Фитолит

Регистрационный номер: UA/13118/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

раствор оральный по 100 мл в флаконе; по 1 флакону вместе с шприцевым дозатором составленным в коробке из картона

Состав

1 мл препарата содержит экстракт жидкий из врачебного растительного сырья: плодов ами зубной(fructus Ammi visnagae), спорышу травы(herba Polygoni avicularis), зверобоя травы(herba Hyperici), хвоща полевого травы(herba Equiseti) (1: 1,22: 0,88: 0,73) (1: 2,8) (экстрагент: этанол 70 %) с содержимым суммы флавоноидов в перечислении на рутин - не менее 1,58 мг/мл, суммы хромона в перечислении на келин - не менее 0,90 мг/мл

Виробники препарату «Фитолит»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФІТОЛІТ

(PHYTOLYTЕ)

Состав

действующие вещества: 1 мл препарата содержит экстракт жидкий из врачебного растительного сырья: плодов ами зубной(fructus Ammi visnagae), спорышу травы(herba Polygoni avicularis), зверобоя травы(herba Hyperici), хвоща полевого травы(herba Equiseti) (1: 1,22: 0,88: 0,73) (1: 2,8) (экстрагент: этанол 70 %) с содержимым суммы флавоноидов в перечислении на рутин - не менее 1,58 мг/мл, суммы хромона в перечислении на келин - не менее 0,90 мг/мл;

вспомогательные вещества: кроме экстрагенту отсутствуют.

Врачебная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор коричневого цвета с желтоватым или зеленоватым оттенком со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют в урологии. Средства, которые способствуют растворению мочевых конкрементов. Код АТХ G04B C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фітоліт - комбинированный препарат, который содержит растительные экстракты.

Фітоліт имеет спазмолитическую, диуретическую, знеболювальну и противовоспалительное действие, антимикробные и антисептические свойства, регулирует минеральный обмен. Уменьшает частоту и интенсивность почечной колики, нормализует физико-химические показатели мочи, возобновляет оптимальную уродинамику и гомеостаз мочи, уменьшает лейкоцитурию. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов, предупреждает увеличение конкрементов или появление новых.

Фітоліт в условиях экспериментального простатита предупреждает развитие поражения мочевого пузыря, уретры, репродуктивных органов, нормализует показатели сперматогенеза.

Клинические характеристики

Показание. Лечение и профилактика мочекаменной болезни(наличие в почках и мочеточниках первичных и рецидивных камней разной величины и локализации); осложнения, вызванные прохождением фрагментов камней после ударно-волновой литотрипсии; почечная колика; профилактика образования мочевых конкрементов после них оперативного удаления та/або самостоятельного выхода; в составе комплексной поддерживающей терапии хронических пиелонефритов, хронических зажигательных заболеваний нижних мочевых путей(цистит, уретрит) и хронического простатита.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гломерулонефрити, период беременности, период кормления груддю, детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установленная.

Особенности применения. Фітоліт можно применять в комбинации с противомикробными средствами.

При возникновении побочных эффектов прием препарата не следует прекращать, а начать принимать его после еды. Для облегчения выведения конкрементов рекомендуется выпивать большое количество воды(1,5-2 л) в течение 2-3 часов.

При наличии у больных мочекаменной болезнью выраженной пиурии показано назначение противомикробных средств.

Это лекарственное средство содержит 69,56 о. % этанолу(алкоголю), то есть 3,29 г на дозу 6 мл.
Вредный для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печенки и больным эпилепсией.
Количество алкоголя в этом лекарственном средстве может влиять на действие других препаратов.

Применение|употребления| в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности.

В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют. Препарат содержит спирт, что нужен учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям в возрасте от 12 лет внутренне перед едой. Детям от 12 до 18 лет перед применением препарат(4 мл) разводят в 2 столовых ложках(30 мл) воды.

Мочекаменная болезнь. Назначают по 4-6 мл 3 разы на сутки. Длительность курса лечения представляет 20-30 сутки. Потом перерывы курс лечения можно повторить.

Профилактика рецидивов образования конкрементов в почках и мочевыводящих путях после ударно-волновой литотрипсии. Назначают по 4-6 мл 3 разы на сутки в течение 5-15 суток, а после оперативного удаления камней и/их ли самостоятельного отхождения − по 4-6 мл 3 разы на сутки в течение 1-2 месяцев.

Почечная колика. Назначают по 4-6 мл после устранения болевого синдрома знеболювальними средствами.

Хронический пиелонефрит. Препарат назначают параллельно с базовой терапией или после ее проведения как монотерапию по 4 мл 3 разы на сутки перед едой в течение трех недель. Курсы лечения(через 1-2 недели перерыва) можно повторять в течение 2-3 месяцев, переходя на прием по 2-4 мл на сутки.

Хронические циститы, уретриты и простатити. Назначают по 4-6 мл 3 разы на сутки в течение 21-28 суток. Курс можно повторять через 2 недели(по 4 мл 3 разы на сутки). Количество курсов лечения определяет врач в зависимости от состояния больного.

Максимальная суточная доза 18 мл/сутки.

Максимальная курсовая доза 540 мл.

Деть. Препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Токсичного действия препарата не отмечено. При одноразовом превышении дозы раствора в десять раз возможное усиление проявлений побочных эффектов. В случае передозировки рекомендовано промывание желудка и прием активированного угля.

Побочные реакции. Препарат хорошо переносится больными и обычно не вызывает побочных эффектов. Возможны слабые диспепсические явления в виде тошноты и чувства дискомфорта в эпигастральном участке.

У лиц с повышенной чувствительностью возможное возникновение аллергических реакций(покраснение, сыпь, зуд).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в флаконе вместе с шприцевым дозатором составленным в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

ФАМОТИДИН — UA/17264/01/01

Форма: кристаллический порошок или кристаллы(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

БИПРОЛОЛ-ЗДОРОВ'Я — UA/14025/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона

ШАЛФЕЯ ВРАЧЕБНОГО ЛИСТА ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ(1: 10) — UA/10688/01/01

Форма: жидкость(субстанция) в металлических бочках для фармацевтического приложения

ГИДРОХЛОРТИАЗИД — UA/17033/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ИБУНОРМ — UA/14915/01/02

Форма: капсулы по 400 мг in bulk: № 3000 в пакете полиэтиленовом в контейнере пластмассовом