Нитрофунгин Нео
Регистрационный номер: UA/6640/02/01
Импортёр: Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.
Страна: ИзраильАдреса импортёра: ул. Базеля 5, а/с 3190, 49131 Пете Тиква, Израиль
Форма
раствор для внешнего приложения, 0,11 г/25 мл по 25 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав
1 мл раствора содержит тридеканамину ундециленату 4,4 мг
Виробники препарату «Нитрофунгин Нео»
Страна производителя: Чешская Республика
Адрес производителя: ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
НИТРОФУНГИН НЕО
(NITROFUNGIN® NEO)
Состав
действующее вещество: тридеканамину ундециленат;
1 мл раствора содержит тридеканамину ундециленату 4,4 мг;
вспомогательные вещества: триэтиленгликоль, этанол 96 %, вода очищена.
Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный бледно-желтого цвета раствор со слабым запахом спирта.
Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые средства для местного приложения.
Код АТX D01A E04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат принадлежит к группе производных ундециленовой кислоты, делает фунгицидное и фунгистатическое действие. Фунгистатическое действие в значительной степени выражено относительно дерматофитов, факультативных патогенных грибов рода Scopulariopsis и дрожжей рода Candida.
Фармакокинетика.
При внешнем приложении не абсорбируется кожей.
Клинические характеристики
Показание
Лечение и профилактика дерматомикоза, особенно межпальцевого/подошвенного дерматомикоза стоп(tinea interdigitalis pedum), поверхностных эпидермофитий, трихофитий, кандидоза и смешанных инфекций кожи и внешнего слухового прохода.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к тридеканамину ундециленату или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия неизвестны.
Особенности применения
Если в течение 7-14 дней применения препарата проявления заболевания не уменьшатся, или, наоборот, усилятся, необходимо проконсультироваться с врачом относительно его дальнейшего приложения.
В случае раздражения кожи или появления высыпаний в месте нанесения препарата необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Препарат содержит 64,8 % этанолу.
Возможное появление незначительного осадка, который легко растворяется при стряхивании и не влияет на эффективность лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Достаточный опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует. Поэтому его следует применять с осторожностью, когда, по мнению врача, терапевтический эффект для матери преобладает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет раствор наносить непосредственно на пораженные участки кожи(при возможности в виде капель) или закладывать ватные тампоны, смоченные раствором, во внешний слуховой проход с интервалами 8-12 часы(желательно утром и вечером), к исчезновению симптомов заболевания.
Для полного заживления и профилактики рецидивов препарат продолжать применять еще в течение нескольких недель 2-3 разы на неделю после исчезновения признаков инфекции.
В случае, когда долговременное приложение привело к чрезмерной сухости и злущування кожи, следует дополнительно 2 разы на сутки наносить мазь с содержимым кальция пантотенату.
Деть
Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 2 лет в связи с возможным раздражением кожи.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдали.
Побочные реакции
Препарат обычно переносится хорошо. В одиночных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью наблюдаются кожные реакции, включая покраснение, зуд, высыпание.
Срок пригодности. 4 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке(для защиты от света) при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не охлаждать и не замораживать.
Упаковка
По 25 мл в флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Тева Чех Індастріз с.р.о.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 3,5 мг, 1 флакон с лиофилизатом в коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг по 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в коробке
Форма: спрей назальный, раствор 0,5 мг/мл по 10 мл в стеклянном флаконе с дозатором; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг/1,25 мг, по 30 таблетки в контейнере; по 1 контейнеру в коробке
Форма: лиофилизат для раствора для инфузий по 50 мг, 1 флакон с лиофилизатом в коробке