Олазоль®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОЛАЗОЛЬ®

Состав

действующие вещества: масло облипихова, хлорамфеникол, бензокаин, кислота борная;

1 баллон содержит: масла облипиховой - 5,40 г; хлорамфениколу - 1,62 г; бензокаину - 1,62 г; кислоты борной - 0,27 г;

вспомогательные вещества: триэтаноламин, ланолин, кислота стеариновая, глицерин, вода очищенная, хладон 134а.

Врачебная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: лекарственное средство при выходе из баллона образует пену желтого или желтоватого со слегка оранжевым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, которое делает анестезирующее, антибактериальное(проявляет активность относительно многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, гноеутворюючих микробов, гемофильных бактерий, бруцел, риккетсий, хламидий, спирохет) и противовоспалительное действие, уменьшает экссудацию, способствует регенерации тканей и убыстряет процесс эпителизации ран.

Фармакокинетика.

Данные не представлены. Лекарственное средство имеет некоторую степень системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Для лечения у взрослых и детей в возрасте от 2 лет инфицированных ран, в том числе ожогов, которые долго не заживают, трофических язв, а также при свободной кожной пластике;

в гинекологии и проктологии : бактериальный вагиноз(острый и хронический рецидивирующий), эрозия шейки матки, хронический проктит разной этиологии, анальные трещины.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, включая вспомогательные вещества. Повышенная индивидуальная чувствительность к другим амидным местноанестезирующим средствам. Аллергия и токсичная реакция(диспептични явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе. Псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, притеснения костномозгового кроветворения, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, периоды беременности или кормления груддю. Нарушение функции почек. Детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять одновременно с другими противомикробными средствами для местного(интравагинального) приложения.

Одновременное приложение с эритромицином, Олеандомицином, нистатином и леворином - повышает антибактериальную активность лекарственного средства, а с солями бензилпеницилину - снижает. Не следует назначать одновременно с препаратами, которые подавляют кроветворение(сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Не рекомендуется без четких медицинских показаний и контроля врача применять лекарственное средство на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминоксидази(МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекту ингибиторов МАО или усиление эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия из бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.

Особенности применения

Содержимое баллона находится под давлением, потому пользоваться лекарственным средством следует с осторожностью. Не распылять вблизи открытого огня. Недопустимо разбирать как полный, так и пустой баллон.

Использование антибактериальных средств для внешнего приложения может приводить к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности(при дальнейшем применении этого лекарственного средства внешне или в виде врачебной формы системного действия).

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие лекарственного средства хранится. Не допускается попадания лекарственного средства на слизистую оболочку глаз.

В случае отсутствия других указаний врача не превышать рекомендованную суточную дозу для возведения к минимуму системных побочных реакций.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

При длительном приложении развивается кандидоз половых органов.

При длительном(дольше 1 месяца) применении лекарственного средства необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови; при появлении лейкопении лекарственное средство необходимо отменить.

Нельзя допускать бесконтрольное лечение лекарственным средством в педиатрической практике - применять только по назначению врача.

В случае рясних кровъянистих выделений из заднего прохода или если симптомы заболевания не исчезают в течение 7 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применять с осторожностью по назначению врача при таких состояниях: выражена артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

Есть сообщение о том, что применения средств, которые содержат бензокаин, вызывало метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия что могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и нуждается неотложного медицинского вмешательства.

Лекарственное средство содержит ланолин, потому может повлечь местные кожные реакции(например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установленная.

Способ применения и дозы

Перед применением аэрозольный баллон стрясти 10-15 разы, снять защитный колпачок, на шток клапана надеть распыляющую насадку и медленно нажать на ее головку, в результате чего из баллона выходит лекарственное средство в виде пены. Перед и после применения лекарственного средства распыляющую насадку нужно промыть кипяченой водой.

При внешнем приложении. Ранову поверхность по возможности очистить от гноя, некротических тканей и укрыть равномерным слоем(1-1,5 см) пены. Применять ежедневно или через день, при открытом лечении ран и ожогов у взрослых - 1-4 разы на сутки, у детей в возрасте от 2 лет - 1-2 разы на сутки в зависимости от характера воспаления и стадии регенерации поврежденных тканей. Для покрытия всей рановой поверхности пену наносить из расстояния 1-5 см. Нажимать на головку распыляющей насадки к упору и сразу отпустить - из баллона выделяется 7 мл пены(приблизительно 1,4 г лекарственного средства), что достаточно для покрытия раны площадью поверхности приблизительно 100 см2. Длительность лечения определяет и контролирует врач индивидуально.

При применении в полость. При гинекологических заболеваниях(бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки) перед введением лекарственного средства к влагалищу с целью удаления слизи проводить спринцевание антисептическим раствором(отваром ромашки или раствором фурацилина 1 : 5000, хлоргексидину биглюконату 0,02 %, натрия бикарбоната 2 %). После этого во влагалище ввести свободный край распыляющей насадки на глубину 1,5-2 см, нажать на ее головку к упору и сразу отпустить. При гинекологических заболеваниях процедуру повторять 2 разы на сутки. Курс лечения представляет 7-10 дни.

