Ангиноваг

Регистрационный номер: UA/10543/01/01

Импортёр: Феррер Интернациональ, С.А.
Страна: Испания
Адреса импортёра: Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания

Форма

спрей для ротовой полости по 10 мл или 20 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в коробке

Состав

1 мл спрею содержит: деквалинию хлориду 1 мг; тиротрицину 4 мг; еноксолону(-глицирретиновой кислоты) 0,6 мг; гидрокортизону ацетата 0,6 мг; лидокаину гидрохлорида 1 мг

Виробники препарату «Ангиноваг»

Феррер Интернациональ, С.А.
Страна производителя: Испания
Адрес производителя: юридический адрес: Гран Виа Карлос ИИИ, 94, 08028 Барселона, Испания
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АНГІНОВАГ

(ANGINOVAG)

Состав

діючі речовини: dequalinium chloride, tyrothricin, enoxolone (β-glycyrrhetinic acid), hydrocortisone acetate, lidocaine hydrochloride;

1 мл спрею содержит: деквалинию хлориду 1 мг; тиротрицину 4 мг; еноксолону(β-глицирретиновой кислоты) 0,6 мг; гидрокортизону ацетата 0,6 мг; лидокаину гидрохлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло ананасное, сахарин натрия, этанол 96 % (о/о).

Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного к слегка желтоватому.

Фармакотерапевтична группа. Лекарственные средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангіноваг сочетает в своем составе вещества противовоспалительного, аналгетического, антибактериального и антисептического действия, которые имеют взаимодополняющий и синергичний влияние.

Указанные фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию зажигательных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки ротовой полости.

Фармакокинетика. Ни одной системной абсорбции любой из активных ингредиентов не выявлен.

Клинические характеристики

Показание. Местное лечение при инфекционно-зажигательных заболеваниях полости рта и верхних дыхательных путей : тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит, глоссит.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность(аллергия) к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат содержит этанол, это может изменить или усилить эффект других лекарственных средств.

Антибактериальная активность деквалинию снижается при одновременном приложении с анионными тенсидами, например, зубной пастой.

Особенности применения.

Препарат содержит этанол. Каждое приложение включает приблизительно 0,075 г этанола, который может быть фактором риска для детей, при кормлении груддю и для пациентов с заболеваниями печенки, при алкоголизме, эпилепсии, мозговых травмах или повреждениях.

Во время приема препарата Ангіноваг возможен позитивный тест на допинг.

Препарат может повлечь раздражение кожи, поскольку он содержит пропиленгликоль.

Следует избегать попадания спрею в глаза.

Применение в период беременности или кормления груддю. Клинические данные о применении Ангіноваг в период беременности или кормлении груддю отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Отсутствующие даны о вредном влиянии на способность руководить автомобилем и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Применять взрослым и детям в возрасте от 13 лет. Перед применением, в случае необходимости, прополоскать рот и глотку кипяченой теплой водой. Из пораженных участков(язвы, эрозии) тампоном удалить некротический налет. Первые двое суток ‒ по 1-2 впрыскивания каждые 2-3 часы, дальше - по 1 впрыскиванию каждые 6 часы. Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно представляет 5-7 сутки.

Способ применения.

Для правильного использования рекомендуется разместить флакон в вертикальном положении, чтобы пероральный апликатор был направлен на зону поражения, но не полностью вводить к ротовой полости. Нажать верхнюю часть колпачка сверху к низу.

Бутылка обеспечена дозирующим клапаном: каждое нажатие до конца вызывает регулируемое поступление лекарств.

Деть. В связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной группы Ангіноваг не рекомендуется применять детям в возрасте до 13 лет.

Передозировка. Не описано никаких случаев передозировки.

Побочные реакции. При применении препарата Ангіноваг, в некоторых случаях в зависимости от повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата Ангіноваг может повлечь местное раздражение, что, как правило, является временным.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в результате монотерапии одним из активных веществ, :

Деквалінію хлорида

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, например высыпание, зуд, ощущение печиння, раздражения слизистой оболочки ротовой полости и горла. В жидких случаях, а именно при злоупотреблении, возможное возникновение язвы и некроза.

Тиротрицин

Раздражение кожи, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит. Возможные кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка. При длительном приложении в одиночных случаях возможна незначительная расцветка в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, от которых можно избавиться с помощью гигиены ротовой полости. Расцветка исчезает самостоятельно после прекращения приема препарата.

Гідрокортизону ацетата

При нанесенные на кожу:

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки :

-контактна аллергия, пустулезное акнет;

-атрофия кожи, часто необоротная, что сопровождается утончением эпидермиса, телеангиектазиями, пурпурой и стриями;

-депигментация, гипертрихоз;

-розацеаподибний и периоральний дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи;

- " эффект рикошета", который может привести к стероидной зависимости.

Эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Очень редко(<1/10000, включая отдельные сообщения)

Нарушение со стороны органов зрения : повышения внутриглазного давления и риска возникновения катаракты(при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

Нарушение со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Замедление заживления ран, инфекция, покраснение, раздражение, печиння, сыпи, зуд, фолликулит, акнет, мацерация. При местном применении кортикостероидов возможны системные побочные реакции, которые возникают редко, но могут быть серьезными(включая синдром Кушинга, гипергликемию, глюкозурию, задержку роста и внутричерепную гипертензию).

Лидокаину гидрохлорида

Местные эффекты

При применении Лидокаина может возникнуть ощущение печиння, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает(в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.

Аллергические реакции

В том числе: высыпание на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.

В случае появления реакций гиперчувствительности применения препарата следует прекратить.

Системные эффекты

Развитие системных эффектов маловероятно, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень малое. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии, или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты:

со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия, остановка сердца.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость. Не описанная.

Упаковка. По 10 мл или по 20 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Феррер Інтернаcіональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

Гран Віа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Место производства :

с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес(Барселона), Испания.

Другие медикаменты этого же производителя

СОМАЗИНА® — UA/3198/01/02

Форма: раствор для инъекций, 1000 мг/4 мл по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона

БРИТОМАР — UA/10403/01/02

Форма: таблетки пролонгированного действия по 10 мг по 15 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке

ЦЕРАКСОН® — UA/4464/01/01

Форма: раствор для инъекций, 500 мг/4 мл по 4 мл в ампулах; по 5 или по 10 ампулы в картонной коробке

АНГИНОВАГ — UA/10543/01/01

Форма: спрей для ротовой полости по 10 мл или 20 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в коробке

СОМАЗИНА® — UA/3198/01/01

Форма: раствор для инъекций, 500 мг/4 мл по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона