Неокардил

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НЕОКАРДИЛ

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит: боярышнику листьев и цветов экстракт сухой(Crataegi folii cum flore extractum siccum) * - 150 мг, гинкго экстракт сухой(Ginkgonis extractum siccum) - 50 мг, пуерарии экстракт сухой(Puerariae extractum siccum) - 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон;

состав твердой желатиновой капсулы : желатин, титану диоксид(Е 171), тaртразин(Е 102), амарант(E 123), эритрозин(E 127), патентован синей V(E 131).

* боярышнику листьев и цветов экстракт сухой содержит 6 % мальтодекстрину и 2 % кремнию диоксида коллоидного.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом бордового цвета, что содержат порошок от светло-коричневого к зеленовато-коричневому цвету с белыми вкраплениями. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Неокардил содержит стандартизированные экстракты листьев и цветов боярышника, листьев гинкго и корня пуерарии, основными компонентами которых являются флавоноиды(кверцетин, гиперин, гиперозид, витексин), изофлавони, органические кислоты, каротиноиды, пектины, тритерпену и флавонови гликозиды, холин. Фармакологическое действие лекарственного средства предопределено эффектами комплекса активных веществ, которые входят в его состав.

Экстракт листьев и цветов боярышника делает мягкую кардиотоническую, антиангинальну, антиоксидантное, антиаритмичное, антиагрегантное и спазмолитическое действие. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, сократительную и насосную функции сердечной мышцы, повышает чувствительность миокарда до сердечных гликозидов, уменьшает повышенное артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Благодаря содержимому экстракта листьев гинкго билоба препарат улучшает церебральное кровообращение и снабжение тканей мозга кислородом и глюкозой. Делает антигипоксичну и антиоксидантное действие, влияет на реологични свойства крови и микроциркуляцию, предотвращает агрегации тромбоцитов, улучшает кровообращение в конечностях. Нормализует метаболические процессы, делает нейропротекторную, антигипоксичну и антиоксидантное действие. Препарат улучшает сенсорную и когнитивную функцию мозга, предотвращает ухудшение умственной деятельности.

Экстракт пуерарии делает антиатеросклеротическое действие, снимает спазм коронарных и мозговых сосудов, снижает вязкость крови, предотвращает тромбозы сосудов и диабетические осложнения.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Нейроциркуляторная дистония, в составе комплексной терапии хронической ишемической болезни сердца(стенокардии, аритмий), артериальной гипертензии.

Нарушение церебрального кровообращения и функций мозга разного генеза, который проявляется ухудшением памяти, внимания и умственной деятельности, головокружением, ощущением шума в ушах, замкнутостью и беспокойством, головной болью и нарушениями сна.

Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции крови в конечностях, в том числе артериопатии конечностей, диабетические ангиопатии и синдром Рейно.

Нейросенсорные нарушения(головокружение, ощущение шума и звона в ушах, гипоакузия, инволютивная дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия).

Вегетосудинні проявления климактерического синдрома.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия и брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Результаты клинических исследований взаимодействия из гинкго билоба(EGb 761) продемонстрировали потенцирования или ингибування изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазоламу изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба(EGb 761), что позволяет допускать наличие взаимодействия через CYP3A4. Потому лекарственные средства, которые в основном метаболизуються через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Препараты боярышника усиливают действие хинидина, новокаинамиду, сердечных гликозидов. Не рекомендуется применить препараты боярышника одновременно с солями алкалоидов через образование осадка.

Препарат потенцирует действие антиаритмичных средств, усиливает эффекты снотворных, седативных, гипотензивных средств. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, что метаболизуються цитохромом Р450 3A4. Сведения о злоупотреблении гинкго билоба(EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, гинкго билоба(EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Неокардил содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных применения этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований из оценки влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако сонливость та/або головокружение может ухудшить способность руководить автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым следует принимать Неокардил по 1 капсуле 2 разы на сутки, утром и вечером, или одноразово утром всю суточную дозу.

Препарат можно применять независимо от приема еды. Капсулы следует глотать, запивая водой. Срок лечения определяет врач. Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1 месяц. В случае отсутствия позитивных изменений клинической симптоматики в течение 6 недель лечения или при ее ухудшении следует обратиться к врачу. Средняя длительность курса лечения - 3 месяцы.

Деть.

Не применять детям.

Передозировка

Возможное усиление проявлений побочных реакций, возникновения сонливости, снижения артериального давления и брадикардии, которая нуждается отмены лекарственного средства.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, блюет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая онемение языка, губ и щек, отеки шеи, лица, рук и ног, приливы, ощущения жара по всему телу, ощущения нехватки воздуха, одышку, ангионевротический отек, крапивницу.

Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснения, отек, сыпь, зуд, экзема.

Со стороны нервной системы: головная боль; сонливость; головокружение; слабость; шум в ушах; синкопе(в том числе вазовагальне).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неприятные ощущения в области сердца(ощущение сдавления грудной клетки), нарушения сердечного ритма(замедление или ускорение сердечного ритма), артериальная гипотензия.

При появлении признаков повышенной чувствительности следует прервать курс лечения и обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсулы в блистере, 3 блистеры в упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "ВАЛАРТІН ФАРМА".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, конур. 60.