При проктитах сначала сделать очистительную клизму с отваром ромашки или календулы, после чего в прямую кишку ввести свободный край распыляющей насадки на глубину 2-4 см, нажать на ее головку к упору и сразу отпустить. Процедуру проводить 1 раз в сутки. Курс лечения - до 2 недель.

Деть.

Применять внешне детям в возрасте от 2 лет.

Лечение детей следует проводить под надзором врача.

Опыт применения в гинекологии и проктологии детям отсутствует, потому лекарственное средство не применять детям за данными показаниями.

Передозировка

Внешнее применение лекарственного средства в рекомендованных дозах не вызывает передозировку.

Длительное и частое применение лекарственных средств, которые содержат хлорамфеникол, может приводить к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем применении лекарственного средства внешне или в виде врачебных форм для системного приложения.

Симптомы передозировки при системной абсорбции бензокаину могут проявляться: сонливостью, обеспокоенностью, нарушениями сердечного ритма, возбуждением. В тяжелых случаях - судороги, запятая, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Есть сообщение о том, что применения средств, которые содержат бензокаин, вызывало метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия что могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и нуждается неотложного медицинского вмешательства. Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего.

Симптомы передозировки при системной абсорбции борной кислоты могут проявляться: тошнотой, блюет, диареей, нарушением кровообращения и притеснением центральной нервной системы, снижением температуры тела, шоком, запятой, эритематозной сыпью. В случае тяжелого отравления принимают меры относительно поддержания жизненно важных функций организма, проводят гемодиализ или перитонеальный диализ, заменимое переливание крови. При длительном применении лекарственного средства на больших за площадью участках кожи могут возникать симптомы хронической интоксикации : отек тканей, истощения, стоматит, экзема, нарушение менструального цикла у женщин, анемия, судороги, аллопеция.

Симптомы передозировки нуждаются прекращения применения лекарственного средства и симптоматического лечения.

Побочные реакции

Местные реакции: незначительное временное(2-3 хв) усиление дискомфорта в анальном участке после введения лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая отек Квінке, другие признаки раздражения, которые не отмечались к лечению, кожные высыпания, зуд, ощущение печиння, гиперемия, отек. Длительное внешнее приложение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможные позывы к дефекации, диспептични явлению(тошнота, блюет, жидкие стулья). В этих случаях применения препарата следует прекратить.

Со стороны системы кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2 °С до + 8 °С.

Упаковка

По 60 г в баллонах с клапанами непрерывного действия, обеспеченными насадками и защитными колпачками.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "СТОМА".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОЛАЗОЛЬ®

Состав

действующие вещества: масло облепиховое, хлорамфеникол, бензокаин, кислота борная; 1 баллон содержит: масла облепихового - 5,40 г; хлорамфеникола - 1,62 г; бензокаина - 1,62 г; кислоты борной - 0,27 г;

вспомогательные вещества: триэтаноламин, ланолин, кислота стеариновая, глицерин, вода очищенная, хладон 134а.

Лекарственная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: лекарственное средство при выходе из баллона образует пену желтого или желтоватого со слегка оранжевым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражен. Код АТХ D03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, оказывающее анестезирующее, антибактериальное(проявляет активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, гноеобразующих микробов, гемофильных бактерий, бруцелл, риккетсий, хламидий, спирохет) и противовоспалительное действие, уменьшает экссудацию, способствует регенерации тканей и ускоряет процесс эпителизации ран.

Фармакокинетика.

Данные не представлены. Лекарственное средство имеет некоторую степень системного действия.

Клинические характеристики

Показания

Для лечения во взрослых и детей с 2 течение инфицированных ран, в том числе долго не заживающих ожогов, трофических язв, а также при свободной кожной пластике;

в гинекологии и проктологии: бактериальный вагиноз(острый и хронический рецидивирующий), эрозия шейки матки, хронический проктит различной этиологии, анальные трещины.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дорогому компоненту препарата, включая вспомогательные вещества. Повышенная индивидуальная чувствительность к вторым амидным местноанестезирующим средствам. Аллергия и токсическая реакция(диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе. Псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение костномозгового кроветворения, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, периоды беременности или кормления грудью. Нарушение функции почек. Детский возраст до 2 течение.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять одновременно со вторыми противомикробными средствами для местного(интравагинального) применения.

Одновременное применение с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином - повышает антибактериальную активность лекарственного средства, а с солями бензилпенициллина - понижает. Не следует назначат одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение(сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Не рекомендуется без четких медицинских показан и контроля врача применять лекарственное средство на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминоксидазы(МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.

Особенности применения

Содержимое баллона находится под давлением, поэтому пользоваться лекарственным средством следует с осторожностью. Не распылять вблизи открытого огня. Недопустимо разбирать как наполненный, так и пустой баллон.

