Артифлекс

Регистрационный номер: UA/10339/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

порошок для орального раствора, 1,5 г/4,0 г по 4,0 г порошка в пакетах, по 10 или 20 пакеты в коробке из картона

Состав

1 пакет содержит глюкозамину сульфата натрия хлорида 1,884 г(эквивалент 1,5 г глюкозамину сульфата и 0,384 г натрия хлорида)

Виробники препарату «Артифлекс»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АРТИФЛЕКС

Состав

действующее вещество: glucosamine;

1 пакет содержит глюкозамину сульфата натрия хлорида 1,884 г(эквивалент 1,5 г глюкозамину сульфата и 0,384 г натрия хлорида);

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), кислота лимонная безводная, аспартам(Е 951), полиетиленгликоль 4000.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого к белому с желтоватым оттенком цвету.

Фармакотерапевтична группа. Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства.

Код АТХ М01А Х05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активный ингредиент - соль аминомоносахарида глюкозамину сульфата, который присутствующий в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанив основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамину сульфата - стимуляция синтеза гликозаминогликанив и, соответственно, суставных протеогликанив. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы разрушения суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности подавлять активность интерлейкина 1(IL - 1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а из другого - задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

Эффективность глюкозамину сульфата относительно остеоартрита очевидная уже через 2-3 недели от начала лечения.

Существуют данные о результатах клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет, которые свидетельствуют о прогрессивном повышении эффективности глюкозамину сульфата, принимая во внимание симптомы и замедления структурного повреждения суставов, которое подтверждается за помощью рентгену.

Глюкозаміну сульфат продемонстрировал добрую переносимость. Любого существенного влияния глюкозамину сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему выявлено не было.

Фармакокинетика. 90 % дозы глюкозамину сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает у ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность - 26 %. Т½ - 68 часы.

Клинические характеристики

Показание. Лечение симптомов остеоартрита, то есть боли и функционального ограничения.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функций печенки и почек в стадии декомпенсации, склонность к кровотечениям. Фенилкетонурия. Аллергия на моллюски(действующее вещество получено из моллюсков).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим пациентам целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Возможное усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

Особенности применения. У больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Препарат содержит сорбит, потому пациентам, которые имеют редкую наследственную форму непереносимости фруктозы, препарат в этой врачебной форме применять не рекомендуется.

Пациентам, которые находятся на диете с контролируемым содержимым натрия, необходимо принять во внимание наличие натрия в этой врачебной форме(151 мг в одном пакете).

В начале лечения для пациентов, больных сахарным диабетом, целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

Применять только под надзором врача пациентам с нарушениями функций печенки и почек(кроме нарушений в стадии декомпенсации), из тромбофлебитами.

Применение в период беременности или кормления груддю. Даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют, потому применение в этот период противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем или другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые нуждаются внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом и робота с другими механизмами запрещена.

Способ применения и дозы. Применять внутренне.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста : содержимое одного пакета, эквивалентное 1,5 г глюкозамину сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время употребления еды.

Курс лечения - 4-12 недели или дольше(при необходимости). По назначению врача лечения можно повторять 2-3 разы на год с интервалом в 2 месяцы, а также при рецидиве заболевания.

Деть. Не применять детям, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Передозировка. Случаев передозировки не отмечалось. Существующие данные исследований острой и хронической токсичности у животных свидетельствуют, что симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, которые превышают терапевтическую дозу в 200 разы. Однако в случаях передозировки возможное усиление проявлений побочных реакций, потому стоит провести симптоматическое лечение, направленное на возобновление водно-электролитного баланса.

Побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны органов зрения : расстройства зрения.

Со стороны кожи: эритема, зуд, высыпание, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 4 г в пакетах № 10, № 20 в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

ПЛАТИФИЛЛИН-ЗДОРОВЬЕ — UA/7976/01/01

Форма: раствор для инъекций, 2 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в картонной коробке с перегородками

МЕКС-ЗДОРОВ'Я — UA/16942/01/01

Форма: раствор для инъекций, 50 мг/мл по 2 мл в ампуле из стекла; по 5 ампулы в блистере; 1 или 2 блистеры в коробке из картона; по 10 ампулы в блистере; 1 блистер в коробке из картона

ПЛАТИФИЛЛИНУ ГИДРОТАРТРАТ — UA/16640/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ФЕНАЗОН — UA/13708/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ ГЕПТАГИДРАТ — UA/16395/01/01

Форма: кристаллический порошок или кристаллы(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения