Нормовен

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НОРМОВЕН

(NORMOVEN)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит флавоноидной фракции 500 мг, которая содержит диосмину 450 мг, гесперидину 50 мг;

вспомогательные вещества: натрию крохмальгликолят(тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцелюлоза, циклодекстрин, магнию стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow(гидроксипропилметилцелюлоза; лактоза, моногидрат; полиетиленгликоль; триацетин; хинолиновий желтый(Е 104); титану диоксид(Е 171); индигокармин(Е 132); желтое мероприятие FCF(Е 110)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого к коричневато-желтому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Діосмін, комбинации. Код ATХ С05С A53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нормовен делает венотоничну и ангиопротекторну действия, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает пошкоджувальну действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Фармакокинетика.

Период полувыведения лекарственного средства представляет 11 часы.

Выведение действующего вещества происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % примененной дозы.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение венолимфатичной недостаточности(тяжесть в ногах, боль, отеки).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований относительно взаимодействия не проводили. О взаимодействии с другими лекарственными средствами доныне не сообщалось(принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения лекарственного средства).

Особенности применения

Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если на протяжении короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций относительно образа жизни :

- следует избегать длительного пребывания на солнце, долговременного пребывания на ногах, избыточной массы тела;

- следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременным женщинам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Известно, что комбинация активных веществ, которые входят в состав лекарственного средства, не обнаруживает тератогенного действия; о побочных эффектах не сообщалось.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления груддю следует избегать.

Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии влияния активных веществ на фертильность крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать с разными механизмами. След дотримуатися осторожности в случае появления признаков косвенного действия лекарственного средства(см. раздел "Побочные реакции").

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

Назначать взрослым.

Лечение венолимфатичной недостаточности(симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема).

Рекомендованная доза представляет 2 таблетки на сутки: 1 таблетка - днем и 1 таблетка - вечером, во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки на сутки одноразово во время еды.

Лечение хронического геморроя

По 2 таблетки на сутки(в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки на сутки одноразово во время еды.

Лечение острого геморроя

По 6 таблетки на сутки на протяжении 4 дней, потом по 4 таблетки на сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приемы.

Курс лечения

Длительность лечения зависит от показания к применению и течению заболевания. Средняя длительность лечения представляет 2-3 месяцы.

Деть.

Даны относительно применения лекарственного средства Нормовен детям отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны желудочно-кишечной системы: диарея, диспепсия, тошнота, блюет; колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, ввек. В исключительных случаях - отек Квінке.

Через содержимое в составе лекарственного средства желтого мероприятия FCF возможны аллергические реакции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 3 или 6 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НОРМОВЕН

(NORMOVEN)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит флавоноидной фракции 500 мг, которая содержит диосмина 450 мг, гесперидина 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят(тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow(гидроксипропилметилцеллюлоза; лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль; триацетин; хинолиновый желтый(Е 104); титана диоксид(Е 171); индигокармин(Е 132), желтый закат FCF(Е 110)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой вот желтого к коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код ATХ С05С A53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нормовен оказывает венотоническое и ангиопротекторное действия, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Фармакокинетика.

Период полувыведения лекарственного средства составляет 11 часов.

Выведение действующего вещества происходит главным образом через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % принятой дозы.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности(тяжесть в ногах, боль, отеки).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к дорогому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований относительно взаимодействия не проводили. О взаимодействии со вторыми лекарственными средствами к сим пор не сообщалось(принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения лекарственного средства).

Особенности применения

Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению вторых проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением таких рекомендаций относительно обида жизни :

- следует избегать длительного пребывания на солнце, долгосрочного пребывания на ногах, избыточной массы тела;

- следует ходит пешком и в некоторых случаях носит специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным женщинам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачем.

Известно, что комбинация активных веществ, входящих в состав лекарственного средства, не оказывает тератогенного действия; о побочных эффектах не сообщалось.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии влияния активных веществ на фертильность крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. Следует соблюдать осторожность в случае появления признаков побочного действия лекарственного средства(см. раздел "Побочные реакции").

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначат взрослым.

Лечение венолимфатической недостаточности(симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и т.д.).

Рекомендованная дозировка составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка - днем и 1 таблетка - вечером, во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение хронического геморроя

По 2 таблетки в сутки(в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение острого геморроя

По 6 таблетки в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема.

Курс лечения

Длительность лечения зависит вот показания к применению и течению заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.

Дети.

Данные относительно применения лекарственного средства Нормовен детям отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны желудочно-кишечной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке.

Из-за содержания в составе лекарственного средства желтого заката FCF возможны аллергические реакции.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.