Применение антибактериальных средств для наружного применения может приводит к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности(при дальнейшем применении этого лекарственного средства наружно или в виде лекарственной формы системного действия).

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие лекарственного средства сохраняется. Не допускается попадание лекарственного средства на слизистую оболочку глаз.

В случае отсутствия вторых указан врача не превышать рекомендуемую суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

При длительном применении развивается кандидоз половых органов.

При длительном(более 1 месяца) применении лекарственного средства необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови; при появлении лейкопении лекарственное средство необходимо отменить.

Нельзя допускать бесконтрольное лечение лекарственным средством в педиатрической практике - применять только по назначению врача.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или если симптомы заболевания не исчезают в течение 7 дней лечения или состояние ухудшается необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применять с осторожностью по назначению врача при следующих состояниях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушения мочеиспускания.

Имеются сообщения о том, что применение средств, содержащих бензокаин, вызывало метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства.

Лекарственное средство содержит ланолин, поэтому может вызвать местные кожные реакции(например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не установленная.

Способ применения и дозы

Перед применением аэрозольный баллон встряхнуть 10-15 раз, снять защитный колпачек, на шток клапана надеть распылительную насадку и медленно нажать на ее головку, вследствие чего из баллона выходит лекарственное средство в виде пены. Перед и после применения лекарственного средства распылительную насадку необходимо промыть кипяченой водой.

При наружном применении. Раневую поверхность по возможности очистит вот гноя, некротических тканей и покрыть равномерным слоем(1-1,5 см) пены. Применять ежедневно или через день, при открытом лечении ран и ожогов во взрослых - 1-4 раза в сутки, в детей с 2 течение - 1-2 раза в сутки в зависимости вот характера воспаления и стадии регенерации поврежденных тканей. Для покрытия всей раневой поверхности пену наносит с расстояния 1-5 см. Нажимать на головку распылительной насадки к упора и сразу отпустить - из баллона выделяется 7 мл пены(примерно 1,4 г лекарственного средства), которой достаточно для покрытия раны площадью поверхности около 100 см2. Длительность лечения определяет и контролирует врач индивидуально.

При применении в полость. При гинекологических заболеваниях(бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки) перед введением лекарственного средства во влагалище с целью удаления слизи проводит спринцевание антисептическим раствором(отваром ромашки или раствором фурацилина 1 : 5000, хлоргексидина биглюконата 0,02 %, натрия бикарбоната 2 %). После этого во влагалище ввести свободный край распылительной насадки на глубину 1,5-2 см, нажать на ее головку к упора и сразу отпустить. При гинекологических заболеваниях процедуру повторят 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При проктитах вначале сделать очистительную клизму с отваром ромашки или календулы, после чего в направляюсь кишку ввести свободный край распылительной насадки на глубину 2-4 см, нажать на ее головку к упора и сразу отпустить. Процедуру проводит 1 раз в сутки. Курс лечения - до 2 недель.

Дети.

Применять наружно детям с 2 течение.

Лечение детей следует проводит под наблюдением врача.

Опыт применения в гинекологии и проктологии детям отсутствует, поэтому лекарственное средство не применять детям по данным показаниям.

Передозировка

Наружное применение лекарственного средства в рекомендуемых дозах не вызывает передозировки.

Длительное и частое применение лекарственных средств, содержащих хлорамфеникол, может приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении лекарственного средства наружно или в виде лекарственных форм для системного применения.

Симптомы передозировки при системной абсорбции бензокаина могут проявятся: сонливостью, беспокойством, нарушениями сердечного ритма, возбуждением. В тяжелых случаях - судороги, запятая, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Имеются сообщения о том, что применение средств, содержащих бензокаин, вызывало метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства. Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего.

Симптомы передозировки при системной абсорбции борной кислоты могут проявятся: тошнотой, рвотой, диареей, нарушением кровообращения и угнетением центральной нервной системы, снижением температуры тела, шоком, комой, эритематозной сыпью. В случае тяжелого отравления принимают меры по поддержанию жизненно важных функций организма, проводят гемодиализ или перитонеальный диализ, заместительное переливание крови. При длительном применении лекарственного средства на больших по площади участкам кожи могут возникать симптомы хронической интоксикации: отек тканей, истощение, стоматит, экзема, нарушение менструального цикла в женщин, анемия, судороги, алопеция.

Симптомы передозировки требуют прекращения применения лекарственного средства и симптоматического лечения.

Побочные реакции

Местные реакции : незначительное временное(2-3 мин) усиление дискомфорта в анальной области после введения лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая отек Квинке, другие признаки раздражения, которые не отмечались к лечения, кожные высыпания, зуд, ощущение жжения, гиперемия, отек. Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны позывы к дефекации, диспепсические явления(тошнота, рвота, жидкий стул). В этих случаях применение препарата следует прекратить.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромобоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре вот + 2 °С до + 8 °С.

Упаковка

По 60 г в баллонах с клапанами непрерывного действия, снабженными насадками и защитными колпачками.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "СТОМА".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности. Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.