Инструкция по применению

НОВОКАИН

(NOVOCAINUM)

Состав

действующее вещество: procaine; β-диетиламиноетилового эфиру парааминобензойной кислоты гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит прокаину гидрохлорида(новокаин) 0,1 г(100 мг);

Вспомогательное вещество: жир твердый.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремуватим оттенком цвета. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ C05A D05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нарушает генерацию и проведение нервных импульсов, преимущественно в немиелинових волокнах. Будучи слабой основой, взаимодействует с рецепторами мембранных натриевых каналов, блокирует поток ионов натрия, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал спокойствия. Противоаритмичное действие связано с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Подавляет полисинаптични рефлексы. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры кишечнику.

Фармакокинетика.

При ректальном введении хорошо всасывается. В процессе всасывания быстро гидролизует, по большей части в кровообращении, с участием эстераз и холинестераз плазмы, с образованием парааминобензойной кислоты и диетиламиноетанолу. Выводится с мочой - 80 %.

Клинические характеристики

Показание

Геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Артериальная гипотензия.

Миастения.

Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не следует назначать одновременно с препаратами, которые поддаются ацетилированию в печенке(сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом) и гипотензивными средствами. Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинестеразни препараты(подавляют его гидролиз). Метаболіт прокаина(парааминобензойна кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие. Лекарственное средство уменьшает влияние антихолиноестеразних средств на нервно-мышечную передачу. Возможная перекрестная сенсибилизация. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.

Особенности применения. При применении препарата нужный контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

Через возможное притеснение сократительной способности миокарда и снижения артериального давления нужно с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе назначать не рекомендуется. Не следует назначать одновременно с препаратами, которые поддаются ацетилированию в печенке(сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом). В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 7 дней применения препарата необходимо проктологическое обследование.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. С особенной осторожностью применять при управлении автотранспортомта при работе со сложными механизмами, учитывая возможность развития головокружения и слабости.

Способ применения и дозы.

Вводить ректально.

Взрослым - по 1 суппозиторию 1-2 разы на день.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом хода и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка

При применении в высоких дозах возможно избыточное всасывание, которое сопровождается тошнотой, блюет, повышенной нервной возбудимостью, тремором и судорогами, притеснением дыхания, внезапным сердечно-сосудистым коллапсом.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, возможен анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии.

Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны системы пищеварения : тошнота, блюет.

Со стороны системы крови : метгемоглобинемия.

Другие: изменения в месте введения.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозитории в стрипах; по 2 стрипи в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.