Нимид®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НІМІД®

(NIMID®)

Состав

действующее вещество: нимесулид(nimesulide);

1 г геля содержит нимесулиду 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбомер 940, динатрию едетат, натрию гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530, вода очищена.

Врачебная форма. Гель для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: непрозрачный однородный гель свитло-жовтого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного приложения. Код АТХ М02А А26.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Німесулід - нестероидное противовоспалительное средство(НПЗЗ), селективный ингибитор циклооксигенази- 2. За противовоспалительной активностью нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления приравнивается к индометацину и пироксикаму. Інгібуючи синтез простагландинов в участке воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образования свободных кислородных радикалов. При внешнем приложении вызывает уменьшение или исчезновение боли в участке нанесения, в том числе боли в суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов.

Фармакокинетика.

При накожном нанесении Німіду наблюдается постепенная трансдермальна абсорбция нимесулиду в подкожные ткани и синовиальну жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, которые характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновити, розтягнення мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к другим компонентам препарата.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждение эпидермиса. Не применять больным, в которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, которые ингибують синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При накожном применении препарата не установлены его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в итоге витиснення из мест связывания с белками плазмы крови и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью препарат следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПЗЗ, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких нестероидных противовоспалительных средств возможное развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, лущения.

Глюкокортикоиды и протиревматични средства(препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Німіду.

Особенности применения

Необходимый контроль врача при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печенки, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного приложения.

Гель рекомендуется наносить только на невредимые участки кожи, предотвращая попадание на открытые раны. Следует предотвращать попадание геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей длительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПЗЗ. В случае развития реакций гиперчутливости лечения следует прекратить.

В период лечения препаратом возможное развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риску развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-опромінення и посещение солярия.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять внешне взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной приблизительно 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения представляет 3-4 разы на сутки.

Длительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и представляет не больше 4 недель.

Деть.

Не применять детям.

Передозировка

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулиду и других нестероидных противовоспалительных средств, : диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральном участке.

Лечение: снижение дозы или прекращение применения препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны кожи: локальное раздражение кожи слабой и средней степени тяжести : эритема, высыпание, лущение, зуд, аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции в виде отека Квінке, вазомоторного ринита, удушья и бронхоспазма.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.