Нитрофунгин Нео

Регистрационный номер: UA/6640/02/01

Импортёр: Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.
Страна: Израиль
Адреса импортёра: ул. Базеля 5, а/с 3190, 49131 Пете Тиква, Израиль

Форма

раствор для внешнего приложения, 0,11 г/25 мл по 25 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

Состав

1 мл раствора содержит тридеканамину ундециленату 4,4 мг

Виробники препарату «Нитрофунгин Нео»

Тева Чех Индастриз с.р.о.
Страна производителя: Чешская Республика
Адрес производителя: ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

НИТРОФУНГИН НЕО

(NITROFUNGIN® NEO)

Состав

действующее вещество: тридеканамину ундециленат;

1 мл раствора содержит тридеканамину ундециленату 4,4 мг;

вспомогательные вещества: триэтиленгликоль, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный бледно-желтого цвета раствор со слабым запахом спирта.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые средства для местного приложения.
Код АТX D01A E04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат принадлежит к группе производных ундециленовой кислоты, делает фунгицидное и фунгистатическое действие. Фунгистатическое действие в значительной степени выражено относительно дерматофитов, факультативных патогенных грибов рода Scopulariopsis и дрожжей рода Candida.

Фармакокинетика.

При внешнем приложении не абсорбируется кожей.

Клинические характеристики

Показание

Лечение и профилактика дерматомикоза, особенно межпальцевого/подошвенного дерматомикоза стоп(tinea interdigitalis pedum), поверхностных эпидермофитий, трихофитий, кандидоза и смешанных инфекций кожи и внешнего слухового прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к тридеканамину ундециленату или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия неизвестны.

Особенности применения

Если в течение 7-14 дней применения препарата проявления заболевания не уменьшатся, или, наоборот, усилятся, необходимо проконсультироваться с врачом относительно его дальнейшего приложения.

В случае раздражения кожи или появления высыпаний в месте нанесения препарата необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Препарат содержит 64,8 % этанолу.

Возможное появление незначительного осадка, который легко растворяется при стряхивании и не влияет на эффективность лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Достаточный опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует. Поэтому его следует применять с осторожностью, когда, по мнению врача, терапевтический эффект для матери преобладает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет раствор наносить непосредственно на пораженные участки кожи(при возможности в виде капель) или закладывать ватные тампоны, смоченные раствором, во внешний слуховой проход с интервалами 8-12 часы(желательно утром и вечером), к исчезновению симптомов заболевания.

Для полного заживления и профилактики рецидивов препарат продолжать применять еще в течение нескольких недель 2-3 разы на неделю после исчезновения признаков инфекции.

В случае, когда долговременное приложение привело к чрезмерной сухости и злущування кожи, следует дополнительно 2 разы на сутки наносить мазь с содержимым кальция пантотенату.

Деть

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 2 лет в связи с возможным раздражением кожи.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдали.

Побочные реакции

Препарат обычно переносится хорошо. В одиночных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью наблюдаются кожные реакции, включая покраснение, зуд, высыпание.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке(для защиты от света) при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не охлаждать и не замораживать.

Упаковка

По 25 мл в флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Індастріз с.р.о.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.

Другие медикаменты этого же производителя

БОРТЕЗОМИБ-ТЕВА — UA/15938/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 3,5 мг, 1 флакон с лиофилизатом в коробке

ЕСЦИТАЛОПРАМ-ТЕВА — UA/11732/01/04

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг по 14 таблетки в блистере; по 2 блистеры в коробке

КСИЛО-ТЕВА — UA/8161/01/01

Форма: спрей назальный, раствор 0,5 мг/мл по 10 мл в стеклянном флаконе с дозатором; по 1 флакону в картонной коробке

ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД ФОРТЕ-ТЕВА — UA/14925/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг/1,25 мг, по 30 таблетки в контейнере; по 1 контейнеру в коробке

ДОКСОРУБИЦИН-ТЕВА — UA/9704/01/02

Форма: лиофилизат для раствора для инфузий по 50 мг, 1 флакон с лиофилизатом в коробке