сутки.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл в флаконе, закупоренном микродозатором-распылителем; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛАФЕРОБИОН

Состав

действующее вещество: іnterferon alfa - 2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Интерфероны. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства.

ЛАФЕРОБИОН - противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный - подавляет репликацию вирусов(аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов; иммуномодуляция - усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продукции вторых цитокинов, индукция специфических ферментов.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) :

- в пациентов, которые часто и длительно страдают заболеваниями верхних дыхательных путей;

- при контакте с больными ОРВИ;

- при переохлаждении;

- при сезонном повышении заболеваемости.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и вторым компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; применение во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств(цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы предотвратить распространение инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Применение во время беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в каждый носовой ход.

1 спрей-доза =3D 1 короткое нажатие на дозатор.

Схема применения спрея назального:

1.Снять защитный колпачек с флакона.

2.Активировать микродозатор- распылитель нажатием(пробное распыление).

3.Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на насос-дозатор. Повторит введение в другой носовой ход.

4.После применения закрыть флакон колпачком.

При первых признаках заболевания ОРВИ(в течение 5 дней)

Взрослым - по 3 спрей- дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день(разовая доза - 30000 МЕ, суточная доза - 150000-180000 МЕ).

Дети. Детям в возрасте вот 1 до 3 течение - по 2 спрей- дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день(разовая доза - 20 000 МЕ, суточная доза - 60 000-80 000 МЕ).

Детям в возрасте вот 3 до 14 течение - по 2 спрей- дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в день(разовая доза - 20 000 МЕ, суточная доза - 80 000-100 000 МЕ).

Детям в возрасте вот 14 до 18 течение - по 3 спрей- дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день(разовая доза - 30 000 МЕ, суточная доза - 150 000-180 000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым.

При контакте с больным и при переохлаждении - по 3 спрей- дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости - одноразово утром с интервалом 1-2 суток.

Дети. Препарат применять детям в возрасте вот 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ.

Передозировка. Не исследовалась.

Побочные реакции.

В единичных случаях - высыпания на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачем.

Срок годности. 2 года. Срок годности после вскрытия флакона, при условии хранения при температуре вот 2 до 8 º С, - 10 суток.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре вот 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором- распылителем; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.